醫藥行業(yè)良性健康發(fā)展是避免藥害事件發(fā)生、提高監管效能的關(guān)鍵。記者近期在浙江、安徽、黑龍江等省市調研時(shí)發(fā)現，我國醫藥行業(yè)低水平重復建設嚴重，絕大多數藥企已經(jīng)喪失自主創(chuàng )新能力，陷入低價(jià)惡性競爭的泥潭，劣幣驅逐良幣現象日益突出。有關(guān)專(zhuān)家認為，我國醫藥行業(yè)發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)至關(guān)重要的轉折期，國家亟待加強宏觀(guān)調控，引導行業(yè)步入良性循環(huán)的發(fā)展軌道。

藥企效益全面下滑，出現近20年來(lái)未有的危險信號

經(jīng)濟參考報資料照片

    中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )提供的材料顯示，2006年上半年，國內醫藥產(chǎn)業(yè)盈利能力全面下滑，虧損企業(yè)面已經(jīng)超過(guò)1/3。2006年上半年，我國醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現利潤增幅比去年同期下滑10.6個(gè)百分點(diǎn)，全國22家大型國有醫藥企業(yè)僅10家保持增長(cháng)，其余12家利潤下滑或虧損。
    浙江省醫藥行業(yè)的產(chǎn)值、利潤占全國第三位，出口位居全國第一，歷來(lái)是我國醫藥行業(yè)發(fā)展的一面鏡子。據浙江省醫藥協(xié)會(huì )介紹，近年來(lái)，浙江省醫藥工業(yè)、商業(yè)、批發(fā)企業(yè)的盈利能力不斷下降，絕大多數藥企為生存苦苦掙扎。從企業(yè)分析，浙江醫藥行業(yè)盈利的企業(yè)僅占1/3，接近成本線(xiàn)的占1/3，虧損的占1/3；從品種分析，盈利的品種只占到30%左右，接近成本線(xiàn)或虧損的品種卻占到70%。
    浙江省醫藥協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)趙博文說(shuō)，2006年上半年，浙江省醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入增幅比去年同期下滑18個(gè)百分點(diǎn)，利潤出現負增長(cháng)，比上年同期下滑3.79個(gè)百分點(diǎn)，“這是近20年來(lái)所未有的，是一個(gè)危險的信號”。
    這樣的狀況不只發(fā)生在浙江。目前，安徽省藥企是1/3開(kāi)工足，1/3半開(kāi)工，1/3處于關(guān)閉狀態(tài)。安徽省食品藥品監督管理局稽查處處長(cháng)王聲發(fā)認為，現在安徽省醫藥行業(yè)幾乎沒(méi)有盈利，為了生存，許多藥企不得不在降低成本上動(dòng)腦筋，質(zhì)量和療效是根本的觀(guān)念開(kāi)始在藥企中消失。
    記者在浙江、安徽、黑龍江等省市采訪(fǎng)時(shí)發(fā)現，許多藥企由于在國內市場(chǎng)無(wú)法盈利甚至越生產(chǎn)越虧損，所以采取了以外養內的策略，利潤主要來(lái)自于出口。據浙江省醫藥協(xié)會(huì )統計，2005年浙江醫藥產(chǎn)業(yè)利潤近30億元，但70%的利潤來(lái)自于出口。
    一些藥監干部和專(zhuān)家認為，以外養內的發(fā)展模式并不正常，不具備可持續發(fā)展的能力。國內藥企出口盈利的主要是原料藥，而原料藥生產(chǎn)由于存在重污染，國外許多國家都禁止在本國范圍內生產(chǎn)。依靠承接國外重污染產(chǎn)業(yè)的以外養內模式，最終傷害的并不僅僅是已經(jīng)脆弱的民族醫藥產(chǎn)業(yè)。

我涉藥企業(yè)數量已達全球總量一半，60%的生產(chǎn)能力過(guò)剩

    當前國內醫藥行業(yè)低水平重復建設現象嚴重�；鶎铀幈O干部和專(zhuān)家認為，由于低水平重復建設，所以藥企瘋狂壓低成本進(jìn)行惡性競爭；因為惡性競爭，所以劣藥假藥充斥市場(chǎng)。在環(huán)環(huán)相扣之下，我國醫藥行業(yè)已經(jīng)陷入怪圈，危及藥品安全。
    中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )統計數據顯示：目前全國有藥品生產(chǎn)企業(yè)6600家，藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)多家，零售企業(yè)22萬(wàn)家，在數量上占了全世界的1/2，但市場(chǎng)份額僅占全世界的4%。
    杭州市藥監局局長(cháng)郭泰鴻說(shuō)：“美國目前藥品生產(chǎn)企業(yè)只有100家左右，批發(fā)企業(yè)只有70家，盡管我國藥企在數量上占據絕對優(yōu)勢，但全國醫藥行業(yè)的產(chǎn)值還比不上美國一個(gè)默克公司�！睂幉ㄊ兴幈O局局長(cháng)史小華說(shuō)：“美國國家醫藥研究院的一項調研報告表明，中國藥品生產(chǎn)能力有60%過(guò)剩�！�
    數量龐大的藥企參與國內市場(chǎng)競爭，低水平重復建設現象勢必發(fā)生。安徽省醫科大學(xué)藥學(xué)院副院長(cháng)陳飛虎教授告訴記者，現在的藥品生產(chǎn)很亂，幾乎所有品種都有幾十家企業(yè)在同時(shí)生產(chǎn)，一些常用藥品如“利弗沙星”、“環(huán)丙沙星”甚至有上百家企業(yè)在生產(chǎn)。
    低水平重復建設現象發(fā)生必然造成市場(chǎng)惡性競爭。國內最早四大西藥廠(chǎng)之一的杭州民生藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的大輸液被迫退出寧波市場(chǎng)，就是一個(gè)劣幣淘汰良幣的典型例子。該企業(yè)的大輸液曾被浙江省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )10多位專(zhuān)家評定為質(zhì)量最佳產(chǎn)品，物價(jià)部門(mén)因此允許民生大輸液的市場(chǎng)售價(jià)比同類(lèi)產(chǎn)品高出一元錢(qián)，但正是這一元錢(qián)，致使民生藥業(yè)喪失價(jià)格優(yōu)勢，在寧波地區藥品招投標中敗北，不得不退出寧波市場(chǎng)。而寧波市藥監局在最近一次抽撿中發(fā)現，當時(shí)獲準進(jìn)入寧波市場(chǎng)的一種低價(jià)大輸液無(wú)菌指標不合格，隱患嚴重。

藥企自主創(chuàng )新能力弱 國家需實(shí)施宏觀(guān)調控

    中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、浙江省醫藥協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)趙博文告訴記者，國外開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥需要四至五億美元，產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)期長(cháng)達10至12年，目前全球投入的新藥研發(fā)費用占總銷(xiāo)售收入的18%左右，而近年來(lái)全國醫藥產(chǎn)業(yè)科研開(kāi)發(fā)投入的平均費用均不到銷(xiāo)售收入的1%。
    記者在浙江、安徽采訪(fǎng)時(shí)，一些藥監干部和專(zhuān)家保守估計，國內藥企生產(chǎn)的97%的藥品都是仿制藥。安徽省醫科大學(xué)藥學(xué)院副院長(cháng)陳飛虎教授說(shuō)：“現在國內藥品99%都不是真正意義上的新藥。因為投入多，精力大，成本高，藥企都不愿意做創(chuàng )新藥，生產(chǎn)仿制藥投入少，見(jiàn)效快�！庇浾咴诓稍L(fǎng)時(shí)，一些藥企老總反映，現在研發(fā)一種新藥還不如搞定一家醫院來(lái)得實(shí)際。
    一些專(zhuān)家和藥監干部建議國家對醫藥行業(yè)實(shí)施宏觀(guān)調控，引導醫藥行業(yè)步入良性循環(huán)發(fā)展的軌道。趙博文說(shuō)，國家不能再批藥廠(chǎng)和批發(fā)企業(yè)，現有資源要通過(guò)重組合并，做大做強，對生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)，也不能再批了，可以鼓勵企業(yè)之間進(jìn)行技術(shù)轉讓。陳飛虎認為，宏觀(guān)調控有兩個(gè)重點(diǎn)，一是藥企的布局，二是品種布局，在宏觀(guān)調控時(shí)，要盡量考慮企業(yè)的合理利潤。浙江省藥監局吳寧一副局長(cháng)建議，在宏觀(guān)調控中，要出臺鼓勵企業(yè)創(chuàng )新的政策，對首創(chuàng )企業(yè)，在藥品定價(jià)上給予適當的優(yōu)惠。杭州市藥監局局長(cháng)郭泰鴻認為，宏觀(guān)調控不能片面的理解成收縮市場(chǎng)，重點(diǎn)要建立嚴厲的強制退出機制，對生產(chǎn)、銷(xiāo)售不合格藥品的企業(yè)實(shí)施強制退市，要在藥企中形成強大的威懾力，要讓嚇死的比打死的多。