在近兩年的整改后，國家藥監局昨日公布了新的審批通道�！皣�家藥品審評中心已經(jīng)建立了涵蓋藥品審評各環(huán)節的84項操作規范、64項藥品審評技術(shù)標準和指導原則，申請人可以通過(guò)藥品審評中心的網(wǎng)站查詢(xún)審評過(guò)程中的59種狀態(tài)�！眹�家藥監局新聞發(fā)言人顏江瑛表示。（《第一財經(jīng)日報》10月9日）

    國家藥品審批新政確實(shí)汲取了鄭筱萸重大案件的教訓，在權力制約和監督機制上，出臺很多令人眼前一亮的公共政策。比如，為解決審評、審批權力過(guò)于集中，出籠了受理、審評、審批“三分離”政策；還有“三制一化”：即藥品審批主審集體負責制、審評人員公示制、審評審批責任追究制和信息化建設。等等。
    然而，盡管藥品審批新政有不少硬措施、新舉措、好點(diǎn)子，但是，筆者覺(jué)得，指望國家藥監局新的審批通道，公眾還難以把心放在肚里，無(wú)法坦然吃到放心藥和廉價(jià)藥。原因是，無(wú)論從去年10月份實(shí)施的《藥品注冊管理辦法》，還是現在的藥品審批新通道，仍存在著(zhù)致命的弱點(diǎn)和缺陷。
    一方面，新藥品審批模糊標準的格局依舊未改變。原國家藥監局局長(cháng)鄭筱萸在位時(shí)，我國藥監部門(mén)每年受理萬(wàn)余種新藥報批，現在，新藥報批數量有了很大的改觀(guān)，據統計，一年來(lái)，該中心共受理新藥注冊申請553個(gè)，仿制藥注冊申請825個(gè)，生物制品注冊申請225個(gè)。雖然報批數量下降幅度驚人，但與國內監督審批體制相仿的美國相比（每年藥監局受新藥報批僅有100多種左右），數量依然龐大。美國食品與藥品管理局(FDA)通常需要6到8年的時(shí)間才能完成對某種新藥的審批全過(guò)程，而我國藥品監管部門(mén)則顯得“效率極高”，只需1年左右。高效率的背后，不僅會(huì )給權力尋租制造機會(huì )，更反映了我們審批標準仍不嚴肅，起點(diǎn)太低。
    與此同時(shí)，沒(méi)有給監督者在場(chǎng)的機會(huì )。要想保證藥品審批的民主化和公開(kāi)化，須臾不能缺少監督。專(zhuān)家、學(xué)者、公眾以及媒體，如何監督藥品從注冊到審批的各個(gè)環(huán)節？藥監部門(mén)如何保證審批信息的公開(kāi)？這一連串的問(wèn)題，都關(guān)鍵在于落實(shí)。專(zhuān)家、學(xué)者、公眾以及媒體，到底擁有多大的監督權？在哪個(gè)環(huán)節上和多大范疇內對藥監部門(mén)進(jìn)行監督？在這個(gè)問(wèn)題上，國家藥監新審批通道中，仍然只字未提。
    總而言之，在這系列“硬傷”問(wèn)題沒(méi)有給出明確答案之前，作為任何一名中國普通公民，都會(huì )對藥品審批新政難以認同，更是放心不下。