針對我國一些地區近期出現的含麻黃堿類(lèi)復方制劑流入非法渠道,被不法分子用于提取麻黃堿制毒的問(wèn)題,國家食品藥品監督管理局下發(fā)通知:規定藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類(lèi)復方制劑除執行藥品分類(lèi)管理有關(guān)規定外,一次不得超過(guò)5個(gè)最小包裝。
多年之前,筆者曾在一家主要生產(chǎn)感冒藥和止疼藥的非處方藥(OTC)類(lèi)制藥廠(chǎng)工作,所以對于這樣的新聞很有興趣。
據我所知,在每粒感冒藥中,麻黃堿的含量非常少,一般只有幾十毫克。主要作用是作為減充血劑,可消除鼻部充血;并且利用其輕度的中樞興奮作用,減輕另一成分氯苯那敏引起的嗜睡癥狀。
按照筆者的工作經(jīng)驗,對于這類(lèi)易制毒類(lèi)原料的監管,在生產(chǎn)制造環(huán)節,包括原料廠(chǎng)、制藥廠(chǎng)從采購到生產(chǎn)一直非常嚴格。特別是廠(chǎng)內生產(chǎn)領(lǐng)用的時(shí)候,要求雙人雙鎖,各方在場(chǎng),簽字確認。并且公安管理部門(mén)會(huì )定期不定期地上門(mén)檢查。廠(chǎng)里的工作人員大多認為監管過(guò)嚴,很是麻煩。而藥品零售,之前一般監管較松,這次加大監管,要求一次不得超過(guò)5個(gè)最小包裝的規定,筆者認為不太合適。
且不論消費者或者不法分子需要大量的藥品,可以通過(guò)多跑幾家藥店的方法簡(jiǎn)單獲得,就從根本上說(shuō),如果不法分子真能夠通過(guò)大量購買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復方制劑,提取麻黃堿制毒,取得高額非法利潤,應當采取的辦法不是限制零售,而是把所有麻黃堿類(lèi)復方制劑從非處方藥(OTC)改為處方藥管理。雖然我國對處方藥管理還存在一定的漏洞,比如對于抗生素類(lèi)處方藥還存在一定的濫用,比較容易購買(mǎi),但比非處方藥要管理嚴格得多。
目前看來(lái),這樣的改變可能還沒(méi)有足夠的依據。并且一旦把這樣廣泛使用的感冒藥改為處方藥,涉及極大的利益關(guān)系,因為OTC和處方藥銷(xiāo)售渠道和銷(xiāo)售量有很大的差異。同時(shí)如果含麻黃堿類(lèi)感冒藥成為處方藥,一樣看一次醫生,很多患者可能會(huì )要求醫生開(kāi)抗生素類(lèi)藥物,以求見(jiàn)效快,造成抗生素更大規模的濫用。
值得一提的是,筆者在上述制藥廠(chǎng)工作的時(shí)候,發(fā)現有一個(gè)很有趣的現象。同樣是生產(chǎn)感冒藥和止疼藥,在西方的藥廠(chǎng),銷(xiāo)售大頭是止疼藥,感冒藥只是小頭。原因是不少西方人認為單純的感冒不是病,洗個(gè)熱水澡,運動(dòng)一下,幾天就扛過(guò)去了,但是疼痛實(shí)在是扛不住。但是我國的習慣恰恰相反,似乎中國人不太怕疼,止疼藥的銷(xiāo)量不佳,但是感冒似乎一定要吃藥,最好還能掛點(diǎn)滴,以求見(jiàn)效快。造成的結果就是國內很多制藥廠(chǎng)的主要利潤來(lái)源就是感冒藥。殊不知,單純性的感冒,用藥只是起到緩解癥狀的效果,讓病人舒服一點(diǎn),其實(shí)是自愈。如果有關(guān)方面真的想控制麻黃堿類(lèi)復方制劑,多宣傳宣傳這類(lèi)知識,也許能起到很好的效果,企業(yè)也有時(shí)間慢慢轉型。這類(lèi)藥吃得少了,銷(xiāo)量就小了,自然就管住了。只是要改變習慣實(shí)在太困難了,特別是斷了很多人的財路。 |