上海市衛生局9日發(fā)布消息說(shuō),上海市第一人民醫院55名患者在接受眼科注射治療后引起不良反應,目前正在積極進(jìn)行治療。上海市衛生局接報后即組織市級眼科專(zhuān)家組到這家醫院指導、協(xié)助開(kāi)展診治工作。同時(shí),已對事件原因進(jìn)行全面調查。目前,患者病情較穩定。 據悉,上海市第一人民醫院對患者進(jìn)行眼內注射阿伐斯汀藥物后,有55例患者出現眼部紅腫、視力模糊等局部反應癥狀。所有患者目前均已收治入院,專(zhuān)家初步診斷為“眼內炎”。
上海55例患者眼科治療引起不良反應
記者調查醫院使用抗癌藥說(shuō)明書(shū)未顯示可用于眼部治療 據院方介紹,為患者注射的藥物主要用于抑制新生血管形成,事發(fā)后,相關(guān)門(mén)診及注射治療已停止,藥物也已封存檢測,市疾控中心、市衛生局及院方正在積極調查原因。 記者上午獲悉,上海市第一人民醫院為患者使用的是由羅氏制藥生產(chǎn)的商品名為“安維汀”(英文名:Avastin)的注射液。這種注射液主要適用于轉移性結腸癌的治療,并未提及治療眼疾。 衛生部新聞發(fā)言人鄧海華上午對本報記者表示,衛生部已經(jīng)獲悉此事,正和國家食品藥品監督管理局等有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調查。
抗癌藥被用于治療眼疾
Avastin是由美國知名生物制藥公司基因泰克所開(kāi)發(fā)的一種抗癌藥,主要通過(guò)抑制能夠刺激新血管形成的血管內皮生長(cháng)因子令癌細胞無(wú)法獲得養分而被“餓死”;蛱┛擞2009年被羅氏公司收購。 國內有眼科專(zhuān)家曾在醫學(xué)雜志上撰文稱(chēng),Avastin是第一個(gè)被美國FDA批準的通過(guò)抑制血管生成發(fā)揮抗癌作用的新藥。 近年研究表明,該藥在治療眼部新生血管性以及滲出性病變中療效顯著(zhù),而且價(jià)格便宜,應用前景十分廣闊。
記者調查
Avastin 治療眼疾在美未獲批
記者搜索外媒報道發(fā)現,基因泰克公司曾于2008年12月對外發(fā)出公告,稱(chēng)在2008年11月4日至20日,接到32起加拿大患者接受Avastin
眼部注射后,出現眼內炎癥反應的病例。 該公司稱(chēng),在眼部注射Avastin 治療黃斑變性等眼部疾病的方式并未獲得美國藥監局的批準。
說(shuō)明書(shū)中未指定眼科用藥
今天上午,同仁醫院眼底病科魏文斌主任醫師告訴記者,Avastin在中國主要用于結腸癌的治療,可以起到抗新生血管的作用。 魏文斌介紹,Avastin
作為一種新藥,療效不錯,并且價(jià)格不高,但是在說(shuō)明書(shū)中,并未指定是眼科用藥,因此在同仁醫院的臨床治療中,不會(huì )給患者使用此藥。 不過(guò),據他了解,在北京的某些醫院眼科,有醫生為患者使用此藥。
國家藥監局數據顯示是抗癌藥
記者從國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站數據庫里查詢(xún)發(fā)現,上海市第一人民醫院為55名患者注射的藥品Avastin,其中文產(chǎn)品名稱(chēng)應為“貝伐珠單抗注射液”,其中文商品名應為“安維汀”。 記者從此藥的說(shuō)明書(shū)上了解到,這種注射劑主要適用于轉移性結腸癌的治療,并未提到可用于治療眼科疾病的內容。
善后 4名主任醫師將為患者手術(shù)
9日下午4點(diǎn),一位病人家屬程女士告訴記者,注射試劑名為“阿伐斯汀(avastin)眼內注射素”,是抗腫瘤藥物。針是直接打到眼球的玻璃體部位的。 下午4點(diǎn)后,醫院派4位主任醫生趕到病房,和病人溝通后,要求病人在手術(shù)單上簽字,馬上給嚴重失明的患者開(kāi)刀。 程女士轉述醫生的話(huà)說(shuō),“做手術(shù)的恢復效果肯定比不做好”,因此,大多數患者馬上在手術(shù)單上簽字。 上海市第一人民醫院宣傳科相關(guān)負責人表示,醫院相關(guān)領(lǐng)導正詳細調查此事,并已上報市衛生局和市委領(lǐng)導,該注射劑也正在檢驗中。
相關(guān)說(shuō)法
羅氏公司緊急調查相關(guān)情況
今天上午,記者致電上海羅氏制藥有限公司,公關(guān)部劉小姐表示,上海的55位患者,確實(shí)使用的就是該公司生產(chǎn)的貝伐珠單抗注射液!拔覀児菊诹私夂瓦M(jìn)一步調查相關(guān)情況,在得出結果后,會(huì )統一向公眾宣布!眲⑿〗阏f(shuō)。
衛生部聯(lián)合藥監局進(jìn)行調查
衛生部新聞發(fā)言人鄧海華上午對本報記者表示,衛生部已經(jīng)和國家食品藥品監督管理局等有關(guān)部門(mén)就此事進(jìn)行調查。鄧海華表示,一旦有了結果,會(huì )在第一時(shí)間公布。
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