云南白藥保密配方被指形同虛設 中國絕密美國公開(kāi)
2010-12-15   作者:  來(lái)源:每日經(jīng)濟新聞
 

    云南白藥神秘的 “國家保密配方”爭議再起。近日,網(wǎng)友在論壇和微博上指出,云南白藥部分在國內是“保密配方”的產(chǎn)品在美國卻被打上了配方!睹咳战(jīng)濟新聞》記者調查發(fā)現,在美國市場(chǎng)上銷(xiāo)售的云南白藥產(chǎn)品成分表中,詳細羅列了所謂的“保密配方”。
  記者通過(guò)衛生部網(wǎng)站了解到,凡被國家列入中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,在保護期限內獲得《中藥保護品種證書(shū)》,將被保密,不得公開(kāi)。目前國內被列入國家中藥一級保護品種的并不只有云南白藥。

  云南白藥“保密”內外有別?

  近日,有網(wǎng)友發(fā)微博指出,云南白藥的“國家保密配方”其實(shí)是只針對國人保密。
  記者走訪(fǎng)藥店發(fā)現,云南白藥的產(chǎn)品基本都沒(méi)有注明配方和成分,甚至連云南白藥創(chuàng )可貼在成分欄中都寫(xiě)著(zhù)“國家保密方”。一名藥店銷(xiāo)售員稱(chēng),因為云南白藥配方是“國家保密”,所以成分不會(huì )列出。
  然而,在美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的一個(gè)文件,記者找到了云南白藥其中一款產(chǎn)品云南白藥酊的成分表。這是一份2002年的文件,是FDA拒絕一家膳食及草藥補充劑的經(jīng)銷(xiāo)商HERBMAX請求的回復。從內容看,當時(shí)HERBMAX按照美國的法規向FDA提交了一封通知信,想把云南白藥酊 (Yunnan Baiyao Ding)作為 “膳食補充劑”(dietary supplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。從成分表上看,云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。但這樣的成分表在國內是的“國家保密配方”。
  除云南白藥酊外,記者在美國亞馬遜的云南白藥頁(yè)面看到,云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也注明了成分。
  對于這種內外之別,云南白藥市場(chǎng)部的工作人員張先生解釋為,“因為每個(gè)國家的要求略有不同,可能是根據需求進(jìn)行調整”。
  對此,記者昨日(12月14日)向云南白藥總經(jīng)辦的一名孫姓工作人員詢(xún)問(wèn)。孫女士表示,云南白藥沒(méi)有標出藥品配方的做法 “肯定是符合相關(guān)的規定”。對云南白藥被列入國家保密的具體品種,孫女士稱(chēng)因涉及國家秘密,無(wú)權作出解釋。對國內所謂的“國家保密方”在美國已被列出的問(wèn)題,孫女士未作直接解釋?zhuān)瑑H表示 “都是嚴格按照國家保密政策的規定來(lái)操作的”。
  對“國家保密方”的相關(guān)爭議,記者致電國家食品藥品監督管理局新聞辦申主任詢(xún)問(wèn)相關(guān)情況。申主任表示,由于目前藥監局正在進(jìn)行搬遷,相關(guān)情況需要一周左右方可作出回復。

  “絕密級”的中藥制劑

  衛生部官網(wǎng)顯示,1992年我國發(fā)布《中華人民共和國國務(wù)院令(第106號)——中藥品種保護條例》,該條例由1993年1月1日生效。從條例的具體內容看,國家當年為了提高中藥品種的質(zhì)量,保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益,促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展,制定了該條例。
  內容顯示,受該條例保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種,經(jīng)國務(wù)院衛生行政部門(mén)認定,列為省、自治區、直轄市藥品標準的品種,也可以申請保護。受保護的中藥品種分為一、二級。其中,中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,在保護期限內由獲得 《中藥保護品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)、衛生行政部門(mén)及有關(guān)單位和個(gè)人負責保密,不得公開(kāi);被批準保護的中藥品種,在保護期內限于由獲得 《中藥保護品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)。
  云南白藥是被列入一級保護品種的藥品。除此之外,云南白藥還有一層更加神秘的外衣——絕密級中藥制劑。據了解,中藥保密品種是根據 《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規定》等有關(guān)規定,已列入國家秘密技術(shù)項目的中藥品種,其處方、劑量、制法等內容是保密的,具體還劃分為絕密級、機密級和秘密級,其中絕密級為長(cháng)期保密。
  資料顯示,云南名醫曲煥章1902年創(chuàng )制云南白藥。在1955年,曲家人將“云南白藥”秘方獻給了云南省政府,次年國務(wù)院保密委員會(huì )將該配方、工藝列為國家保密范圍。此后,國家醫藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年,衛生部針對“云南白藥”相關(guān)問(wèn)題下發(fā)通知,其中點(diǎn)明“確!颇习姿帯瘷C密,嚴禁巧立名目,變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝”。
  中投顧問(wèn)醫藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴記者,目前被列入國家保護品種的藥品有2000多種,其中一級保護品種不在少數,除云南白藥外,片仔癀、保濟丸等也是國家中藥一級保護品種。

  多個(gè)產(chǎn)品成分保密是搭順風(fēng)車(chē)?

  擁有國家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權、專(zhuān)利保護等優(yōu)勢。因此,國家保密品種尤其是可以享受長(cháng)期保密的絕密級保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。據報道,2005年曾經(jīng)有多達1200個(gè)中藥品種向科技部和保密局申報保密品種。
  從云南白藥官網(wǎng)上的介紹看,云南白藥的兩個(gè)國家一級中藥保護品種為云南白藥散劑和云南白藥膠囊,但事實(shí)上云南白藥有多款產(chǎn)品對配方進(jìn)行“保密”。郭凡禮向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,國家保密配方其實(shí)是針對具體的品種,但是一些企業(yè)在只有部分品種進(jìn)入國家保密配方的情況下,對大面積的產(chǎn)品成分進(jìn)行“保密”,有“打擦邊球”的嫌疑。記者也發(fā)現,云南白藥創(chuàng )可貼的成分寫(xiě)著(zhù)“國家保密方”。云南白藥牙膏憑借“云南白藥活性成分提取物”賣(mài)到近30元,此前也受到質(zhì)疑。
  此外,從《中藥品種保護條例》看,中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級保護品種為七年。郭凡禮認為,“因為保護期較長(cháng),這容易讓已進(jìn)入保護品種的企業(yè)態(tài)度松懈!

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