記者從13日召開(kāi)的2011年全國食品藥品監督管理工作會(huì )議獲悉,截至2010年底,中國藥品監督抽驗覆蓋面達到80%,實(shí)現了“十一五”規劃的目標。
《國家食品藥品安全“十一五”規劃》提出,到“十一五”末期,藥品監督抽驗覆蓋面由30%提高到80%。規劃實(shí)施以來(lái),國家食品藥品監管局通過(guò)制定相關(guān)法律法規,進(jìn)一步改革和完善藥品監督抽驗機制,推進(jìn)藥品快檢技術(shù)的應用,降低抽驗成本,提高了藥品抽驗資金的使用效率,基層藥品監管工作的抽驗覆蓋面和靶向性顯著(zhù)提高。
與此同時(shí),中國藥品標準提高行動(dòng)計劃穩步實(shí)施,完成了5000多種藥品標準提高任務(wù),順利頒布實(shí)施《中國藥典》(2010年版),進(jìn)一步完善了以《中國藥典》為核心的藥品標準體系,并制修訂醫療器械標準571項。
“十一五”期間,中國加強了藥品檢驗機構實(shí)驗室改造、儀器設備配備與人員培訓,僅中西部地區藥品檢驗所儀器設備配備項目中央投資就達到7億元,實(shí)驗室改造中央投資達到6.7億元。目前,省級藥品檢驗所對現有國家藥品標準的獨立全項檢驗能力達到100%,市(地)級藥品檢驗所達到80%。
醫療器械監管方面,通過(guò)重點(diǎn)項目實(shí)施,中國醫療器械檢驗范圍基本覆蓋了各相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域。10個(gè)國家級檢驗機構各自歸口的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯,29個(gè)省級檢驗機構基本能夠完成轄區市場(chǎng)常規產(chǎn)品檢驗任務(wù)。
“十一五”期間,中國共查處各類(lèi)藥品、醫療器械違法案件148.66萬(wàn)起,案值25.4億元,搗毀制假窩點(diǎn)2140個(gè),取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)47798個(gè)。
據介紹,2009年中國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值突破萬(wàn)億元大關(guān),估計2010年超過(guò)1.2萬(wàn)億元。目前,醫藥行業(yè)已有25家企業(yè)進(jìn)入國家520家大型企業(yè)行列。醫藥工業(yè)銷(xiāo)售額前60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為35.7%,一批優(yōu)勢名牌企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競爭中逐漸發(fā)展壯大。
“基本藥物質(zhì)量絕對不能出事故,對出現的任何問(wèn)題都要‘零容忍’!眹沂称匪幤繁O管局局長(cháng)邵明立在會(huì )上說(shuō)。據介紹,2011年食品藥品監管部門(mén)將完成全品種電子監管任務(wù)。到2011年4月1日,參加招標的基本藥物品種必須全部實(shí)行電子監管。
邵明立表示,“十二五”時(shí)期,食品藥品監管工作的主要目標是:食品藥品安全保障步入科學(xué)監管的軌道,整體接近國際先進(jìn)水平,食品藥品安全保障和監管工作持續加強,為實(shí)現食品藥品安全長(cháng)治久安奠定具有決定性意義的基礎。
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