北京市藥品監督管理局將對轄區內中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全覆蓋監督檢查,對違法違規行為的將加大處罰力度,對嚴重者將吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證。
    《經(jīng)濟參考報》記者3日從北京市藥監局獲悉,北京市藥監局近日下發(fā)了《進(jìn)一步加強中藥生產(chǎn)監督檢查的通知》，要求凡是未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量規范要求進(jìn)行供應商審計或未建立健全藥材、飲片供應商和購進(jìn)藥材、飲片質(zhì)量檔案的企業(yè)，一律責成其立即改正；凡是投料不符合標準規定的，一律責成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，收回《藥品GMP證書(shū)》；凡是購進(jìn)藥材未經(jīng)檢驗或檢驗不合格且投料使用的、購買(mǎi)使用沒(méi)有國家標準的提取物、擅自委托加工提取以及弄虛作假、以次充好、以非藥材冒充藥材、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴處，直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》；涉嫌犯罪的，立即移送公安機關(guān)追究其刑事責任。
    北京市藥監局還要求各分局做好中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)監督檢查工作，妥善保管并充分利用相關(guān)監督檢查資料、記錄，對監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行深入地研究和分析，排查風(fēng)險和隱患，在今后的監管工作中，制定并采取相應措施加以防控，從而保證中藥質(zhì)量。