一方面，早在上世紀90年代就進(jìn)入中國市場(chǎng)的國外高端醫療器械，已經(jīng)牢牢占據了中國市場(chǎng)的“高端地位”，另一方面，不甘寂寞的中國本土企業(yè)，也在經(jīng)過(guò)十多年時(shí)間臥薪嘗膽之后，試圖在高端市場(chǎng)上“分一杯羹”。記者深入采訪(fǎng)時(shí)發(fā)現，這場(chǎng)“無(wú)聲的競爭”正在人工耳蝸領(lǐng)域開(kāi)展，而中國每年新增的三萬(wàn)多聽(tīng)力障礙兒童和2780萬(wàn)的聽(tīng)力障礙人士能否分享“競爭紅利”，仍需要拭目以待。
人工耳蝸市場(chǎng)潛力巨大
早在1995年就進(jìn)入中國市場(chǎng)的澳大利亞人工耳蝸，最近幾年時(shí)間迎來(lái)了爆發(fā)式的快速增長(cháng)。一方面，全社會(huì )對于新生兒聽(tīng)力篩查的認識程度正在不斷提高，另一方面，整個(gè)中國社會(huì )正在逐步建立的醫療保障體系，無(wú)疑是這塊市場(chǎng)發(fā)展最具潛力的空間。
澳大利亞科利耳大中華區總經(jīng)理梅森接受記者采訪(fǎng)時(shí)透露了這樣一組數據：最近五年時(shí)間里，澳大利亞科利耳人工耳蝸在中國重癥耳聾患者中的累積植入數量，已經(jīng)從五年前的2300人，增加到2010年的8500人，增長(cháng)了將近三倍。
事實(shí)上，中國市場(chǎng)的巨大潛力還不止于此。據全國第二次殘疾人抽樣調查結果顯示，我國現有聽(tīng)障人士2780萬(wàn)，其中0歲至6歲聽(tīng)障兒童13.7萬(wàn)，重度以上聽(tīng)障兒童為84%。
中國醫師協(xié)會(huì )耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì )常務(wù)理事、廣西醫科大學(xué)副校長(cháng)唐安洲教授告訴記者，我國每年還將新產(chǎn)生聽(tīng)力損失兒童三萬(wàn)余名。聽(tīng)力障礙會(huì )嚴重影響患者生活，對兒童來(lái)說(shuō)尤其如此，因為聽(tīng)力障礙會(huì )影響到他們的語(yǔ)言發(fā)展�！八�，聽(tīng)力損失要早預防、早發(fā)現、早治療。輕度聽(tīng)力損傷，可使用助聽(tīng)器進(jìn)行干預治療；中、重度聽(tīng)力損傷，則需要選擇人工耳蝸等植入式聽(tīng)力解決方案�！�
唐安洲說(shuō)：“從統計數據上看，廣西74.8%%以上的聽(tīng)力損失兒童屬于重度損失，按照美國和澳大利亞等國的臨床標準，這部分人群都有可能通過(guò)植入人工耳蝸的方式，重返有聲世界�！�
常年從事醫療市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的新加坡仁心醫療服務(wù)有限公司副總經(jīng)理梁志武告訴記者，按照這一方式進(jìn)行估算，每年新增的三萬(wàn)聽(tīng)力損失兒童中，有兩萬(wàn)人可以通過(guò)植入人工耳蝸來(lái)恢復聽(tīng)力，而此前我國已經(jīng)有2780萬(wàn)聽(tīng)力損失人群的基數，其中，740萬(wàn)人適合通過(guò)植入人工耳蝸恢復聽(tīng)力，蘊藏的市場(chǎng)潛力同樣非常巨大。
梁志武說(shuō)：“2780萬(wàn)人聽(tīng)力損失人群，740萬(wàn)人的植入人工耳蝸人群，這對于任何一個(gè)企業(yè)而言，無(wú)論生產(chǎn)高端助聽(tīng)器的企業(yè)，還是具有市場(chǎng)相對壟斷地位的人工耳蝸生產(chǎn)企業(yè)，其中的市場(chǎng)潛力都極其龐大�！�
早在上世紀90年代就進(jìn)入中國市場(chǎng)的澳科利耳人工耳蝸，目前在中國市場(chǎng)的占有率高達80%，在全球市場(chǎng)的占有率高達75%，從1981年開(kāi)始運營(yíng)以來(lái)，公司的產(chǎn)品在100多個(gè)國家擁有23萬(wàn)消費者，占植入式耳蝸市場(chǎng)份額的75%。
巨額利潤國外企業(yè)壟斷
常年從事醫療器械研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)工作的臺灣光強醫療服務(wù)公司業(yè)務(wù)員司馬強告訴記者，作為具有獨立知識產(chǎn)權的壟斷型企業(yè)，利潤之大讓很多人難以想象。他說(shuō)：“人工耳蝸產(chǎn)品全世界只有澳大利亞Cochlear(最早研制生產(chǎn)人工耳蝸)、美國AdvancedBionics和奧地利MED-EL這3家公司的產(chǎn)品所占有，我們很難評估這一技術(shù)從研發(fā)、設計、生產(chǎn)、消費、服務(wù)等整條生產(chǎn)鏈上，最終能夠獲取的利潤，但我們非常清楚，利潤之高是毋庸置疑的�！�
唐安洲告訴記者，1975年奧地利研制出世界第一個(gè)人工耳蝸之時(shí)，中國幾乎是同時(shí)引進(jìn)了這個(gè)技術(shù)。20世紀80年代，全國做了大約1000例進(jìn)口的單道人工耳蝸手術(shù)，但術(shù)后發(fā)現，患者雖然能聽(tīng)到聲音，卻無(wú)法理解它的意思。這個(gè)原因致使國內醫生對于人工耳蝸這種治療方法產(chǎn)生了很大的懷疑。
但是，這一誤解源于當時(shí)的技術(shù)水平有限，我國所做的人工耳蝸手術(shù)只是“單道”的，所謂的單道人工耳蝸是指傳遞給聽(tīng)神經(jīng)刺激的通道只有一個(gè)。而語(yǔ)言的信息是非常復雜的，只通過(guò)一個(gè)通道所得出的信息量非常有限，在這種情況下，植入者感覺(jué)出來(lái)的只有聒噪的噪音，而不是真正的語(yǔ)言。
中科院聲學(xué)所醫用聲學(xué)實(shí)驗室主任、研究員肖靈說(shuō)：“我們幾乎是和國外同時(shí)意識到人工耳蝸的問(wèn)題的，但就在他們一代一代研發(fā)更新自己產(chǎn)品的時(shí)候，我們的醫生、科研人員還在徘徊，在這方面至少落后了10年�！�
本土企業(yè)上演“絕地反擊”
巨大的市場(chǎng)空間和國外企業(yè)在中國市場(chǎng)的“高端占有率”，使得國內的本土企業(yè)開(kāi)始日益意識到這一市場(chǎng)的巨大吸引力。中國的本土企業(yè)經(jīng)過(guò)10多年時(shí)間的臥薪嘗膽，也希望能夠分一杯羹。
不久前，上海力聲特醫學(xué)科技有限公司的人工耳蝸取得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的醫療器械注冊證，海南海藥副董事長(cháng)許力宏此前接受媒體采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，力聲特所生產(chǎn)的人工耳蝸更加適用于“漢語(yǔ)系”，而海外進(jìn)口的人造耳蝸仍是在英語(yǔ)的基礎上研發(fā)生產(chǎn)的。
不過(guò)，作為全球首個(gè)人工耳蝸的誕生地澳大利亞，其科學(xué)家告誡中國的創(chuàng )造者：人工耳蝸不僅僅是一個(gè)簡(jiǎn)單的醫療器械，除了醫學(xué)理論的支撐，它還涉及信息技術(shù)、生物材料和精加工全方位的技術(shù)，需要人體工程學(xué)、仿生學(xué)、材料學(xué)等幾十門(mén)學(xué)科的融會(huì )貫通�！白鳛橹踩肴梭w的耳蝸，如果不能做到與人體融為一體，就很可能遭受排斥效應，反而增加了患者的痛苦�！�
一個(gè)更為嚴峻的挑戰在于：作為后發(fā)展國家“跟進(jìn)式”的技術(shù)研發(fā)，中國、印度、巴西等國的設計理念和設計思路，很可能是遵循著(zhù)“先驅者”的技術(shù)路線(xiàn)，而這一技術(shù)路線(xiàn)已經(jīng)做了嚴格的知識產(chǎn)權保護，如果不能突破這一技術(shù)路線(xiàn)，另辟蹊徑，則完全有可能遭遇強大的“知識產(chǎn)權訴訟”。
常年研究知識產(chǎn)權訴訟問(wèn)題的律師吉昆峰表示，知識產(chǎn)權問(wèn)題是我國高端醫療器械團隊研發(fā)過(guò)程中無(wú)法回避的難題，一方面，類(lèi)似人工耳蝸的研發(fā)，需要大量的前期數據，另一方面，這一數據在研究領(lǐng)域的轉化利用，需要煞費苦心地規避已經(jīng)申請專(zhuān)利的“澳大利亞模式”“奧地利模式”，以確保核心技術(shù)牢牢掌握在自己手中，避免授人以柄。
上海眼耳喉鼻科醫院教授王正敏接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，中國的人工耳蝸完全具備自己的獨立知識產(chǎn)權，在系統工程攻關(guān)和技術(shù)路線(xiàn)設計過(guò)程中，就已經(jīng)考慮到如何避免出現知識產(chǎn)權糾紛的問(wèn)題了。
目前，已經(jīng)獲得人工耳蝸器械證書(shū)的上市公司海南海藥，正在以此為契機，嘗試增發(fā)新股。業(yè)內人士認為，增發(fā)后海南海藥將占有力聲特51%股權，成為控股股東。完成增發(fā)不僅可以使其人工耳蝸?lái)椖宽樌懂a(chǎn)和銷(xiāo)售，更可以使公司在制藥領(lǐng)域尤其是高端抗生素領(lǐng)域獲得大發(fā)展。預計力聲特人工耳蝸(成人治療)在2011年下半年投產(chǎn)銷(xiāo)售，經(jīng)過(guò)3年的市場(chǎng)培育，至2014年其年銷(xiāo)售可能達到一萬(wàn)套左右，實(shí)現銷(xiāo)售收入3.4億元左右和利潤一億元左右。
形成“競爭效應”仍需努力
不過(guò)，記者在深入采訪(fǎng)時(shí)發(fā)現，要真正意義上能夠在被外國企業(yè)徹底壟斷的人工耳蝸市場(chǎng)形成“競爭效應”，仍需要漫長(cháng)的努力。
梁志武向記者深入剖析了國產(chǎn)品牌人工耳蝸即使進(jìn)入市場(chǎng)，也會(huì )面臨的難題：
一是缺乏品牌認知度，澳科利耳公司在國內市場(chǎng)的占有率已經(jīng)徹底表明了這一企業(yè)在行業(yè)中的“領(lǐng)軍作用”，在人工耳蝸業(yè)界，包括醫療界和醫療器械領(lǐng)域，“進(jìn)口品牌”的口碑和市場(chǎng)力量都非常龐大，要真正打入市場(chǎng)，還需要花大量的努力。
二是缺乏“團隊影響力”，澳科利耳公司在國內和全球市場(chǎng)的占有率，不僅僅是靠單一的人工耳蝸植入技術(shù)，而是憑借著(zhù)強有力的“整體團隊”力量進(jìn)行推廣，從前期的篩查、佩戴助聽(tīng)器，到植入前的定做、植入后的語(yǔ)言恢復訓練等，有一整套非常完善的組成部分來(lái)實(shí)現。
梁志武說(shuō)：“按照業(yè)內的預計，一套進(jìn)口人工耳蝸植入的前后價(jià)格，高達17萬(wàn)至20萬(wàn)元人民幣，如果國產(chǎn)人工耳蝸，則只需要6萬(wàn)元左右，價(jià)格只有進(jìn)口人工耳蝸的三分之一到二分之一。按照國內市場(chǎng)的多年慣例，如果國產(chǎn)人工耳蝸能夠走向市場(chǎng)并獲得市場(chǎng)認同，‘鰱魚(yú)效應’肯定會(huì )刺激進(jìn)口人工耳蝸價(jià)格下降�！�
不過(guò)，梁志武也明確表示，對于國產(chǎn)人工耳蝸而言，“低價(jià)”不能成為其唯一的競爭優(yōu)勢，也不應該成為主要的競爭優(yōu)勢“‘低價(jià)競爭’有可能在一段時(shí)間贏(yíng)得客戶(hù)的關(guān)注度。但是，醫療服務(wù)行業(yè)與其它各類(lèi)消費品行業(yè)所不同之處在于，醫療服務(wù)行業(yè)的最大特點(diǎn)在于‘醫療技術(shù)’�！�
他說(shuō)“只有我們所具備的技術(shù)完全能與這些國外品牌相抗衡，國產(chǎn)品牌才具備了在國內市場(chǎng)上的生存空間。而不能是在技術(shù)領(lǐng)域遠遠落后于全球領(lǐng)先品牌，卻希冀通過(guò)低廉的價(jià)格來(lái)贏(yíng)得患者的認同。從患者的角度來(lái)考慮，能夠真正意義上自購的聽(tīng)力重癥損失人士，除了價(jià)格是一個(gè)重要的衡量標準外，植入人工耳蝸之后，能夠享受到的聽(tīng)覺(jué)效果，才是最為重要的衡量標準�！�