記者從國家食品藥品監督管理局獲悉，4月1日起，我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”，基本藥物生產(chǎn)中標品種企業(yè)全部實(shí)行電子監管，列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。
據介紹，從4月1日起生產(chǎn)的基本藥物中標品種在出廠(chǎng)前，生產(chǎn)企業(yè)必須按規定在上市產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼，其中包含藥品的基本信息、藥品注冊信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、藥品生產(chǎn)信息等，并通過(guò)監管網(wǎng)進(jìn)行數據采集和報送。
根據國家食品藥品監督管理局統計，截至3月20日，各省(區、市)擬參加基本藥物招標和已中標的1906家生產(chǎn)企業(yè)全部納入了藥品電子監管網(wǎng)，并按照要求進(jìn)行了生產(chǎn)線(xiàn)改造，達到了入網(wǎng)率和改造率兩個(gè)100%的目標。這意味著(zhù)，從4月1日起，參加招標的基本藥物已經(jīng)具備了賦碼的基本條件，可以進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的賦碼管理階段。
目前，國家食品藥品監管局已建設完成了“基本藥物入網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)數據庫”和“生產(chǎn)線(xiàn)改造企業(yè)數據庫”，并已通過(guò)網(wǎng)絡(luò )提供給各地在基本藥物招標中使用。
實(shí)施藥品電子監管是國家食品藥品監管局建立藥品從生產(chǎn)到流通可追溯的一項重要制度。從2007年10月起，我國藥品電子監管實(shí)現了對麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品從生產(chǎn)出廠(chǎng)、流通、運輸、儲存直至配送至醫療機構全過(guò)程的動(dòng)態(tài)監控；從2008年11月1日起，實(shí)現了對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類(lèi)精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況實(shí)施電子監管。
據了解，在今年4月1日實(shí)現參加招標基本藥物品種電子監管的基礎上，國家食品藥品監管局將繼續擴大電子監管范圍，到2012年2月底，實(shí)現基本藥物全品種電子監管�！笆濉蹦�，國家食品藥品監管局有望對所有藥品實(shí)施電子監管，實(shí)現上市藥品生產(chǎn)、流通使用全過(guò)程的質(zhì)量可追溯。