受“尼美舒利事件”影響，國內尼美舒利顆粒最大的生產(chǎn)廠(chǎng)家康芝藥業(yè)今日公布的一季報開(kāi)始受到?jīng)_擊，財報顯示，“受到媒體傳聞報道的影響，尼美舒利顆粒銷(xiāo)售收入同比下降42%�！�
康芝藥業(yè)受到的沖擊可能還不止這些。日前，《第一財經(jīng)日報》從國家食品藥品監督管理局(SFDA)藥品評價(jià)中心一位專(zhuān)家處獲悉，SFDA已基本確定將對尼美舒利藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改，禁止用于12歲以下兒童。這意味著(zhù)針對兒科領(lǐng)域的尼美舒利顆粒將不得不從其主要市場(chǎng)退出。
康芝藥業(yè)主業(yè)市場(chǎng)將失
上述SFDA藥品評價(jià)中心專(zhuān)家向記者透露說(shuō)，3月下旬，SFDA曾組織國內尼美舒利主要生產(chǎn)廠(chǎng)家以及臨床專(zhuān)家、藥學(xué)專(zhuān)家召開(kāi)會(huì )議，討論尼美舒利的安全性問(wèn)題，并通報了國內外不良反應數據�！澳壳癝FDA已基本確定要修改尼美舒利說(shuō)明書(shū)，修改方向就是適用年齡和使用劑量�！�
尼美舒利是一種非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛和解熱作用，1985年首先在意大利上市，此后迅速在50多個(gè)國家和地區上市。1998年我國批準尼美舒利上市，2002年尼美舒利顆粒劑(可用于兒童)獲得批準文號。
目前尼美舒利顆粒的適用人群是1歲以上兒童，衛生部全國合理用藥監測委員會(huì )專(zhuān)家孫忠實(shí)告訴記者，尼美舒利在國外多數國家均用于12歲以上人群，而國內對于尼美舒利安全性的爭論也主要在適用年齡上。
有參加該會(huì )議的知情人士對記者表示，國內藥監政策基本與國際接軌，她認為再次修改尼美舒利的可能性比較大。
記者昨日查詢(xún)SFDA網(wǎng)站發(fā)現，尼美舒利的批文有56個(gè)，涉及38家生產(chǎn)企業(yè)，其中涉及的上市公司有廣州白云山、康芝藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)等。尤其是康芝藥業(yè)，尼美舒利顆粒占其去年銷(xiāo)售收入的72%。
康芝藥業(yè)今日發(fā)布的一季報顯示，公司一季度營(yíng)收6414萬(wàn)元，同比增長(cháng)12.67%，但凈利潤僅1120萬(wàn)元，同比大減55.21%。
對于尼美舒利顆粒說(shuō)明書(shū)修改一事，康芝藥業(yè)證券事務(wù)代表稱(chēng)，公司暫未收到這方面的消息，確切信息仍以公司公告為準。
白云山制藥股份公司總經(jīng)理陳文楚則對記者表示，尼美舒利占白云山制藥總廠(chǎng)的銷(xiāo)售比例不大，兒科領(lǐng)域也不是該公司這一品種的主要市場(chǎng)，因此修改說(shuō)明書(shū)對其影響很小。
加快產(chǎn)品結構調整應對危機
受此影響，目前二級市場(chǎng)對康芝藥業(yè)的信心急速直落�？抵ニ帢I(yè)一季報還顯示，截至2010年底駐守康芝藥業(yè)的前十家機構，已有9家出逃，僅有中國建設銀行的銀華富裕主題股票型證券投資基金還在“堅守”。而前十名無(wú)限售流通股股東持股總量也從767萬(wàn)股下降至252萬(wàn)股。
上海一位醫藥分析師對記者表示，由于對尼美舒利顆粒的定性還懸而未決，因此公司也有可能采取把“不利出清”的常用手段，在費用等方面預作大量計提，做低公司業(yè)績(jì)，以應對未來(lái)的不確定性。
康芝藥業(yè)將如何應對可能發(fā)生的危機呢？該公司董事長(cháng)洪江游的手機一直處于未接狀態(tài)。但其董事會(huì )報告稱(chēng)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)仍將集中在兒童藥領(lǐng)域，如兒童呼吸疾病中成藥及兒童消化系統疾病用藥等。
記者亦注意到，近期康芝藥業(yè)在補充產(chǎn)品線(xiàn)上動(dòng)作頻頻。4月中旬受托管理海南國瑞堂制藥，控股北京祥云藥業(yè)也已獲批。
康芝藥業(yè)受托管理海南國瑞堂制藥，將在全國范圍內獨家經(jīng)營(yíng)國瑞堂制藥所有產(chǎn)品。國瑞堂最重頭產(chǎn)品當屬?lài)乙活?lèi)新藥康瑞欣(注射用頭孢他啶/他唑巴坦鈉=3∶1)，3∶1比例的復方只有海南國瑞堂一家生產(chǎn)，并有多年的保護期，數年內市場(chǎng)上不會(huì )有同樣比例的復方，是全國獨家品種。
而祥云藥業(yè)旗下則擁有小兒腹瀉散、清熱解毒口服液等多個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，其中包括部分全國獨家品種和國家中藥保護品種。
“通過(guò)一系列資源整合完成后，康芝藥業(yè)產(chǎn)品結構將得到調整，也是其解決‘尼美舒利’危機的明智舉措�！鄙鲜鲠t藥分析師認為。