歐盟委員會(huì )29日發(fā)布新聞公報，宣布歐盟《傳統植物藥指令》將從5月1日起全面實(shí)施，屆時(shí)未經(jīng)注冊的中藥將不得在歐盟市場(chǎng)上作為藥品銷(xiāo)售和使用。據歐盟官員透露，截至目前沒(méi)有一例中藥通過(guò)注冊。
　　2004年4月30日生效的歐盟《傳統植物藥指令》要求包括中藥在內的傳統植物藥必須向成員國主管部門(mén)申請注冊，只有經(jīng)審批同意后才能在歐盟市場(chǎng)上繼續作為藥品銷(xiāo)售和使用。
　　為了讓植物藥行業(yè)完成注冊，新指令給出了7年過(guò)渡期。歐盟委員會(huì )負責衛生醫療事務(wù)的發(fā)言人弗雷德里克·文森特介紹說(shuō)，據不完全統計，過(guò)渡期內順利通過(guò)注冊的植物藥在350種左右，但沒(méi)有一例中藥通過(guò)注冊。
　　據了解，過(guò)高的注冊“門(mén)檻”成為中藥難以通過(guò)注冊的主要原因。雖然指令中的注冊程序較西藥有所簡(jiǎn)化，但由于難以拿出過(guò)去15年的歐盟藥用史證明，再加上數百萬(wàn)元的注冊費用，不少中藥企業(yè)望而卻步。
　　文森特表示，歐盟指令并非是要全面禁止中藥。歐盟指令針對的是植物藥，即便是在5月1日之后，部分中藥仍可以像過(guò)去一樣作為食品或保健品銷(xiāo)售和使用，只要不表明是治療或預防某種疾病的藥物無(wú)需注冊，至于具體劃分是藥還是食品將取決于成員國。