云南省自主研發(fā)的一種新型抗抑郁癥藥物已獲得國家批準進(jìn)入臨床試驗階段,科研人員利用現代西藥技術(shù)從傳統中藥篩選出抗抑郁癥單一化合物,有望成為全新作用機理的抗抑郁癥新藥,屬于國家第1類(lèi)新藥。
記者日前從中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所獲悉,由中科院昆明動(dòng)物研究所等機構自主研發(fā)的抗抑郁癥新藥“奧生樂(lè )賽特”日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的藥物I、II、III期臨床試驗批件,獲批進(jìn)入臨床試驗階段。2007年,中科院昆明動(dòng)物研究所、中科院昆明植物研究所正式啟動(dòng)了新藥研發(fā)項目,科研人員將傳統中藥和現代西藥技術(shù)結合,通過(guò)傳統中藥中抗抑郁癥天然活性分子的篩選,發(fā)現具有顯著(zhù)抗抑郁活性的小分子化合物“奧生樂(lè )賽特”,并完成了“奧生樂(lè )賽特”及其膠囊的臨床前研究。研發(fā)成果于2008年申請了PCT國際專(zhuān)利,并在33個(gè)國家實(shí)施了專(zhuān)利注冊,在中國新藥注冊分類(lèi)中屬于天然藥物第1類(lèi)新藥。
據中科院昆明動(dòng)物研究所助理研究員田孟介紹,抑郁癥是一種常見(jiàn)精神疾病,因其致殘率、自殺率和疾病負擔被列為人類(lèi)十大疾病之一。中醫很早就有對類(lèi)似抑郁癥癥狀的記載,傳統藥典《本草綱目》記載了一些有治療功效的草藥,F在各種抗抑郁癥藥物,往往只對部分患者有用,且容易反復。新藥作用在人大腦的部位不同,抗抑郁機理不同,有望成為一種安全、全新作用機理的抗抑郁癥新藥。