蜀中制藥涉假停產(chǎn):拷問(wèn)招標唯低價(jià)論
2011-05-19   作者:王卓銘  來(lái)源:21世紀經(jīng)濟報道
 

    5月18日,距離成都約50公里的廣漢市經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區內,蜀中制藥依然保持表面的平靜。不時(shí)有運貨車(chē)輛進(jìn)出,很多職工也在正常上班。但廠(chǎng)區的保安明顯警惕了很多。陌生人一旦接近廠(chǎng)門(mén)附近,便會(huì )遭到盤(pán)問(wèn)。
  這家四川省內知名的普藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)處于半癱瘓狀態(tài)。
  5月16日起,多位醫藥界人士陸續向本報記者爆料稱(chēng):四川蜀中制藥已被停產(chǎn)整頓,問(wèn)題可能出在公司的幾個(gè)中藥品種上,板藍根顆粒以及復方丹參片涉嫌出問(wèn)題。
  5月19日,四川省食品藥品監督管理局確認:蜀中制藥違反藥品GMP相關(guān)規定,已責令停產(chǎn)整頓。省局已經(jīng)收回蜀中制藥的中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP證書(shū)。

  藥監局的通報

  5月18日,本報記者設法進(jìn)入蜀中制藥工廠(chǎng)后,也并未能參觀(guān)全部廠(chǎng)區,而只是被限定在廠(chǎng)區廣場(chǎng)范圍之內。透過(guò)公司主樓的玻璃大門(mén),可以看到廠(chǎng)區內一個(gè)制劑車(chē)間大門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)。
  公司保安人員稱(chēng):“只有經(jīng)過(guò)安總的批準,才能進(jìn)入廠(chǎng)區參觀(guān)!庇捎诠径麻L(cháng)安好義出差在外,記者最終也沒(méi)能現場(chǎng)確認公司的生產(chǎn)現狀。
  不過(guò),四川當地制藥企業(yè)負責人肯定的表示:“5月初,四川省藥監局組織省內企業(yè)召開(kāi)過(guò)一次內部會(huì )議,會(huì )上通報了蜀中制藥被停產(chǎn)整頓的問(wèn)題,板藍根和復方丹參片兩條生產(chǎn)線(xiàn)涉案。省藥監局已經(jīng)口頭通知各經(jīng)銷(xiāo)商暫時(shí)不從蜀中制藥進(jìn)貨!彼瑫r(shí)表示:“今年4月底成都藥交會(huì )舉辦的同時(shí),國家藥監局已經(jīng)在開(kāi)展調查了!
  四川省藥監局答復函顯示的信息與爆料人的說(shuō)法一致:今年4月份,國家局的飛行檢查和省局的日常檢查都發(fā)現了蜀中制藥違反GMP相關(guān)規定。
  5月18日,接近國家藥監局的高層人士向記者確認:“蜀中制藥董事長(cháng)安好義已經(jīng)被國家局約談多次,此案目前由國家藥監局高層親自督辦。調查結果尚未公布!
  上述人士的這一說(shuō)法與藥監局近期的工作重點(diǎn)不謀而合:5月6日,國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布了一條通知,要求深入開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監督檢查。其中明確提到,要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產(chǎn)品制備情況”等嚴格檢查,并要求各省級藥監在今年6月30日前將檢查結果上報國家藥監局安監司。
  對于蜀中涉案具體問(wèn)題,多位消息人士說(shuō)法一致,即虛假投放原料,甚至“以蘋(píng)果皮代替原料”。由于蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國多個(gè)省份都有中標,因此其影響可能已經(jīng)波及全國。
  2005年,齊齊哈爾第二制藥廠(chǎng)曾違反規定,將工業(yè)原料二甘醇用于藥品生產(chǎn),導致南方省份多人用藥后死亡!褒R二藥”事件直接導致了時(shí)任藥監局局長(cháng)的鄭筱萸被判處死刑,引發(fā)國內藥監系統一輪地震。
  上述高層人士表示:“蜀中制藥的確存在虛假添加原料的行為,涉嫌以工業(yè)加工的中藥提取物代替中藥材進(jìn)行生產(chǎn)!敝劣诙辔槐先朔从场疤O(píng)果皮入藥”的問(wèn)題,上述人士并未肯定。
  《中國藥典》中將氨基酸類(lèi)成分進(jìn)行薄層色譜和化學(xué)反應鑒別作為板藍根質(zhì)量控制標準之一,但無(wú)含量測定項。醫藥界人士介紹,蘋(píng)果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特別高,蘋(píng)果皮可冒充板藍根,騙過(guò)目前的檢測方法,企業(yè)因此可達到削減成本的目的。
  據醫藥協(xié)會(huì )人士稱(chēng),國家藥監局早就察覺(jué)到蜀中制藥存在問(wèn)題,此時(shí)出手整頓,早已在計劃之內。
  由于調查結果可能會(huì )在6月30日統一公布,因此國家局尚未組織對蜀中制藥的產(chǎn)品進(jìn)行召回。但據南方某經(jīng)銷(xiāo)商透露:“蜀中制藥已經(jīng)在自行組織回收藥品!

  “遲早出事”

  對于蜀中制藥問(wèn)題的曝光,川內多家制藥企業(yè)負責人均未表現出詫異,而是感嘆:“蜀中這樣做法,被查出來(lái)是早晚的事情!
  爆料人表示:“蜀中制藥在安徽低價(jià)中標基本藥物,引起了國家藥監局的關(guān)注。道理很簡(jiǎn)單,其產(chǎn)品的中標價(jià)格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分!
  2010年9月15日,安徽公布的基本藥物第三批中標結果中,蜀中制藥120片規格的復方丹參片(薄膜衣片)中標價(jià)為2.99元。而國家基本藥物零售指導價(jià),該規格復方丹
  參片最高限價(jià)為14.1元。2010年8月30日公布的一批中標結果中,蜀中制藥10g×20規格的板藍根顆粒中標價(jià)為2.35元,而國家指導價(jià)為10.8元。
  國家指導價(jià)是根據業(yè)內成熟企業(yè)的平均成本加上一定利潤率而得出的。也就是說(shuō),蜀中的成本僅為全行業(yè)成本水平的20%左右,這本身就是一件令人驚訝的事情。尤其是2010年下半年開(kāi)始,中藥材價(jià)格遭遇一輪瘋炒,各家企業(yè)成本壓力驟增,而蜀中尚能淡然面對,逆市降價(jià)應標,實(shí)在令人不可思議。
  蜀中制藥內部人士向記者介紹:“公司擁有三七、丹參、板藍根的種植基地,成本控制能力是有保障的!蓖瑫r(shí)她也承認,安徽是全國基本藥物招標的第一省,“公司也是趁政策剛出時(shí)拼了一把,想奪取市場(chǎng)”。
  安徽在全國開(kāi)創(chuàng )了“唯低價(jià)論”的基本藥物中標模式。在質(zhì)量標準一致的前提下,價(jià)低者得市場(chǎng)。由于國內普藥生產(chǎn)商大多執行GMP標準,僅少數企業(yè)享有單獨定價(jià)權,因此價(jià)格事實(shí)上成為唯一的評價(jià)標準。而且,由于是試點(diǎn)省份,安徽的中標結果對其他省份都有重要的指導意義,因此蜀中才不遺余力地擠入安徽基藥市場(chǎng)。
  在安徽基藥招標之前,作為普藥生產(chǎn)大戶(hù),蜀中一直因低價(jià)而飽受非議。
  此前業(yè)界也有風(fēng)言風(fēng)語(yǔ)稱(chēng)蜀中用料不規范。為此,國家發(fā)改委曾在2010年11月19日派社會(huì )發(fā)展司醫改二處副處長(cháng)李瑤光、王談凌等組成調查組,對蜀中制藥進(jìn)行了一輪深入調查,特別對其阿莫西林膠囊、板藍根顆粒、復方丹參片、牛黃解毒片等幾個(gè)大宗品種進(jìn)行考察。事后,發(fā)改委官員認為“蜀中藥品質(zhì)量?jì)瓤貥藴室罁ǘ藴手贫,檢查項控制指標較法定標準均有所提高”。全面肯定了蜀中的質(zhì)量管理水平,也讓眾多質(zhì)疑企業(yè)徹底閉口。
  彼時(shí)距離國家藥監局飛行檢查查出問(wèn)題,僅有5個(gè)月時(shí)間。

  “普藥狂人”安好義

  蜀中制藥董事長(cháng)安好義素有“普藥狂人”之稱(chēng),在中國醫藥界也是地方“重量級”人物。
  公司內部也從不諱言蜀中制藥的發(fā)家史:安好義的父輩在河南、湖北一帶做藥材生意,“靠囤積藥材起家”。2009年,安好義來(lái)到四川,收購了現在的蜀中制藥。安本人也是憑借2003年非典期間,囤積了大量的板藍根原材料,在板藍根緊俏之時(shí)一直保持滿(mǎn)負荷生產(chǎn)。這才奠定下事業(yè)發(fā)展的基礎。
  2010年,蜀中制藥銷(xiāo)售額20億元左右,其中中藥部分約占14億。安好義同時(shí)還是國內“第三終端第一人”,其產(chǎn)品以基層醫院和農村市場(chǎng)為主,目前各級醫院市場(chǎng)占公司銷(xiāo)售額的60%左右。
  在安好義的規劃中,蜀中制藥將在未來(lái)10年保持年均20%的增幅,爭取在2020年達到百億規模。安好義已經(jīng)在公司現址周?chē)仲I(mǎi)下兩塊地皮,用于擴產(chǎn)和員工住房福利,預計完全建成后公司規模將較現在擴大兩倍以上。
  普藥利潤率偏低,安好義也深刻地體會(huì )到這一點(diǎn),因此一直在籌資投入新藥研發(fā)。據稱(chēng)建銀醫療基金等私募曾對蜀中示好,公司也有邁入資本市場(chǎng)的打算。
  不過(guò),此次停產(chǎn)事件可能會(huì )徹底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表示惋惜的同時(shí),也紛紛表現出對基本藥物招標制度的異議。
  相關(guān)醫藥協(xié)會(huì )人士解讀:“招標只看價(jià)格,這是逼著(zhù)企業(yè)去造假,是置老百姓用藥安全于不顧的政策!
  石藥集團董事長(cháng)蔡東晨在今年兩會(huì )期間反復表示:“價(jià)格虛低比價(jià)格虛高更危險。某品種安徽中標價(jià)是1.25元,山東中標價(jià)1.22元。而光原料價(jià)格就高達每瓶1.1元,中標企業(yè)必然虧損。除了拿別的品種利潤補貼這一品種的虧損,那就只有造假!
  彼時(shí)的危言聳聽(tīng)終于在今日成為現實(shí)。據知情人士透露,國家藥監局在5月份開(kāi)始的基藥質(zhì)量大檢查中,已經(jīng)查出多家問(wèn)題企業(yè),“蜀中制藥只是中成藥方面的問(wèn)題,另有企業(yè)的西藥生產(chǎn)線(xiàn)也已停產(chǎn)整頓!本唧w的調查結果,有待國家藥監局在6月30日將資料匯總后公布。
  “齊二藥”那樣的企業(yè)還會(huì )不會(huì )重新浮現,仍待檢驗。

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