作為李立力家人的代理律師，安徽天霖律師事務(wù)所律師程林已經(jīng)在年初，將北京諾華制藥有限公司(下稱(chēng)“諾華”)訴至北京昌平區人民法院，起訴理由為諾華隱瞞藥品不良反應會(huì )造成死亡的潛在危險。
　　然而向諾華索賠的74.6萬(wàn)元或許并不是諾華抗乙肝病毒藥物替比夫定(商品名“素比伏”)事件的焦點(diǎn)。這一普通的醫療糾紛案背后，因為涉及500強制藥企業(yè)，涉及到國內1.3億乙肝病毒攜帶者的切身利益，涉及到醫患矛盾，引起了多方關(guān)注。醫院、醫生、藥企、監管部門(mén)到底應該承擔怎樣的責任？
　　安徽人李立力在服用諾華抗乙肝病毒藥物替比夫定(商品名“素比伏”)1年時(shí)間后，因橫紋肌溶解導致多臟器衰竭死亡。合肥市司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所對李立力的死因給出最終結論，鑒定意見(jiàn)書(shū)表明，李立力死于“服用‘替比夫定’所致的肌損害”。
　　案件今年3月9日第一次開(kāi)庭，此前，作為為李立力提供治療的安徽醫科大學(xué)第一附屬醫院，以庭外調解的方式，賠償李立力家屬24萬(wàn)元。
　　案件發(fā)生后，媒體的關(guān)注焦點(diǎn)先是聚焦了作為500強企業(yè)的諾華，是否讓一個(gè)不成熟的產(chǎn)品，通過(guò)某種渠道快速通過(guò)了國家食品藥品監督管理局(SFDA)的審批，昨日，SFDA向《第一財經(jīng)日報》出具的相關(guān)文件顯示，前后審批過(guò)程長(cháng)達1年之久，并非外界所傳聞的4個(gè)月。
　　同時(shí)，對于該藥的不良反應，SFDA不良反應中心早在2008年4月開(kāi)始就發(fā)布了關(guān)于素比伏可能導致周?chē)�神�?jīng)病變的警示，以指導醫生恰當使用素比伏，并且在當年10月15日下發(fā)了“關(guān)于2例素比伏死亡病例保管有關(guān)事宜的通知”。
　　諾華告訴本報記者，SFDA作出上述舉措后，公司于當年12月向藥監部門(mén)申請了說(shuō)明書(shū)的變更，并在2009年1月正式實(shí)施了說(shuō)明書(shū)的“升級”。
　　然而引發(fā)上述案件最重要的原因在于，不管是SFDA還是醫藥企業(yè)的這些警示，在醫生用藥中到底有多大指導意義？又或者，有無(wú)指導意義？
　　事實(shí)也可以看到，各地方藥監局也時(shí)有病例舉報。浙江省食品藥品監督管理局2008年10月21日的一份內部文件顯示，包括寧波宗瑞醫院、解放軍113醫院、金華市中心醫院等均有關(guān)于素比伏不良反應的報告。
　　浙江省藥監局也僅將信息向國家局和地市局做了傳達�！拔沂窃谡搲�里發(fā)現這些病例討論，再找到浙江藥監的�！背塘指嬖V記者，“以律師函的形式向浙江藥監不良反應中心調閱相關(guān)材料，也沒(méi)有獲準�！�
　　事實(shí)上，不僅程林無(wú)法獲取相關(guān)信息，浙江省內的此類(lèi)信息與李立力所在的安徽省沒(méi)有形成有效共享機制。而藥監和醫院之間的溝通渠道則更讓人擔憂(yōu)。
　　一位在跨國藥企從事藥品注冊管理的人士告訴本報，特別在中西部地區，藥監與醫院之間的信息共享、傳遞非常少，從事治療的醫生對于不良反應的掌握程度，“有時(shí)十分滯后，甚至根本不了解�！�
　　同時(shí)，由于乙肝用藥價(jià)格昂貴，用藥后，無(wú)論是醫院還是醫生本人都能獲取好處，這一行業(yè)的潛規則也是導致部分醫生對警示信息“置若罔聞”。
　　程林也對本報表示，以他律師的身份獲取相關(guān)信息都如此之難，可想而知普通醫生了。
　　跨國藥企諾華向記者強調的一點(diǎn)是，素比伏上市以來(lái)，其說(shuō)明書(shū)已經(jīng)更新至第三個(gè)版本，關(guān)于素比伏可能造成的不良反應描述越來(lái)越詳細、越來(lái)越易懂，不僅對于醫生有警示作用，對于普通患者也便于理解。
　　此前，諾華刻意隱瞞“不良反應”是程林提起訴訟的主要原因，程林認為，諾華對說(shuō)明書(shū)“三易其稿”，而在每次更改之前，都有相關(guān)情況秘而不報。
　　“藥品上市后，用藥過(guò)程中，醫生將向公司隨時(shí)報告用藥的情況，做適應癥和不良反應的補充，因此說(shuō)明書(shū)變了幾個(gè)版本是正常的�！敝袊�人民解放軍第三0二醫院教授張鴻飛對此表示。
　　其中，在該公司的第二版說(shuō)明書(shū)中，于2009年1月4日正式更改，明確添加了有關(guān)橫紋肌溶解的內容——“肌肉骨骼、結締組織和骨組織：非常罕見(jiàn)橫紋肌溶解的報告”。
　　遺憾的是，這類(lèi)警示相比較李立力的死來(lái)說(shuō)，來(lái)得有些晚。
　　昨日，張鴻飛對記者表示，希望這起案件能夠引起社會(huì )各界對于乙肝用藥的關(guān)注，目前，對于用藥的不必要恐慌和醫療方案制定過(guò)程中缺乏審慎的態(tài)度，是此案的警示�！氨热绱蠹沂熘�青霉素的不良反應，它也是可以致命的，但不會(huì )因此就不使用，而是要恰當地使用藥物�！�