消息稱(chēng)蜀中制藥涉嫌用蘋(píng)果皮做板藍根以降成本
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2011-05-22 作者: 來(lái)源:錢(qián)江晚報
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有消息人士稱(chēng),蜀中制藥涉嫌用蘋(píng)果皮制作板藍根,以降低成本。 20日,記者向蜀中制藥求證此事,蜀中制藥一位文姓副總證實(shí)了以上消息,并稱(chēng)是他們公司主動(dòng)向省藥監局申請停產(chǎn)整頓,目前已停產(chǎn)1個(gè)多月,但最終處理結果要等待省藥監局的正式文件。 記者20日來(lái)到蜀中制藥有限公司,公司門(mén)口有四五個(gè)保安正在值班,運送貨物的貨車(chē)時(shí)不時(shí)地進(jìn)進(jìn)出出。 公司辦公大樓左手邊一個(gè)大型車(chē)棚內,蜀中員工的摩托車(chē)、電瓶車(chē)、自行車(chē)停放得滿(mǎn)滿(mǎn)當當,看上去該公司的生產(chǎn)似乎未受到什么影響。 但工作人員承認,公司的中藥生產(chǎn)線(xiàn)已經(jīng)停產(chǎn),但對于具體情況不愿透露。 蜀中制藥一位文姓副總證實(shí),他們公司主動(dòng)向省藥監局申請停產(chǎn)整頓,目前已停產(chǎn)1個(gè)多月。 四川當地一制藥企業(yè)負責人表示:“5月初,四川省藥監局組織省內企業(yè)召開(kāi)過(guò)一次內部會(huì )議,會(huì )上通報了蜀中制藥被停產(chǎn)整頓的問(wèn)題,板藍根和復方丹參片兩條生產(chǎn)線(xiàn)涉案! 零售藥店的上游則是各大醫藥公司。太極集團旗下的四川省某醫藥公司內部人士表示,目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制藥產(chǎn)品,并表示蜀中制藥的產(chǎn)品目前“還在進(jìn)貨,而且也在用”!
今年4月,四川省藥監局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行了日常檢查,同時(shí),國家藥監局相關(guān)高層人士也對該廠(chǎng)進(jìn)行了飛行檢查,就是在此次檢查過(guò)程中,發(fā)現該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規定的情況,已責令停產(chǎn)整頓,四川省藥監局已收回了該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP證書(shū)。 據了解,GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,一旦中藥GMP證書(shū)被藥監局收回或吊銷(xiāo),則意味著(zhù)該藥廠(chǎng)無(wú)法再進(jìn)行中成藥藥品生產(chǎn)。據悉,在蜀中制藥年銷(xiāo)售額20億元中,其中中藥部分就約占14億。 20日,記者向四川省藥監局核實(shí)該情況,省藥監局表示,“責令停產(chǎn)整頓”和“收回蜀中的中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP證書(shū)”的情況均屬實(shí),有關(guān)蜀中制藥的具體違規情況以及最終處理結果等,省藥監局將在下周一召開(kāi)媒體通氣會(huì )統一進(jìn)行說(shuō)明。 蜀中制藥集團的締造者安好義是河南人,今年54歲的安好義能吃苦、好拼搏,被媒體譽(yù)為“普藥狂人”,“第三終端第一人”。他曾表示“金杯銀杯不如老百姓的口碑,蜀中藥業(yè)只做老百姓買(mǎi)得起的放心藥!”。 這樣一個(gè)試圖將蜀中制藥集團打造成中國“普藥航母”的“普藥狂人”又怎會(huì )無(wú)視藥品的質(zhì)量?對此,業(yè)界有最普遍的說(shuō)法是基本藥物集中招標采購中標價(jià)格持續下降,但中藥材價(jià)格卻持續上升。 據悉,2009年起國家基本藥物制度工作正式實(shí)施,目前各省份也陸續公布了基本藥物招標采購中標結果,但卻出現了一個(gè)奇怪的現象:
超低價(jià)中標。目前在全國推廣的基藥招標“雙信封”制,一個(gè)是經(jīng)濟技術(shù)標書(shū),另一個(gè)是商務(wù)標書(shū),但實(shí)際招標中最終只由“商務(wù)標書(shū)”說(shuō)了算,也就是價(jià)格說(shuō)了算,價(jià)低者得。 在2010年的四川、安徽等地的基本藥物招標中,蜀中制藥就有近30個(gè)品種中標,其中包括老百姓常用的阿莫西林顆粒、復方丹參片、牛黃解毒片等常用藥物。 記者在安徽省公布的國家基本藥物集中招標采購中標結果中看到,蜀中共有22個(gè)品種中標,其中其生產(chǎn)的復方丹參片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中標價(jià)為2.99元,而該品種的國家最高零售指導價(jià)則為14.1元,兩者價(jià)格相差近5倍。 中國中藥協(xié)會(huì )中藥材信息中心所監測的包括中藥材常用的大宗品種在內的537個(gè)藥材品種中,今年4月與去年同期價(jià)格相比,升價(jià)品種就有399個(gè),占總量約74%,而且上漲幅度多在21%-100%之間。 在今年全國兩會(huì )上,人大代表曾慶洪曾坦言,如果按照目前三七市價(jià)360元/公斤和藥典要求生產(chǎn)計算,一瓶60片裝的復方丹參片,三七一項成本就要占到3元,不要說(shuō)還有丹參、冰片、輔料、人工等成本!笆裰兄扑幧a(chǎn)的復方丹參片中標價(jià)可以低至0.95元,到底如何生產(chǎn)出來(lái)的,則不禁叫人懷疑! 一方面中藥材價(jià)格瘋漲,另一方面基本藥物中標價(jià)格卻在下降,超低價(jià)中標的藥品當中是否存在以假充真、隨意替代投料、提取成分添加勾兌等問(wèn)題? 四川省藥監局安監處處長(cháng)王濤表示,正因為在實(shí)際招標中發(fā)現有藥品的中標價(jià)與發(fā)改委公布的最高指導價(jià)相差甚遠,懷疑存在不規范生產(chǎn)行為,因此才有了專(zhuān)門(mén)針對低價(jià)中標基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查!胺浅r(shí)期實(shí)行非常之舉,發(fā)現不符合的叫停,收回GMP證書(shū),并查明原因,整頓到位后,才研究是否恢復企業(yè)的GMP資格! 對于蜀中涉案具體問(wèn)題,多位消息人士說(shuō)法一致,即虛假投放原料,甚至“以蘋(píng)果皮代替原料”做板藍根。 根據國家藥典檢測,在板藍根的成分檢測中只有檢測氨基酸一項,而且只定性不定量。因為板藍根中本身就自帶亮基酸和精基酸,只要成分檢測中檢測到氨基酸,就等于合格。然而,很多生物都自身帶有氨基酸,包括蘋(píng)果皮在內。也就是說(shuō),如果用蘋(píng)果皮假冒板藍根作為原材料生產(chǎn)“板藍根顆!,同樣能順利通過(guò)檢測,成為“合格”的假藥。 由于蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國多個(gè)省份都有中標,因此其影響可能已經(jīng)波及全國。 上述人士的這一說(shuō)法與藥監局近期的工作重點(diǎn)不謀而合:5月6日,國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布了一條通知,要求深入開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監督檢查。其中明確提到,要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產(chǎn)品制備情況”等嚴格檢查,并要求各省級藥監在今年6月30日前將檢查結果上報國家藥監局安監司。
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