蜀中制藥違規暴露市場(chǎng)監管漏洞
2011-05-23   作者:  來(lái)源:中國經(jīng)濟時(shí)報
 

    對于蜀中制藥而言,這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問(wèn)題,它暴露了藥品行業(yè)長(cháng)期以來(lái)原料采購、銷(xiāo)售環(huán)節的市場(chǎng)秩序混亂,藥品生產(chǎn)企業(yè)長(cháng)期嚴重違反GMP規定違規操作,反映了藥品生產(chǎn)和醫藥市場(chǎng)監管工作中存在的問(wèn)題和漏洞。
  正在籌備IPO事宜的蜀中制藥近日被卷入了輿論的漩渦。據媒體報道,4月份在四川省食品藥品監督管理局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行的日常檢查和國家食品藥品監督管理局的“飛行”檢查中,均發(fā)現該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規定的情況,已責令停產(chǎn)整頓,四川省藥監局已收回該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP證書(shū)。中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP被吊銷(xiāo)主要是因為在投料環(huán)節采用非法的替代物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)。
  其實(shí),這已不是公司被查出的第一次造假。1998年,該公司的“諾氟沙星”(氟哌酸)膠囊就因為造假而被撤銷(xiāo)批號。對于再次“造假”,筆者注意到,輿論對蜀中制藥的行為還褒貶不一。有的認為公司不顧基本的法規約束與商業(yè)準則,不顧患者的用藥安全而進(jìn)行偷工減料“自毀”;有的認為是行業(yè)潛規則,公司撞上了“槍口”;有的則直指國家基本藥物招標制度存在問(wèn)題而“逼迫”企業(yè)造假! ≡诠P者看來(lái),此次監管部門(mén)的“查處”來(lái)得太晚且查處不全面。為什么不對該企業(yè)進(jìn)行全面的檢查,其西藥生產(chǎn)線(xiàn)是否就很安全?同時(shí),原本就不該存在的蜀中制藥不僅在特殊的環(huán)境下存在了,而且還能異地“開(kāi)花結果”,實(shí)乃怪象。
  據筆者的調查,自公司成立以來(lái)的十余年間,偷工減料始終如影隨形,因為其不合格藥品就幾乎從未間斷過(guò),對于這些大量充斥各地的劣藥,公司也未采取GMP要求的召回制,而是聽(tīng)之任之,放任自流。資料顯示,1999年成立的蜀中制藥擁有國藥準字品種200多個(gè)、六大劑型。其中包括阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊、復方板藍根顆粒、氨咖黃敏膠囊等八個(gè)普藥拳頭品種。
  特定的環(huán)境造就了蜀中制藥。鄭筱萸時(shí)代,有錢(qián)就能通過(guò)藥品GMP認證、有錢(qián)就能搞到藥品批準文號的做法,在帶來(lái)假劣藥品滿(mǎn)天飛的同時(shí),也催生了大批的制藥企業(yè)。在那個(gè)靠手段生存的時(shí)代,藥品監管部門(mén)、藥企、地方領(lǐng)導間的利益博弈提供了企業(yè)造假的溫床,為了單純追求利潤,暴發(fā)戶(hù)們更是有恃無(wú)恐,只關(guān)心價(jià)格不注重質(zhì)量,只關(guān)心企業(yè)的利益而不注重人民和社會(huì )的利益,所以也就出現諸如“齊二藥”、“欣弗”等等事件。
  而蜀中制藥正是趕上了這個(gè)“大好時(shí)機”,迎來(lái)了“大發(fā)展”。筆者調查顯示,在該公司大量的不合格藥品中,西藥“氯芬黃敏片”、“雙氯芬酸鈉腸溶片”、“小兒氨酚黃那敏顆!钡扰琶壳,中成藥“刺五加片”、“喉痛靈片”、“養血安神片”、“元胡止痛片”排名靠前。
  令人不解的是,這些大量的中西不合格藥品,期間均在不同的省市區藥監部門(mén)的公示中出現,同時(shí)四川當地藥監部門(mén)也會(huì )收到兄弟省市區藥監部門(mén)的協(xié)查函,而事情的結果直到今天才露出一角。蜀中制藥為什么能在每次的檢查中安然無(wú)恙,上述的諸多問(wèn)題為什么沒(méi)有及時(shí)反映出來(lái)?具體情況無(wú)法知曉。
  不過(guò),筆者發(fā)現,面對大量不合格藥品,蜀中制藥的對外宣傳頗具譏諷意味!敖鸨y杯不如老百姓的口碑,蜀中藥業(yè)只做老百姓買(mǎi)得起的放心藥”。這是公司董事長(cháng)安好義的著(zhù)名觀(guān)點(diǎn),他強調,堅決杜絕不合格原料投入生產(chǎn)、不合格半成品進(jìn)入下道工序、不合格成品流入市場(chǎng),力爭使產(chǎn)品達到零缺陷以及加強對市場(chǎng)上產(chǎn)品進(jìn)行真偽識別。
  一方面是長(cháng)期的低價(jià)位銷(xiāo)售策略,一方面是市場(chǎng)上泛濫的劣藥,對于蜀中制藥而言,這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問(wèn)題,它暴露了藥品行業(yè)長(cháng)期以來(lái)原料采購、銷(xiāo)售環(huán)節的市場(chǎng)秩序混亂,藥品生產(chǎn)企業(yè)長(cháng)期嚴重違反GMP規定違規操作,反映了長(cháng)期以來(lái)藥品生產(chǎn)和醫藥市場(chǎng)監管工作中存在的問(wèn)題和漏洞。
  所以,監管部門(mén)現在要做的是,全面地檢查、調查企業(yè)的采購供應、生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節多年來(lái)的沉疴癥結,給百姓一個(gè)吃得放心藥的環(huán)境,而不是急于對此次事件的定性。

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