23日下午，四川省藥監局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，斥蜀中制藥“五宗罪”，并通報“蜀中最嚴重錯誤為‘潔凈區車(chē)間墻面有裂縫’，這一條足以收回其GMP認證”�！敖刂恋秸匍_(kāi)新聞發(fā)布會(huì )的此時(shí)，我們沒(méi)有收到蜀中制藥任何制造假藥的檢查報告�！笔∷幈O局副局長(cháng)魏夕和表示。
　　5月23日報道  根據此前媒體曝光因用“蘋(píng)果皮”造出廉價(jià)板藍根的造假行為，四川蜀中制藥被四川省藥監局收回中藥GMP認證(GMP：優(yōu)良制造標準)，責令停產(chǎn)整頓。23日下午3時(shí)整，四川省藥監局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，斥蜀中“五宗罪”，并通報“蜀中最嚴重錯誤為‘潔凈區車(chē)間墻面有裂縫’，這一條足以收回其GMP認證”�！敖刂恋秸匍_(kāi)新聞發(fā)布會(huì )的此時(shí)，我們沒(méi)有收到蜀中制藥任何制造假藥的檢查報告�！笔∷幈O局副局長(cháng)魏夕和表示。同時(shí)，對于現在市場(chǎng)上流通的蜀中制藥停產(chǎn)前制造的藥品是否召回，藥監局表示“由蜀中自己評估風(fēng)險和決定”。

　　媒體“曝光”惹來(lái)網(wǎng)友圍觀(guān)

　　四川蜀中制藥：蘋(píng)果皮造板藍根 被取消中藥GMP認證

　　5月20日，《羊城晚報》對“中國普藥大王”四川蜀中制藥有限公司因疑有質(zhì)量問(wèn)題，中藥GMP認證被四川省藥監部門(mén)收回，中藥生產(chǎn)線(xiàn)已被勒令停產(chǎn)整頓進(jìn)行了新聞報道。
　　《21世紀經(jīng)濟報道》在《蜀中制藥涉假停產(chǎn)：拷問(wèn)招標“唯低價(jià)論”》的報道中寫(xiě)到：“對于蜀中涉案具體問(wèn)題，多位消息人士說(shuō)法一致，即虛假投放原料，甚至‘以蘋(píng)果皮代替原料’。由于蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國多個(gè)省份都有中標，因此其影響可能已經(jīng)波及全國�！�

　　蜀中制藥因質(zhì)量問(wèn)題部分停產(chǎn) 所涉藥未停售

　　立志要打造中國“普藥航母”的蜀中制藥有限公司日前被爆出質(zhì)量問(wèn)題。有媒體報道，今年4月，在省藥監局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行日常檢查和國家的飛行檢查中，發(fā)現該企業(yè)中藥生產(chǎn)存在違反藥品GMP相關(guān)規定的情況，已被責令停產(chǎn)整頓，省藥監局目前已收回了該企業(yè)的中藥GMP證書(shū)。
　　一時(shí)間，“蘋(píng)果皮”與“板藍根”受到網(wǎng)友關(guān)注。

　　“GMP認證”：

　　是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，意為“良好作業(yè)規范”或“優(yōu)良制作標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境。
　　簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛生)符合法規要求。(百度百科知識)

　　四川蜀中制藥有限公司：

　　成立于一九九九年，在業(yè)界有“普藥大王”之稱(chēng)。位于廣漢市經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區的中山大道南四段，總占地面積300畝；是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的大型現代化民營(yíng)企業(yè)。公司現有資產(chǎn)5億元，從業(yè)人員3000余人擁有國藥準字品種99個(gè)，六大劑型、2010年銷(xiāo)售收入25億元。

　　省藥監局斥蜀中“五宗罪”

　　前后相差一天：省局與國家局不約而同“飛”到蜀中

　　23日下午3時(shí)整，四川省藥監局召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì )。根據通報，今年4月，省藥監局與國家藥監局在執行“飛行檢查”時(shí)，相繼選擇了蜀中制藥�！扒昂髢H相差一天，頭天我們省局去了，第二天國家局就去了。我們是不知道國家局會(huì )去的�！彼�謂“飛行檢查”，有別于日常檢查，即對調查企業(yè)不打招呼，重在“突擊”與“出其不意”。
　　“省局和國家局在檢查中均發(fā)現了蜀中的一些問(wèn)題，違反了GMP相關(guān)規定。收回中藥GMP認證，責令其即日停產(chǎn)整頓�！蓖▓髸�(huì )上相關(guān)負責人講到�！罢�改檢驗合格后，才能恢復GMP證書(shū)。這個(gè)過(guò)程有可能是一個(gè)月，也有可能是一年�！笔∷幈O局副局長(cháng)魏夕和講到，“我們派了一支由7人組成的督導隊到德陽(yáng)，守著(zhù)蜀中整改�！�

　　省藥監局通報：蜀中“五宗罪”均與“蘋(píng)果皮”無(wú)關(guān)

　　“根據近兩年來(lái)對蜀中制藥的藥品日常監督性抽驗和評價(jià)性抽驗的結果來(lái)看，截止目前為止，沒(méi)有發(fā)現該企業(yè)的重要品種有質(zhì)量問(wèn)題�！笔∷幈O局注冊處吳銳博士說(shuō)到，根據魏夕和副局長(cháng)的介紹，吳銳是省內藥監系統注冊這一塊的唯一的博士，“非常的專(zhuān)業(yè)�！�
　　吳銳博士強調了以下3點(diǎn)：“1.日常監管中省局從未發(fā)現蜀中有使用蘋(píng)果皮制作板藍根的情況。2.從今年4月的‘飛行檢查’中，沒(méi)有工作人員在口頭匯報和書(shū)面匯報材料中提到過(guò)‘蘋(píng)果皮’三個(gè)字。3.蘋(píng)果皮的主要成分為葉綠素和胡蘿卜素等，而不是氨基酸，因此不具備生產(chǎn)板藍根的條件�！�
　　根據他的澄清，將蜀中制藥的“違規”與“蘋(píng)果皮”、“假藥”劃清界限。省藥監局在對于蜀中制藥的“違規”情況歸結于以下5點(diǎn)：潔凈區車(chē)間有地面損壞和墻面裂縫；補分設施設備陳舊，維修、維護不及時(shí)；生產(chǎn)記錄不完整；提取車(chē)間無(wú)有效防止昆蟲(chóng)進(jìn)入設施；生產(chǎn)現場(chǎng)廢棄物處理不及時(shí)等。

　　裂縫悲�。菏【謴娬{“墻面裂縫”成蜀中“丟”證兒主因

　　在新聞發(fā)布會(huì )上，有記者提出，與蜀中的“五宗罪”相比“制造假藥”的罪名看起來(lái)都比較的“輕”，是什么讓蜀中“丟”證兒？“GMP是一種良好生產(chǎn)管理規范，對藥企在制藥過(guò)程中提出很多程序上的要求，蜀中的這幾條缺陷累計起來(lái)，足夠收回它的證書(shū)了�！眳卿J表示，“其中有一條是蜀中最為嚴重的缺陷，即潔凈區車(chē)間墻面有裂縫，這一條在GMP中有明確規定的，還是加了“※”號的，可見(jiàn)其嚴重程度。就這一條，已足夠收回蜀中的GMP認證�！�
　　而“墻面裂縫”的尺度與墻體裂變程度，在新聞發(fā)布會(huì )上均未提及。而對于“墻面裂縫”對蜀中制藥生產(chǎn)過(guò)程中對藥品的影響，吳銳博士回答道：“這屬于專(zhuān)業(yè)范圍了，說(shuō)一天都說(shuō)不完�！�

　　“丟”證兒的蜀中后續

　　藥監僅旁觀(guān)：市場(chǎng)上藥品召不召回 由蜀中說(shuō)了算

　　記者詢(xún)問(wèn)，既然蜀中犯下“五宗罪”，且嚴重得出現“墻面裂縫”，那么對于已流入市場(chǎng)以及已被購買(mǎi)的蜀中藥品，是否存在安全隱患，是否會(huì )被召回。吳銳回答：“GMP只是一種規范，也是對該藥企生產(chǎn)藥品的安全性的‘保證度’。不能說(shuō)收回證書(shū)，藥便不合格了�！蔽合�和副局長(cháng)解釋道：“就像我們高速公路上規定車(chē)輛最高行駛120碼，并不是說(shuō)違規超過(guò)120碼，就一定會(huì )出車(chē)禍�！�
　　“根據對藥品召回的相關(guān)規定，現階段蜀中正在對他們停產(chǎn)前所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行風(fēng)險評估。如果他們認為此前生產(chǎn)的藥品必須召回，則會(huì )提出召回辦法和相關(guān)事宜�！眳卿J承認，現階段蜀中正在進(jìn)行的風(fēng)險評估工作，省藥監局沒(méi)有參與，“由藥企自己決定，然后匯報給藥監局，我們現在還沒(méi)收到他們的匯報材料�！眳卿J表示，蜀中是否會(huì )召回市場(chǎng)上在售和已售藥品，還是個(gè)未知數。