普藥大王、基本藥物低價(jià)中標典型——蜀中制藥“涉嫌造假”經(jīng)媒體曝光后，作為當地監管方的四川省藥監局終于站了出來(lái)。
昨日下午，四川省藥監局正式就“蜀中涉嫌造假”傳聞?wù)匍_(kāi)新聞通氣會(huì )，點(diǎn)明了蜀中制藥違反GMP規范的五大罪狀，卻只字未提業(yè)內外盛傳的“蜀中涉嫌用蘋(píng)果皮制作板藍根”一事。該局還強調，截至目前為止，尚沒(méi)有發(fā)現該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問(wèn)題。
不過(guò)，即便如此，蜀中制藥被傳“虛假投料”的問(wèn)題卻還依舊在醫藥行業(yè)內持續發(fā)酵。部分連鎖藥店已開(kāi)始對蜀中被傳有問(wèn)題的藥品實(shí)施臨時(shí)下架措施，而國內幾家醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )則欲借此呼吁改革現有的藥品定價(jià)尤其是招標機制，防止過(guò)度追求低價(jià)而導致“逼良為娼”現象的發(fā)生，以促進(jìn)基本藥物制度順利實(shí)施。
川藥監局通氣會(huì )只字未提“蘋(píng)果皮”
四川省藥監局給到媒體的參考資料顯示，蜀中制藥擁有國藥準字品種99個(gè)，六大劑型。2010年銷(xiāo)售收入已高達25億元。
今年4月，國家食品藥品監管局和四川省藥監局在對蜀中制藥的現場(chǎng)檢查中發(fā)現，該公司中藥生產(chǎn)過(guò)程中存在違反G
M P相關(guān)規定的情況。為此，四川省藥監局已經(jīng)收回了蜀中制藥中藥生產(chǎn)線(xiàn)G M
P證書(shū)，要求其停產(chǎn)整改。
通氣會(huì )上，四川省藥監局給蜀中制藥列出五大罪狀如下：一是，潔凈區車(chē)間有地面損壞和墻面裂縫；二是，部分設施設備陳舊，維修、維護不及時(shí)；三是，生產(chǎn)記錄不完整；四是，提取車(chē)間無(wú)有效防止昆蟲(chóng)進(jìn)入設施；五是，生產(chǎn)現場(chǎng)廢棄物處理不及時(shí)。
四川省藥監局還表示：“根據近兩年來(lái)對蜀中制藥的藥品日常監督性抽驗和評價(jià)性抽驗的結果來(lái)看，截至目前為止，沒(méi)有發(fā)現該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問(wèn)題�！�
對于外界盛傳蜀中制藥中藥生產(chǎn)中存在的不規范行為，四川省藥監局則表示，他們將會(huì )同德陽(yáng)市藥監局督促企業(yè)停產(chǎn)整改。四川省藥監局督導組目前已在督促當地政府組織做進(jìn)一步調查，調查如果有新的進(jìn)展，將及時(shí)向社會(huì )公布。對企業(yè)存在的問(wèn)題將根據調查結果嚴格依法處理。
藥店主動(dòng)下架蜀中相關(guān)產(chǎn)品
然而，即便四川省藥監局聲稱(chēng)蜀中制藥中藥品種尚未發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題，蜀中制藥在老百姓大藥房銷(xiāo)售的藿香正氣水卻已在陸續下架。下架的原因并非蜀中自己召回，而是藥店主動(dòng)下架。
由于蜀中制藥的產(chǎn)品大都為普藥，主要銷(xiāo)往二、三線(xiàn)城市和不發(fā)達地區，廣州市的銷(xiāo)量不大。南都記者通過(guò)在廣州多個(gè)藥房的實(shí)地走訪(fǎng)發(fā)現，廣州市的大部分藥房都未曾出售蜀中的產(chǎn)品。壽生堂大藥房的銷(xiāo)售員告訴記者，之前他們銷(xiāo)售過(guò)蜀中的板藍根顆粒，但最近已漸漸斷貨。金康則稱(chēng)之前只賣(mài)蜀中的藿香正氣水。
此外，廣東省其他地區的大藥房也較少銷(xiāo)售蜀中產(chǎn)品。清遠市福生大藥房連鎖有限公司負責人告訴記者，他們一直沒(méi)有銷(xiāo)售蜀中的產(chǎn)品。珠海市醫藥有限公司總經(jīng)理李光球告訴記者，珠海市醫藥有限公司銷(xiāo)售的藥品以省內藥品為主，蜀中制藥的產(chǎn)品銷(xiāo)售得極少，普藥類(lèi)的板藍根、復方丹參片都沒(méi)有銷(xiāo)售。
南都記者查詢(xún)廣東省醫藥采購服務(wù)平臺和廣東省國家基本藥物網(wǎng)顯示，蜀中制藥(包括河南蜀中制藥在內)共有約100個(gè)品種入圍“國家基本藥物廣東陽(yáng)光采購入圍品種”。但中標情況則無(wú)從查詢(xún)。
行業(yè)協(xié)會(huì )欲借此反思定價(jià)機制
昨日，記者欲聯(lián)系蜀中制藥了解產(chǎn)品是否召回等事宜，但其媒體事務(wù)負責人陽(yáng)欣的手機一直處于無(wú)人接聽(tīng)狀態(tài)。
國藥控股高級研究員干榮富則表示，蜀中的問(wèn)題只是個(gè)例，但也暴露了藥品價(jià)格虛低這一不正常的現象。正因為此，國家藥監局才要求實(shí)施基本藥物電子監管碼。
不過(guò)，有業(yè)內人士則私下向南都記者表示，類(lèi)似蜀中的問(wèn)題實(shí)際上很多，只是沒(méi)有曝光。因為如這些負面消息不斷曝光，會(huì )影響到基本藥物招標安徽模式的推廣。而安徽模式是國務(wù)院醫改辦肯定的模式。
當然，蜀中低價(jià)中標，被傳造假一事，還在業(yè)內持續發(fā)酵。南都記者昨日獲悉，國內六大醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )和部分業(yè)內企業(yè)已經(jīng)在籌劃專(zhuān)門(mén)就蜀中問(wèn)題召開(kāi)“完善基本藥物招標采購制度座談會(huì )”，以期呼吁“改革現有藥價(jià)政策，挽回這些降價(jià)”。
據了解，該會(huì )議預定將由中國醫藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì )會(huì )同中國醫藥管理協(xié)會(huì )、中國醫藥質(zhì)量協(xié)會(huì )、中國化學(xué)制藥協(xié)會(huì )、中國中藥協(xié)會(huì )、中國非處方藥協(xié)會(huì )牽頭召開(kāi)，時(shí)間定于5月24日。會(huì )議的一個(gè)重要議題就是，對近期發(fā)生的“蜀中制藥”基本藥物造假事件進(jìn)行反思。研討如何完善我國基本藥物招標與定價(jià)機制，以確�；舅幬镔|(zhì)量和人民用藥安全。