陷入召回泥潭的強生制藥，由于標簽外銷(xiāo)售可能面臨10億美元罰款。
　　據報道，日前美國檢方希望強生支付10億美元罰金，以了斷其涉嫌在未經(jīng)批準的用途上銷(xiāo)售抗精神病藥物利培酮。對此，雙方仍在協(xié)商中。
　　強生在其近日公布的季報中稱(chēng)正在積極協(xié)調此事，并且已經(jīng)預留了部分資金。強生同時(shí)坦言，一旦和解不成，強生公司可能會(huì )面臨刑事或者民事訴訟。
　　《每日經(jīng)濟新聞》發(fā)現，這次爭端源于強生未經(jīng)批準將利培酮用于治療雙向情感障礙，強生在華子公司西安楊森的官方網(wǎng)站也同樣宣稱(chēng)可以治療上述疾病。對此，西安楊森回復稱(chēng)，此項適應癥已在中國獲得審批。
　　利培酮一度為強生公司的拳頭產(chǎn)品。2010年2月，美國司法部和賓夕法尼亞州政府確認了利培酮存在問(wèn)題是標簽外銷(xiāo)售。截至2003年12月，利培酮被批準的適應癥只有精神分裂癥的治療，但據強生公司前銷(xiāo)售人員舉報，強生給醫生施壓，讓他們給患有雙向情感障礙或者抑郁癥的病人開(kāi)具此藥品。
　　利培酮于上個(gè)世紀90年代后期由西安楊森公司引進(jìn)中國，西安楊森的官方網(wǎng)站顯示，利培酮在國內商品名為維思通，有片劑和口服液兩種劑型，適應癥均為治療精神分裂癥和雙向精神障礙及其相關(guān)癥狀。其中，口服液為進(jìn)口藥，片劑為西安楊森生產(chǎn)。
　　藥監局的數據顯示，由西安楊森生產(chǎn)的利培酮片屬于國內注冊藥品，注冊時(shí)間為2002年4月底。利培酮口服液為比利時(shí)進(jìn)口藥，首次注冊時(shí)間為2002年10月底，生產(chǎn)商為Janssen制藥。
　　但是，根據美國官方的說(shuō)法，直到2003年底，利培酮在美國被批準的適應癥均只有治療精神分裂癥，在中國獲審批都在此之前。那么，其在中國銷(xiāo)售是否也面臨標簽外銷(xiāo)售的問(wèn)題呢？
　　對此，西安楊森媒體負責人向《每日經(jīng)濟新聞》回復稱(chēng)，利培酮口服液是進(jìn)口藥品，適應癥獲得國家食藥監局批準后方可上市。強生根據我國《藥品注冊管理辦法》要求，進(jìn)行了相應的臨床試驗后，報送國家食藥監局，并獲得其批準。