拜耳避孕藥在美被調查 所涉產(chǎn)品在華有售
2011-06-02   作者:陳時(shí)俊  來(lái)源:每日經(jīng)濟新聞
 

    昨日(6月1日),有外媒報道指出,德國拜耳旗下四款避孕藥目前正遭FDA(美國食品藥品監督局)調查,原因是有研究表明“消費者使用拜耳旗下這4款避孕藥可能形成的血栓風(fēng)險或高于其他同類(lèi)藥物”。報道還指出,歐盟要求拜耳修改這4款相關(guān)避孕藥的藥品說(shuō)明書(shū),增加最新的安全性調查結果。
  據悉,此次被曝“正處于調查中”的4款拜耳避孕藥中,Yasmin(優(yōu)思明)是中國內地目前唯一引進(jìn)的拜耳避孕藥,且為處方藥,2009年正式上市,由拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn),目前仍處于銷(xiāo)售狀態(tài)。
  對此,拜耳優(yōu)思明產(chǎn)品經(jīng)理表示,優(yōu)思明作為第四代口服避孕藥,形成血栓的幾率很小,與同類(lèi)藥品的發(fā)生率相差無(wú)幾。
  談及用藥風(fēng)險的調查數據,拜耳-先靈藥業(yè)有限公司女性健康產(chǎn)品組中國市場(chǎng)負責人表示,“我們已經(jīng)注意到FDA引用的兩份報告,我們認為這當中的結論不是很有根據,實(shí)驗方法也有明顯的缺陷”。
  拜耳方面指出,“拜耳正在積極配合歐盟方面的調查,目前還沒(méi)有召回的計劃。而在中國市場(chǎng),我們并沒(méi)接到國家食品藥品監督局面的要求!

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