在香港遭遇下架處理的葛蘭素史克涉塑化劑產(chǎn)品,在內地依然正常銷(xiāo)售。國家藥監局最初并未把藥品列入塑化劑檢測的名單中,多類(lèi)塑化劑都作為藥用輔料,允許作為藥品的包衣材料。 在香港遭遇下架處理的葛蘭素史克涉塑化劑產(chǎn)品,在內地依然正常銷(xiāo)售。 6月13日,葛蘭素史克公司公關(guān)經(jīng)理馬媛介紹:“公司認為是安全的,國家藥監局的調查正在進(jìn)行之中,所以目前沒(méi)有退市的考慮。公司將視檢測結果再做決定! 葛蘭素史克的力百。ǜ叟_稱(chēng)安滅菌)在臺灣被檢出含有塑化劑DIDP,6月9日,香港政府衛生署以“葛蘭素并未能就受污染產(chǎn)品的安全提出令人滿(mǎn)意的證明,暫時(shí)未能排除產(chǎn)品對公共衛生的威脅”為由,宣布召回在售產(chǎn)品。不過(guò),臺灣地區并未組織下架。 此類(lèi)內外有別的召回上演已經(jīng)不是第一次。國家藥監局6月10日稱(chēng),正安排組織針對藥品中塑化劑的監督檢查及抽驗。
區別對待 DIDP并非衛生部公布的17種塑化劑之一
國家藥監局最初并未把藥品列入塑化劑檢測的名單中,盡管多類(lèi)塑化劑都作為藥用輔料,允許作為藥品的包衣材料。 6月10日,國家藥監局明確表示,有三種塑化劑可以用于藥品生產(chǎn),分別為鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)、鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),其使用有嚴格的限量標準,這一限量參照的是國際標準,不會(huì )對人體健康造成危害。 不過(guò)葛蘭素史克涉嫌問(wèn)題的產(chǎn)品引發(fā)了藥監局警覺(jué)。馬媛表示:“我們和國家藥監局聯(lián)系之后,主動(dòng)申請進(jìn)行調查。藥監局目前也無(wú)法確定問(wèn)題的確切來(lái)源!备鹛m素史克聲明稱(chēng):確認安滅菌的生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有故意使用DIDP或者任何其它的鄰苯二甲酸鹽,公司內部正在就DIDP來(lái)源和可能進(jìn)入產(chǎn)品的途徑進(jìn)行調查。馬媛表示,無(wú)法排除藥品遭污染的可能。 實(shí)際上,DIDP并非衛生部公布的17種塑化劑之一。馬媛認為:“只是臺灣將DIDP歸入塑化劑大類(lèi)!蹦壳,安滅菌被檢出的塑化劑是歐盟規定攝入量的4500分之一,葛蘭素史克稱(chēng)對人體的影響極低。臺灣地區藥監局局長(cháng)康照洲還為之做說(shuō)明,并表示:“臺灣的行動(dòng)只針對人為的惡意添加塑化劑! 不過(guò),大陸企業(yè)就沒(méi)有那樣的幸運。記者試圖聯(lián)系此前被國家藥監局叫停的青島美中生物,6月13日,公司人士介紹:“自從多種氨基酸片被點(diǎn)名后,公司至今仍停產(chǎn)! 美中生物負責人在接受當地媒體采訪(fǎng)時(shí)表示:“在向國家申請批號時(shí),產(chǎn)品成分中確實(shí)列入了鄰苯二甲酸酯作為藥片包衣的輔料。塑化劑只存在于包衣中,含量幾乎可以忽略不計! 藥監局6月10日的表態(tài)似乎已經(jīng)為美中生物做出澄清,但上述人士稱(chēng):“盡管如此,公司沒(méi)有向主管部門(mén)提出抗辯!
認定原則 塑化劑作為軟塑料中添加成分,可能在包裝、盛放的過(guò)程中進(jìn)入
塑化劑監管的難題,與此前乳業(yè)三聚氰胺事件有著(zhù)驚人的相似性。 今年4月,衛生部等五部委下文,規定了三聚氰胺的限量值標準規定嬰兒配方食品中三聚氰胺的限量值為1mg/kg,其他食品中三聚氰胺的限量值為2.5mg/kg。 但此前,相關(guān)國標中已經(jīng)明確不再列入三聚氰胺。乳業(yè)專(zhuān)家王丁棉曾表示:“三聚氰胺本來(lái)就是不應該在食品中出現的,新國標沒(méi)有將其納入合法添加的范疇,很好地說(shuō)明了國家的態(tài)度! 衛生部則認為,三聚氰胺可能從環(huán)境、食品包裝材料等途徑進(jìn)入到食品中,其含量很低,所以設定限量值。但禁止人為添加三聚氰胺到食品中。 塑化劑作為軟塑料中必須添加的成分,也極有可能在包裝、盛放的過(guò)程中進(jìn)入食品藥品中。但對于接二連三爆出的塑化劑問(wèn)題產(chǎn)品,檢測機構和主管部門(mén)顯然還沒(méi)法分門(mén)別類(lèi),判斷哪些屬于人為添加。 6月11日,國家藥監局公布了大陸四家涉嫌塑化劑問(wèn)題的企業(yè),其中廣東省江門(mén)市高迪食品有限公司生產(chǎn)的綠茶粉被檢出DEHP含量為1.08毫克/千克。 衛生部公告稱(chēng),世界衛生組織和歐盟分別認為60公斤重成人每天攝入1.5毫克和3.0毫克DEHP是安全的。而綠茶粉一般每次沖泡劑量為2克,正常情況下一天不可能吃下一千克的綠茶粉。 而且,如果進(jìn)行折算,上述綠茶粉的DEHP含量?jì)H為百萬(wàn)分之1.08,遠低于葛蘭素史克藥品中DIDP的含量,即百萬(wàn)分之13.7。 上述四家企業(yè)被查處與從東莞公司進(jìn)貨有關(guān),東莞昱延是臺灣昱伸公司的子公司,被認為是臺灣塑化劑風(fēng)波的始作俑者。上述企業(yè)的產(chǎn)品可能涉嫌人為添加塑化劑。
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