來(lái)自杭州市食品藥品監督管理局的一項調查表明,目前市場(chǎng)上60%至70%的根莖類(lèi)藥材在加工過(guò)程中都曾用硫磺熏制過(guò)。一些硫磺熏制過(guò)的中藥材由于二氧化硫濃度過(guò)高,危害公眾身體健康,專(zhuān)家建議加快制定相關(guān)質(zhì)量標準和監管措施。
硫磺熏蒸中藥材泛濫市場(chǎng)
由于歷史原因,硫磺熏蒸曾是中藥傳統養護方法之一,可以起到殺蟲(chóng)、防蟲(chóng)、漂白、增艷的作用。硫熏用于中藥材的產(chǎn)地加工已有近百年的歷史。
杭州市食品藥品監督管理局副局長(cháng)陳魁介紹,按照傳統的中藥材加工炮制方法,只有山藥、葛根、貝母等少數幾個(gè)品種可以用硫磺熏制。但進(jìn)入20世紀90年代以后,各類(lèi)中藥飲片如黨參、桔梗、人參、西洋參等50多種中藥材都成了硫磺熏制的對象。目前市場(chǎng)上60%至70%的根莖類(lèi)藥材在加工過(guò)程中都曾用硫磺熏制過(guò)。
記者看到,經(jīng)過(guò)硫磺熏蒸的中藥材外形與熏蒸前有了明顯變化:用硫磺熏蒸過(guò)的菊花又大又白;經(jīng)硫磺熏過(guò)的枸杞被稱(chēng)為“磺貨”,顏色火紅、極為艷麗;硫磺熏過(guò)的天麻顏色雪白,韌性十足。
“硫磺在熏蒸過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生二氧化硫,可能影響藥材質(zhì)量和療效。特別是一些不法商販利用硫磺熏蒸具有漂白、增艷的特性,把發(fā)霉變質(zhì)的中藥材用工業(yè)硫磺大量和反復熏蒸辦法進(jìn)行掩飾,達到賣(mài)假售劣的目的。如果使用工業(yè)硫磺,還會(huì )引起慢性中毒!标惪f(shuō)。
據了解,世界衛生組織規定人體每天攝入二氧化硫量應該低于每千克0.7毫克,而一般硫磺熏蒸藥材達到每千克500毫克的濃度,遠遠高于世衛組織的規定。
法律缺失導致硫化中藥材監管難
盡管社會(huì )公眾已經(jīng)開(kāi)始意識到硫磺熏蒸中藥材的弊端,但是因為標準缺乏、法律缺失,硫磺熏蒸中藥材還是十分普遍!
一是缺乏切實(shí)可行的質(zhì)量標準。目前,2005版《中國藥典增補本》和2010版《中國藥典》雖在附錄中規定了中藥材、中藥飲片的殘留二氧化硫含量測定方法,但沒(méi)有具體限度標準,而地市級無(wú)制定此標準的權限。同時(shí),對中草藥材的現行標準中也沒(méi)有對藥材進(jìn)行水分控制。
“在利益驅使下商販很愿意使用可以保存大量水分的硫磺熏蒸。因為沒(méi)有法律依據,在具體執法過(guò)程中,存在處罰困難,監管依據不足的問(wèn)題!标惪f(shuō)。
二是對中藥材基地管理、流通方面的法律法規缺失。杭州市藥品檢驗所中藥室主任宋旭峰說(shuō),生產(chǎn)企業(yè)在藥材產(chǎn)區建立屬于自己的種植基地或產(chǎn)地工場(chǎng),趁鮮切片、干燥是從源頭控制的有效方法,但有些問(wèn)題至今尚未在法律上明確。
宋旭峰說(shuō),對種植基地或產(chǎn)地工場(chǎng)的管理,除申請GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)的個(gè)別基地外,無(wú)適用性條款,也未納入監管范圍;對于產(chǎn)地鮮切加工片,是屬于原藥材、還是中藥飲片管理,尚未明確。
“這就給了不法商販可操作的空間,硫磺熏蒸從中藥材生產(chǎn)源頭開(kāi)始就存在,并且延伸到流通的每一個(gè)環(huán)節!彼涡穹逭f(shuō)。
專(zhuān)家建議明確中藥材二氧化硫殘留量標準
為整治市場(chǎng)上中藥材二氧化硫熏蒸嚴重現象,杭州自2009年5月開(kāi)始進(jìn)行中藥材無(wú)硫化治理工作。兩年來(lái),杭州共檢查涉藥單位2000余家,市場(chǎng)上中藥材的質(zhì)量明顯改善,硫磺熏蒸現象得到有效控制。相關(guān)專(zhuān)家認為,要從根本上解決這個(gè)問(wèn)題,宜從三方面入手:
一是完善相關(guān)法律,出臺中藥材二氧化硫殘留量標準。陳魁說(shuō),經(jīng)過(guò)兩年的抽樣研究、摸索并借鑒國外標準,杭州市食品藥品監督管理局向中藥行業(yè)提出了二氧化硫殘留量控制在60ppm(mg/kg)以下的倡議。
陳魁說(shuō),按照世衛組織相關(guān)規定,成年人以50公斤的體重計,二氧化硫日攝入量不超過(guò)35mg應該是安全的。我們建議的中藥二氧化硫殘留量應低于60ppm(mg/kg),這樣一劑中藥的總量不會(huì )超過(guò)0.5kg,日攝入量充其量也不會(huì )超過(guò)30mg。所以中藥二氧化硫殘留量應低于60ppm(mg/kg)是一個(gè)比較合理的限度。
二是借助生產(chǎn)企業(yè)的力量推動(dòng)上中游種植環(huán)節實(shí)施無(wú)硫化項目的積極性。目前,杭州通過(guò)進(jìn)行產(chǎn)地加工技術(shù)推廣,逐步引導產(chǎn)地加工環(huán)節剔除硫磺熏制加工的方法。如浙江中醫藥大學(xué)飲片廠(chǎng)分別在磐安、樂(lè )清建立了浙貝母、山藥的種植基地,保證了這些品種的無(wú)硫化要求。
與此同時(shí),杭州一些大型中藥企業(yè)也通過(guò)淘汰硫磺熏蒸中藥材形成終端“倒逼”機制。杭州華東中藥飲片有限公司利用硫化項目檢測,2009年退貨52批,2010年退貨40批。
三是加強宣傳教育,改變“以貌取藥”的消費習慣。陳魁說(shuō),現在不僅消費者,甚至一些中醫都認為外形好的中藥材好。這方面宜加強宣傳,引導消費者改變消費理念。同時(shí),因為不使用硫磺熏蒸的中藥材保質(zhì)期短,應該給予藥農、中間商一定補貼。
宋旭峰同時(shí)表示,對藥材硫熏這一加工方法不能一味否定,而要通過(guò)深入研究硫熏對中藥材內在質(zhì)量的影響,找出其有效成分變化的機理,揚長(cháng)避短,使這一傳統方法得以科學(xué)的更新和發(fā)展。