昨日,葛蘭素史克公司生產(chǎn)的力百汀,因檢出塑化劑類(lèi)物質(zhì)(DIDP)被國家藥監局下令要求召回,并禁止該產(chǎn)品銷(xiāo)售和使用。這也是國家藥監局首次發(fā)通知稱(chēng),在藥品中檢測出了塑化劑。 此次涉事的藥品“力百汀”,化學(xué)名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑,本月,臺灣地區已在檢測中發(fā)現其含有鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。力百汀在港臺地區商品名為“安滅菌”,據新華社報道,香港衛生署曾發(fā)現“安滅菌”含鄰苯二甲酸二異癸酯,是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍,要求回收相關(guān)藥品。 在港臺“安滅菌”事件曝光后,葛蘭素史克中國方面曾向記者發(fā)來(lái)聲明稱(chēng),公司內部正在就檢測出的DIDP來(lái)源和可能進(jìn)入產(chǎn)品的途徑進(jìn)行調查。此外,葛蘭素史克將在第一時(shí)間把相關(guān)風(fēng)險評估情況向國家藥監局通報。 昨日通報中未顯示力百汀中所檢出塑化劑類(lèi)物質(zhì)的量。葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業(yè)傳播和公共關(guān)系總監張颯英,向本報發(fā)來(lái)郵件稱(chēng),葛蘭素史克公司將遵照國家藥監局的決定,回收國內所有的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)藥品。 國家藥監局通知要求,各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén),立即加強監督檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取相關(guān)措施,并報告國家局稽查局。
- 落地 北京要求緊急下架力百汀
記者昨天從北京市藥監局獲悉,目前已接到國家藥監局緊急明電,要求停止銷(xiāo)售使用力百汀。北京市藥監局已做了緊急部署,向各大藥店下發(fā)通知,要求全市停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”產(chǎn)品的銷(xiāo)售和使用,各區縣藥監分局負責對本轄區內涉藥單位進(jìn)行清查。 此外,市藥監局表示將啟動(dòng)藥品追溯系統,查清該藥品在全市的進(jìn)、銷(xiāo)、存情況,有針對性地采取控制措施。對于已購入產(chǎn)品,將由企業(yè)葛蘭素史克公司負責召回,藥監部門(mén)在召回過(guò)程中將負責監管實(shí)施。6月21日16時(shí)之前,要求各區縣藥監分局向市藥監局報告轄區內該藥品的召回情況。 同時(shí),北京市藥品不良反應監測中心也將進(jìn)行該品種的不良反應監測工作。昨天記者走訪(fǎng)了朝陽(yáng)區惠新東橋附近的幾家藥店,均未見(jiàn)到這種藥品。有工作人員稱(chēng),這種藥物是進(jìn)口藥,價(jià)格較高,一般藥店較少進(jìn)貨。
- 追訪(fǎng) 力百汀多用于兒科
“力百汀”,化學(xué)名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑,昨日,北京協(xié)和醫院主任藥師李大魁說(shuō),混懸劑一般多用于兒科,因為混懸劑需要用水稀釋服用,相比于片劑,更適合兒童。 根據介紹,力百汀為一種廣譜抗菌藥,為處方藥,主要用于上下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織感染。
鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)
公開(kāi)資料顯示,DIDP是耐高溫、耐老化性能優(yōu)良的主增塑劑。 新快報的報道稱(chēng),美國消費品安全委員會(huì )(CP-SC)和歐盟食品安全局(EFSA)都對DIDP進(jìn)行過(guò)毒性檢測。 官方結論是,不認為DIDP具有致癌性,DIDP遺傳毒性試驗結果為陰性。僅有當暴露水平超過(guò)每日最低允許攝入量0.13–0.18mg/kg,或者超過(guò)每日最低耐受攝入量0.15mg/kg時(shí),才會(huì )引起風(fēng)險。
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