中國證監會(huì )在7月1日發(fā)布保薦人監管信息，對海普瑞的保薦機構中投證券的王韜、冒友華兩名保薦人出具警示函。理由是“在保薦深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并上市項目中，對發(fā)行人取得美國食品與藥品管理局(FDA)認證等事項的盡職調查沒(méi)有勤勉盡責”。
事實(shí)上，以A股歷史上第一高價(jià)發(fā)行的海普瑞，在其招股說(shuō)明書(shū)中提出是“我國唯一獲得美國FDA認證的肝素鈉原料藥出口企業(yè)”，成為支撐其高價(jià)發(fā)行的重要依據。而早在海普瑞上市之初，就有律師向證監會(huì )指出，海普瑞關(guān)于“FDA認證唯一性”陳述缺乏充分的事實(shí)依據，構成虛假陳述。本次警示則是監管部門(mén)對海普瑞FDA認證的首次公開(kāi)回應。
對此，海普瑞方面昨日表示，證監會(huì )處罰保薦人的行為與公司無(wú)關(guān)。海普瑞美國的獨家代理商負責人則坦承，海普瑞肝素鈉原料藥國內唯一獲FDA認證資質(zhì)屬實(shí)，但此前并未與保薦人代表有過(guò)接觸。
證監會(huì )處罰與海普瑞無(wú)關(guān)？
深圳商報記者昨日嘗試聯(lián)系王韜、冒友華等兩位保薦人代表，但均被告知“在外出差”，謝絕接受采訪(fǎng)。此外，負責海普瑞上市法律事務(wù)的北京市中倫律師事務(wù)所相關(guān)負責人也以“開(kāi)會(huì )”為由拒絕采訪(fǎng)。
“我們目前了解的內容也不多，看不到函件的具體內容，具體什么原因還不是很清楚，公司也沒(méi)收到證監會(huì )書(shū)面的文件�！焙Ｆ杖鸲k一位人士昨日在接受采訪(fǎng)中向記者表示，“而且這是證監會(huì )要求保薦代表人對盡職調查工作勤勉盡責，和公司沒(méi)有直接關(guān)系�！�
記者注意到，早在2010年5月，海普瑞在上市后還不到兩周就聯(lián)合其美國藥政獨家代理商美國藥物有限公司(DSC)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，而會(huì )議的核心只有一個(gè)——海普瑞確是唯一一家通過(guò)美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
“FDA不可能出具唯一認證的證明！”對于此次保薦人被“警示”，海普瑞上述人士向記者解釋稱(chēng)，FDA認證分為兩種，一種是獨立認證，即獲得認證的國外企業(yè)可以向美國國內任何一家制藥企業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品；另一種是捆綁認證，即獲得認證的企業(yè)只能向美國國內指定的制藥企業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品。而海普瑞通過(guò)的FDA認證屬于獨立認證。因此，公司實(shí)際上可以不通過(guò)DSC，而之所以選擇DCS是因為其與公司在美國唯一的客戶(hù)APP公司(American
Pharmaceutical
PartnersInc。美國標準肝素制劑生產(chǎn)企業(yè))簽訂了互為獨家代理的協(xié)議，而DCS實(shí)際上受APP的控制。記者查閱公開(kāi)資料發(fā)現，APP自2007年以來(lái)始終是公司的前三大采購商之一，采購比例在11.89%到64.44%不等。
而該人士卻意味深長(cháng)地表示，公司對FDA認證相關(guān)的公證資料有很多，公司高層目前正在和保薦人進(jìn)行溝通，但董辦尚未接到有關(guān)溝通的結果。而“海普瑞的成功上市反過(guò)來(lái)證明，公司在國內是唯一的�！�
美代理商忙撇清干系
事實(shí)上，據記者了解，除了海普瑞，包括煙臺東誠、常州千紅、河北常山在內的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲FDA認證。而海普瑞之后登陸A股的千紅制藥董辦一位人士昨日向記者證實(shí)，公司獲得FDA認證預計最快將在今年中報里披露。由此，海普瑞的“唯一認證”資質(zhì)是否將不復存在？
“你要看通過(guò)的是FDA原料藥認證，還是粗品認證�！盌SC公司CEO孔眾昨日在采訪(fǎng)中向深圳商報記者表示，“你們中國人就喜歡咬文嚼字。海普瑞是中國唯一經(jīng)過(guò)FDA檢驗認可的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，這一點(diǎn)毋庸置疑�！笨妆姀娬{稱(chēng)，這一點(diǎn)在海普瑞上市前絕無(wú)虛假陳述，但未來(lái)格局如何難以判斷。并且FDA認證主要依據的是產(chǎn)品品質(zhì)，而每家企業(yè)的技術(shù)實(shí)力和資源不同，無(wú)法對企業(yè)通過(guò)FDA認證的“門(mén)檻”進(jìn)行量化評估。
此外，孔眾表示尚未聽(tīng)說(shuō)海普瑞保薦人被出具警示函一事，此事也與DSC與APP公司無(wú)關(guān)，而其本人在上市前確實(shí)并未與保薦人代表有過(guò)接觸。保薦人也未前往APP和DSC了解FDA認證的有關(guān)情況。
或牽出幕后“鐵三角”
值得注意的是，海普瑞打入美國市場(chǎng)的背后閃動(dòng)著(zhù)高盛的影子，而股份剛解禁不久的公司第三大股東高盛(GS DIRECT PHARMA
LIMITED)又與APP公司頗有淵源。正是高盛的極力促成，海普瑞成為APP公司肝素鈉原料藥的獨家供應商。2008年全年，海普瑞對APP公司平均銷(xiāo)售價(jià)格較2007年上漲約110.88%，訂單采購量較2007年大幅提升392.95%，海普瑞2008年凈利潤由此大增136.78%。
“所謂‘唯一認證’都是文字游戲！”深圳一位長(cháng)期關(guān)注海普瑞的機構人士向記者表示，正如公司此前表述的，FDA認證分為好幾個(gè)步驟，而一般人不可能對其流程十分熟悉。而問(wèn)題的關(guān)鍵在于，通過(guò)FDA認證并非進(jìn)入美國市場(chǎng)的唯一要求，實(shí)際上出口美國的廠(chǎng)商不僅需要DMF文件(FDA的藥物主控文件)，還要和美國的下游制藥廠(chǎng)商綁定，而這在程序上被稱(chēng)為“激活”。
而通過(guò)FDA認證對企業(yè)價(jià)值的支撐效應有多大，該機構人士坦承“不容易評價(jià)”，而相比通過(guò)FDA認證的準入門(mén)檻，“獲得美國用戶(hù)認可的標準實(shí)際上更高”。
對于高盛是否在此過(guò)程中發(fā)揮了重要影響，孔眾在采訪(fǎng)中則斷然否認稱(chēng)“絕無(wú)可能”。
二級市場(chǎng)上，海普瑞昨日股價(jià)并未受此消息影響，尾盤(pán)報收40.48元，上漲2.2%。