新華制藥通過(guò)MHRA認證
2011-07-08   作者:吳穎君  來(lái)源:經(jīng)濟參考報
 
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近日,新華制藥通過(guò)了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局對企業(yè)GMP管理水平的現場(chǎng)檢查,獲得了GMP高級審計官的高度評價(jià),依照正常程序,新華制藥將在今年7月份收到MHRA頒發(fā)的GMP認證證書(shū)。
  據了解,GMP認證是進(jìn)入國際藥品市場(chǎng)的“通行證”,也是中國制劑國際化的必經(jīng)之路。在為期四天的檢查中,英國MHRA審計官依照歐洲GMP標準對新華制藥的固體劑車(chē)間軟硬件進(jìn)行了嚴格、細致的檢查,審計官對新華制藥的GMP管理水平給予了高度評價(jià)。此次審計的順利通過(guò)不僅是英國MHRA對新華制藥多年來(lái)一直嚴格按照GMP標準生產(chǎn)和管理的肯定,更標志著(zhù)新華制藥獲得了在英國和歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的資格,將進(jìn)一步擴大新華制藥在國內外市場(chǎng)的影響力,必將為其下一步與歐洲各國進(jìn)行加工貿易及公司的進(jìn)一步發(fā)展奠定堅實(shí)的基礎。
  目前新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過(guò)GMP認證,6個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了美國FDA的檢查,9個(gè)產(chǎn)品獲得進(jìn)入歐盟醫藥市場(chǎng)的COS證書(shū),市場(chǎng)遍及全球50多個(gè)國家和地區,和100余家客戶(hù)建立了長(cháng)期穩定的貿易往來(lái),形成了雙贏(yíng)的國際戰略合作關(guān)系,有力的參與了國際市場(chǎng)的競爭,同時(shí)把中國的質(zhì)量文化、誠信文化、品牌文化也融入了國際市場(chǎng)。新華制藥多次被國家經(jīng)貿委、山東省政府表彰為“自營(yíng)出口創(chuàng )匯先進(jìn)企業(yè)”、“山東省最佳自營(yíng)進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”、“山東省優(yōu)秀進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號!  

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