我國將引導企業(yè)參與國家藥品標準及藥典科研工作
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2011-08-03 作者:記者 齊健 李驚亞/貴陽(yáng)報道 來(lái)源:經(jīng)濟參考網(wǎng)
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在“2015版中國藥典”編制過(guò)程中,國家藥典委員會(huì )將引導和培養企業(yè)參與國家藥品標準及藥典科研課題等工作。 國家藥典委員會(huì )副秘書(shū)長(cháng)周福成日前在貴陽(yáng)介紹“2015版中國藥典”時(shí)說(shuō),國家藥典委員會(huì )正在改革標準研究課題立項和操作機制,不再事先指定品種起草與復核單位,而是堅持由若干個(gè)優(yōu)勢單位強強組合成綜合課題組,并將按中醫藥“君臣佐使”之理論,優(yōu)先解決對君臣藥的有效控制問(wèn)題。 周福成說(shuō),“2015版中國藥典”將把與藥材有關(guān)的飲片、提取物和成藥的標準制修訂聯(lián)動(dòng),即相關(guān)品種標準“打包”,歸口某一課題組承擔,尤其要將相關(guān)主流企業(yè)吸納進(jìn)課題組。探索以企業(yè)為主承擔成藥標準科研工作的機制,確保樣品的代表性、真實(shí)性,保障相關(guān)試驗儀器的代表性和普遍性。 周福成說(shuō),新版藥典將積極采用現代科研成果,在全面推廣2010版藥典收載的實(shí)用技術(shù)與方法的基礎上,鼓勵新技術(shù)和新方法的研究與應用,努力改進(jìn)和完善新的質(zhì)量標準體系。在堅持標準先進(jìn)性的基礎上,兼顧國情藥情,不盲目采用“高、精、尖”技術(shù)、方法與控制指標。重視引導、推廣、支持國產(chǎn)檢驗儀器的發(fā)展和應用。
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