記者日前從科技部獲悉，由科技部牽頭、其他相關(guān)部委合作起草的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規劃》、《“十二五”醫療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專(zhuān)項規劃》、《“十二五”醫學(xué)科技發(fā)展專(zhuān)項規劃》、《“十二五”先進(jìn)生物制造科技發(fā)展專(zhuān)項規劃》已形成征求意見(jiàn)稿，預計八月底九月初將公布。
研制30個(gè)創(chuàng )新藥物
《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規劃》指出，生物技術(shù)是綠色高技術(shù)，其輻射面廣，滲透性強，可成為國民經(jīng)濟諸多領(lǐng)域實(shí)現戰略轉變的支撐和引領(lǐng)技術(shù)，同時(shí)也是發(fā)展戰略新興產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù)。
預計實(shí)施該《規劃》所需總經(jīng)費1500億元。在資金籌措方式上，堅持多元化原則，包括中央財政資金500億元、地方財政資金300億元、單位自籌資金700億元。其中，中央財政資金500億元中，國家重大專(zhuān)項200億元、國家973計劃50億元，863計劃50億元、科技支撐計劃50億元，其余相關(guān)計劃150億元。
《規劃》預計，到2015年底，生物農業(yè)和生物醫藥產(chǎn)值均達到2000億元以上，工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)值達4000億元以上。培育生物和醫藥領(lǐng)域上市公司10個(gè)以上，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的年平均增長(cháng)率保持在15%以上。形成100個(gè)生物技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地，20-30個(gè)科技創(chuàng )新團隊。
《規劃》還提出，要培育一批新興戰略產(chǎn)業(yè)，涉及重大新藥創(chuàng )制、艾滋病等傳染病防止、疫苗抗體產(chǎn)品研發(fā)、生物能源產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等。
在重大新藥創(chuàng )制方面《規劃》提出，針對人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫藥產(chǎn)業(yè)的需求，突破一批藥物創(chuàng )制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝，研制30個(gè)創(chuàng )新藥物，改造200個(gè)左右藥物大品種，完善新藥創(chuàng )制與重要現代化技術(shù)平臺，建設一批醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟，基本形成具有中國特色的國藥藥物創(chuàng )新體系，增強醫藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。
在艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治方面：針對提高人口健康水平和保持社會(huì )和諧穩定的重大需求，重點(diǎn)圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大傳染病，突破檢測診斷、預測預警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù)，研制150種診斷試劑，其中20種以上獲得注冊證書(shū)；10個(gè)以上新疫苗進(jìn)入臨床試驗。到2015年，重大傳染病的應急和綜合防控能力顯著(zhù)提升，有效降低艾滋病、病毒性肝炎、結核病的新發(fā)感染率和病死率。
中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)于明德表示，到2015年，中國醫藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng )能力會(huì )有明顯的提高�！斑^(guò)去大家都說(shuō)我們是仿制大國，真正原創(chuàng )的寥寥無(wú)幾。通過(guò)863、973等一系列計劃的支持，通過(guò)重大新藥專(zhuān)項‘十一五’期間的滾動(dòng)發(fā)展，到‘十二五’末期，預計我們有25個(gè)左右具有自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )藥品會(huì )產(chǎn)業(yè)化，平均到每一個(gè)年份大概要有4個(gè)到5個(gè)產(chǎn)品，這是一個(gè)巨大的變化�！�
改變以仿為主的局面
《“十二五”醫療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專(zhuān)項規劃》指出，醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展原則是爭取醫療器械產(chǎn)品的定價(jià)權和主導權。立足自主創(chuàng )新，著(zhù)力突破一批重大技術(shù)瓶頸、創(chuàng )制一批重大產(chǎn)品，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，轉變經(jīng)濟發(fā)展方式，改變以仿為主的局面，讓創(chuàng )新真正成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅力；另一方面積極加強創(chuàng )新產(chǎn)品的示范應用，優(yōu)化應用環(huán)境和完善政策環(huán)境，改變國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品的形象，積極擴大內需市場(chǎng)，助推醫療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
據中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)白知朋介紹，醫療器械是醫療服務(wù)體系、公共衛生體系建設中最為重要的基礎裝備。近年來(lái)，在國家財政是支持下，我國基層醫療裝備的總體水平有了很大提高，但是我國基層醫療機構設備配置水平的總體格局尚未改變，還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問(wèn)題。在大城市、大醫院，尤其是三級甲等醫院的裝備，已經(jīng)達到或接近國外較為發(fā)達國家一般醫院的裝備水平。但是，大中型醫療裝備、中高端醫療器械和高值耗材產(chǎn)品主要以進(jìn)口為主，價(jià)格高昂，給國家和患者帶來(lái)了沉重的負擔。
“國產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的醫學(xué)裝備90%以上都為中、低檔產(chǎn)品，像生產(chǎn)針頭的上�？档氯R公司，利潤很薄，大型設備類(lèi)產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口�！彼f(shuō)。
因此，《規劃》提出，到2015年，初步建立完善醫療器械研發(fā)創(chuàng )新鏈，顯著(zhù)提升我國醫療器械研發(fā)的創(chuàng )新能力，部分領(lǐng)域接近發(fā)達國家水平，研發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權的重大產(chǎn)品和高性能、高品質(zhì)、低成本、智能化、數字化的適宜產(chǎn)品。產(chǎn)品目標是，突破20—30項重點(diǎn)核心技術(shù)和關(guān)鍵部件，創(chuàng )制80個(gè)至100個(gè)臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫療器械產(chǎn)品，滿(mǎn)足配置需求和促進(jìn)診療技術(shù)進(jìn)步。產(chǎn)業(yè)目標為扶持10家至15家大型醫療器械企業(yè)集團，40家至50家創(chuàng )新型高技術(shù)企業(yè)，建立8個(gè)至10個(gè)醫療器械科技產(chǎn)業(yè)基地。
白知朋認為，《規劃》設計得非常合理。我國的醫療裝備器械行業(yè)需要整合，缺少大型的醫療器械裝備企業(yè)，應打造醫療器械裝備生產(chǎn)領(lǐng)域的航空母艦，中國本土最大的醫療器械企業(yè)邁瑞醫療國際股份有限公司2010年銷(xiāo)售額七億美元，這只相當于國外大型醫療器械公司在中國的銷(xiāo)售額。另外，還應推行現代企業(yè)制度，培養一批有遠見(jiàn)卓識、遠大心胸的企業(yè)家。
更多醫學(xué)實(shí)際應用的創(chuàng )新
《“十二五”醫學(xué)科技發(fā)展專(zhuān)項規劃》指出，將自主創(chuàng )新作為發(fā)展醫學(xué)科技前瞻性研究的戰略基點(diǎn)，充分利用我國生命科學(xué)研究發(fā)展迅速、臨床醫學(xué)資源豐富以及中醫藥理論原創(chuàng )性強等優(yōu)勢，基礎、應用、開(kāi)發(fā)研究整體布局，預防、診斷、治療、康復、保健研究銜接部署，大力推進(jìn)多學(xué)科的交叉融合，建立更為完善、更具效率的醫學(xué)科技創(chuàng )新體系，加快醫學(xué)領(lǐng)域的知識發(fā)現、技術(shù)創(chuàng )新、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和實(shí)踐提高，整體提高醫療和健康服務(wù)的能力和水平。
《規劃》指出，立足預防，減少疾病才有可能從根本上改變我國疾病防控整體形勢不利的局面。醫學(xué)科技發(fā)展的重點(diǎn)方向前移，由疾病防治向健康促進(jìn)的方向發(fā)展，要大力發(fā)展健康狀態(tài)辨識技術(shù)、健康管理及亞健康狀態(tài)干預技術(shù)，重視公眾健康知識普及，從“治已病”為主前移到“治未病”和養生保健，從“被動(dòng)醫療”轉向“主動(dòng)健康”。
《規劃》認為，醫學(xué)科技研究的重心要向下轉移，農村和社區為主的基層是我國衛生工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)，是疾病防控體系的薄弱環(huán)節。這不僅關(guān)注適于大城市、大醫院需要的現金技術(shù)產(chǎn)品，更需要積極發(fā)展適合我國國情的、適合基層應用的適宜技術(shù)和產(chǎn)品，大力提升基層醫療機構的技術(shù)水平和服務(wù)能力，構筑好疾病防控和健康促進(jìn)的第一道防線(xiàn)。
醫學(xué)科技發(fā)展的重點(diǎn)有發(fā)展基因組技術(shù)、轉錄組技術(shù)、蛋白質(zhì)組技術(shù)、代謝組技術(shù)、表觀(guān)遺傳組技術(shù)、結構基因組技術(shù)等各類(lèi)組學(xué)研究技術(shù)，發(fā)展新一代的測序技術(shù)、高通量樣品分析技術(shù)等。以醫學(xué)信息學(xué)、生物信息學(xué)和計算生物學(xué)技術(shù)為核心，研發(fā)高通量生物醫學(xué)數據分析與文本挖掘技術(shù)，支持全基因組關(guān)聯(lián)分析、表觀(guān)遺傳學(xué)、元基因組學(xué)、干細胞與組織工程等。
科技部相關(guān)人士透露，該《規劃》將于八月底、九月初出臺。我國過(guò)去在醫學(xué)科技方面投入相對有限，醫學(xué)科技發(fā)展相對薄弱，而現在醫學(xué)科學(xué)又朝著(zhù)多學(xué)科交叉、大規模集成的方向發(fā)展。從民生角度講，我國對醫學(xué)科技需求迫切，診療技術(shù)需加快發(fā)展；從組織模式上，要適應現代醫學(xué)發(fā)展要求，加強資源整合，把握前沿方向，加快高新技術(shù)向醫學(xué)應用轉化。
他指出，與發(fā)達國家相比，我國的科研人員隊伍龐大、病例資源豐富，但是原創(chuàng )性醫學(xué)成果不足，規范化的研究成果不足，研究質(zhì)量不夠突出�！兑巹潯纷詈诵牡膯�(wèn)題是整體環(huán)境的營(yíng)造和模式的改變，自主創(chuàng )新的落腳點(diǎn)是營(yíng)造更好的創(chuàng )新氛圍，提高創(chuàng )新效率和解決實(shí)際問(wèn)題的效率，提倡更多的實(shí)際應用的創(chuàng )新，而不完全是高新技術(shù)創(chuàng )新，把力量和資源整合到一起。
“我國目前還存在看病難、看病貴的問(wèn)題，主要原因是高水平的醫療資源稀缺�！彼f(shuō)，《規劃》的重點(diǎn)之一就是實(shí)施整合醫療服務(wù)模式，以解決看病難、看病貴的問(wèn)題。整合醫療服務(wù)模式主要包括數據整合、知識整合、服務(wù)整合，把大型的三甲醫院、市級中心醫院和縣鄉基層醫療機構建成網(wǎng)絡(luò )，通過(guò)數字化醫療技術(shù)實(shí)現醫學(xué)快速進(jìn)步和醫學(xué)擴散轉移，讓基層的醫療水平得以提高。