12月8日晚間，國家食品藥品監督管理局發(fā)布消息稱(chēng)，發(fā)現美國B(niǎo)en Venus Laboratories公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BVL公司”）生產(chǎn)的兩款藥物“楷萊”和“萬(wàn)珂”存在安全風(fēng)險，已通知國內代理商西安楊森制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“西安楊森”）采取切實(shí)有效的措施控制風(fēng)險。記者昨日從西安楊森了解到，目前已對楷萊和萬(wàn)珂分別實(shí)施召回和停售。
    國家食品藥品監管局表示，已要求代理進(jìn)口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取切實(shí)有效的措施控制風(fēng)險，立即按照《藥品召回管理辦法》的規定主動(dòng)召回市場(chǎng)上所有批號的楷萊；立即停止銷(xiāo)售萬(wàn)珂，不再使用于新患者。
　　記者昨日就此事件聯(lián)系了西安楊森制藥有限公司。西安楊森公關(guān)部相關(guān)負責人表示，目前，西安楊森已經(jīng)按照國家食品藥品監管局的要求開(kāi)展相關(guān)工作。該負責人稱(chēng)，經(jīng)與國家食品藥品監管局協(xié)商后，西安楊森制藥有限公司決定對楷萊實(shí)施三級預防性召回（使用該藥品不會(huì )引起健康危害，但為減小由其他原因引起的潛在風(fēng)險而需要召回的）；對于萬(wàn)珂，西安楊森將在中國限制使用美國生產(chǎn)廠(chǎng)BVL公司生產(chǎn)的注射用硼替佐米（萬(wàn)珂）3.5mg及1.0mg產(chǎn)品，在萬(wàn)珂新生產(chǎn)商獲批之前，現有庫存的萬(wàn)珂僅用于已經(jīng)接受萬(wàn)珂治療的患者。
　　該負責人強調，到目前為止，公司并未曾收到由于上述事件導致的，確定與楷萊、萬(wàn)珂產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的不良事件報告。兩款產(chǎn)品本身質(zhì)量和安全性沒(méi)有問(wèn)題，而是在生產(chǎn)過(guò)程中管理存在缺陷，召回和停售只是為了最大可能降低風(fēng)險。

　　■相關(guān)　藥監局批性藥虛假宣傳

　　近日，有媒體報道一些食品和保健食品違法違規聲稱(chēng)具有壯陽(yáng)、改善性功能等功能，欺騙和誤導消費者，給消費者食用安全帶來(lái)了極大隱患。昨日，國家食品藥品監督管理局發(fā)布消息稱(chēng)，已下發(fā)了《關(guān)于加強監督檢查嚴厲打擊保健食品違法違規聲稱(chēng)有關(guān)功能的通知》，要求對相關(guān)企業(yè)開(kāi)展監督檢查，以保障公眾健康與安全。
　　國家食品藥品監管局表示，對違法違規行為，將一律予以曝光，從重處罰，造成嚴重后果的，一律吊銷(xiāo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。涉嫌犯罪的，一律移交公安部門(mén)，并配合做好調查取證工作，嚴禁以罰代刑、有案不移。對普通食品違法違規宣傳的，一律移交負責審批或監督的職能部門(mén)查處。國家食品藥品監管局提醒消費者，國家從來(lái)未批準過(guò)壯陽(yáng)藥和壯陽(yáng)類(lèi)及改善性功能的保健食品。消費者在選購藥品或保健食品時(shí)，要理性消費，謹防受騙。