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2012-02-16 作者:沈瑋 來(lái)源:21世紀經(jīng)濟報道
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2月14日,北京愛(ài)它動(dòng)物保護公益基金會(huì )(下稱(chēng)“它基金”)聯(lián)合72名社會(huì )知名人士,向中國證監會(huì )信訪(fǎng)辦遞交吁請信,懇請對歸真堂的上市申請不予支持及批準。 吁請函稱(chēng),沈陽(yáng)藥科大學(xué)歷經(jīng)30年研制人工熊膽,人工熊膽一旦獲批,歸真堂的主營(yíng)業(yè)務(wù)勢必遭到重大影響,股東投資風(fēng)險巨大。 事實(shí)上,本報記者獲悉,人工熊膽在新藥批準環(huán)節“擱淺”:2008年11月24日國家食品藥品監督管理局藥品審評中心在北京召開(kāi)人工熊膽第三次新藥評審咨詢(xún)會(huì ),未見(jiàn)批復意見(jiàn);2009年9月11日又召開(kāi)了一次主動(dòng)咨詢(xún)會(huì ),仍未見(jiàn)批復意見(jiàn)。至今,國家藥品評審中心對人工熊膽的研究并未提出任何補充研究的要求。 吁請函指,歸真堂在最近三年內存在違法行為。2001年9月,衛生部發(fā)出通知,不再批準以熊膽粉為原料生產(chǎn)的保健食品,而歸真堂不顧上述國家規定,擅自出售未獲得保健品批號和藥品批號的熊膽茶,侵害消費者健康權。 因歸真堂產(chǎn)品并未獲得任何保健品批準字號,此前曾被媒體質(zhì)疑的“熊膽茶”已經(jīng)悄然撤下。 歸真堂公司的熊膽粉產(chǎn)品分為本元,祥元,養元,真元和正元五款,分別是3g禮裝,10g禮裝,精品裝,養生裝以及貢品裝,都是屬于OTC(非處方藥)。對此,中藥協(xié)會(huì )相關(guān)人士15日表示,歸真堂熊膽粉,批準文號是國藥準字Z10980024,同時(shí)擁有“中國野生動(dòng)物經(jīng)營(yíng)利用管理專(zhuān)用標識”,“凡是熊膽粉皆為中國國藥準字藥品! 但在亞洲動(dòng)物保護基金外事部總監張小?磥(lái),3g熊膽粉被包裝在50cm見(jiàn)方的盒子里,包裝豪華,售價(jià)也高達400多元,主打禮品消費,而非臨床上使用的藥品。 歸真堂標示稱(chēng),熊膽粉特含“;切苋パ跄懰帷钡榷喾N有效活性成分:1.可防治肝炎、酒精肝、脂肪肝等;2.清肝明目;3.清熱解毒;4.利膽溶石;5、?山祲、降脂、降火。 “說(shuō)明書(shū)上對于功效的說(shuō)明也很籠統,是打(保健品)的擦邊球!
張小海稱(chēng),目前熊膽藥品的使用早已超出了“治病”的范疇,最主要的消費渠道反而是高檔禮盒,以及日用保健品等,醫院的銷(xiāo)路只占很小一部分,熊膽酒、熊膽茶,甚至熊膽面膜、熊膽牙膏等產(chǎn)品才是熊膽企業(yè)獲取高額利潤的有效途徑。 熊膽粉產(chǎn)業(yè)鏈中,以熊膽(粉)入藥的中成藥已有11種劑型、8種成藥、100余個(gè)驗方,需供用熊膽粉的中藥達123種,需供用熊膽粉為原料的制藥企業(yè)達183家,更有多種以熊膽粉為君藥的中藥復方被列為國家中藥保護品種。 “180多個(gè)廠(chǎng)家,還有以熊膽命名的品種153個(gè),含熊膽中成藥123個(gè)品種,這些廠(chǎng)家做出來(lái)的藥,真正用到地方了嗎?這是我們特別需要思考的問(wèn)題!
中日友好醫院院長(cháng)姚樹(shù)坤教授對記者表示,珍稀的品種一定用在國家精品藥上,真正需要的地方。 北京中藥大學(xué)王耀獻院長(cháng)也指出,要建立珍稀藥用資源使用的處方權,以熊膽為例,必須列出明確的適應癥,出一個(gè)處方點(diǎn)評,防止濫用。
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