石藥集團有限公司日前宣布,聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液(商品名津優(yōu)力)和鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(商品名多美素)兩個(gè)國家級重大新藥上市。 津優(yōu)力是首個(gè)國產(chǎn)PEG-rhG-CSF產(chǎn)品,它的問(wèn)世意味著(zhù)防治化療等原因引起的中性粒細胞減少癥有了更長(cháng)效、更穩定和更安全的手段。重組人粒細胞刺激因子(rhG-CSF)是緩解化療等引起的中性粒細胞減少的必備有效藥物之一。但由于其半衰期短,需每日給藥,導致患者治療費用高、依從性差。津優(yōu)力采用獨有的定點(diǎn)修飾技術(shù),將結構、大小固定的聚乙二醇分子連接到重組人粒細胞刺激因子的特定部位,所得到的產(chǎn)物具備明確而單一的結構。大量臨床研究結果顯示,一個(gè)化療周期注射一次津優(yōu)力與多次注射rhG-CSF,在預防粒細胞減少上同樣有效。 多美素是石藥集團自主研發(fā)的首個(gè)抗腫瘤脂質(zhì)體新藥,是將一線(xiàn)治療腫瘤藥物鹽酸多柔比星經(jīng)包封制備成的納米級長(cháng)循環(huán)脂質(zhì)體,用于低CD4及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤治療,制成后的脂質(zhì)體大大降低了鹽酸多柔比星普通制劑存在的心臟毒性問(wèn)題,起到了減毒、增效的效果。由于多美素在復發(fā)性卵巢癌的化療中延長(cháng)了患者的生存時(shí)間,提高了患者的生活質(zhì)量,降低了患者復發(fā)的風(fēng)險,在卵巢癌NCCN指南中被推薦為一線(xiàn)用藥。 石藥集團董事長(cháng)蔡東晨表示:“我國癌癥等重大疾病發(fā)病率逐年增高,而大量腫瘤治療新藥都依賴(lài)進(jìn)口,使得公眾醫療費用負擔沉重!晃濉陂g,石藥集團承擔了科技部重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項,共研發(fā)完成40種新藥,其中5種已經(jīng)上市。預計‘十二五’期間,石藥將上市12種新藥。此次津優(yōu)力和多美素的成功上市,打破了國外制藥企業(yè)在同類(lèi)產(chǎn)品上的壟斷,將緩解老百‘看病貴’難題!
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