“認準藍帽子”，是各大保健品廠(chǎng)商促銷(xiāo)的王牌廣告語(yǔ)。但螺旋藻產(chǎn)品“鉛超標”顯示，這個(gè)審批認證的“藍帽子”并不可靠。
　　《瞭望》新聞周刊記者此前追蹤調查發(fā)現，“湯臣倍健”、“清華紫光”、“康特力斯”等螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品，涉嫌鉛含量超標。在延伸調查中，一些戴著(zhù)“藍帽”的魚(yú)油產(chǎn)品，也被發(fā)現存在質(zhì)量隱患。
　　“藍帽”是由國家相關(guān)主管部門(mén)審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業(yè)，在對外銷(xiāo)售的產(chǎn)品外包裝標注“國食健字”字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱(chēng)“藍帽”。
　　本刊記者在采訪(fǎng)中觀(guān)察到，在看似嚴謹的保健食品審批制度背后，存在著(zhù)以代理機構為中介的灰色甚至非法利益鏈條的現象，它們“編材料”、“賣(mài)批文”、“賄評委”，使“藍帽”審批之門(mén)洞開(kāi)。
　　多個(gè)信息源證實(shí)，正是在上述利益鏈條的作用之下，相關(guān)監管部門(mén)的前后兩次公開(kāi)抽檢，結果大相徑庭。有的保健產(chǎn)品從先前的“不合格”，搖身變?yōu)椤昂细瘛��！澳壳暗臋z測流程，既可以推脫監管責任，又可以保住涉事企業(yè)”，一位不愿透露姓名的業(yè)內人士說(shuō)。

　　“吃不死人，但沒(méi)營(yíng)養”

　　與螺旋藻一樣戴著(zhù)“藍帽”，當下市場(chǎng)熱銷(xiāo)的多種魚(yú)油軟膠囊，售價(jià)不菲。后者到底有多少營(yíng)養含量，吃了真能“降脂、益腦”？
　　為摸清魚(yú)油產(chǎn)品的質(zhì)量，本刊記者在京、津、冀三地藥店的保健食品專(zhuān)柜，購買(mǎi)了8大品牌的魚(yú)油“藍帽”產(chǎn)品，所購產(chǎn)品均為軟膠囊，隨后記者嚴格按程序送檢。
　　根據多家魚(yú)油產(chǎn)品品牌宣傳，魚(yú)油的兩種重要營(yíng)養成分是EPA和DHA，前者“有利于人體降脂”，后者“對腦部發(fā)育有益”。
　　兩家權威機構的檢測結果顯示，在送檢的8個(gè)樣品中，有一半未達標，分別是“孚萊唯”、“歐麗萊”、“恩貝特”和“睿得利”。其中，“恩貝特”牌魚(yú)油的EPA檢測含量為其標注值的1/4;“歐麗萊”牌魚(yú)油DHA的標注值為24.47%，檢測含量為0.56%，兩者相差40多倍。
　　“吃不死人，但沒(méi)營(yíng)養�！睂Υ�，有關(guān)營(yíng)養專(zhuān)家這樣表示。
　　衛生部中國保健協(xié)會(huì )提供的數據顯示，魚(yú)油產(chǎn)品已成為我國銷(xiāo)售量最多、影響范圍最大的代表性保健食品。截至目前，包括上述8種送檢產(chǎn)品在內的200多個(gè)魚(yú)油類(lèi)保健食品獲批“藍帽”。
　　一些戴“藍帽”的魚(yú)油膠囊中的EPA和DHA含量為何這么低？本刊記者來(lái)到山東一家所購產(chǎn)品檢測合格的魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地探訪(fǎng)。
　　該企業(yè)負責人王先生說(shuō)，DHA與EPA含量的關(guān)鍵在魚(yú)油原料，含量越高，原料進(jìn)價(jià)越高�！癉HA含量為50%的魚(yú)油生產(chǎn)成本，是含量為20%的4倍�！�
　　哈佛大學(xué)公共衛生學(xué)院教授、清華大學(xué)衛生與發(fā)展研究中心主任劉遠立分析，有的企業(yè)為降低生產(chǎn)成本，要么引進(jìn)低含量原料，要么在生產(chǎn)中添加副食品偷工減料、以次充好。
　　“偷工減料還算好的，更令人擔憂(yōu)的是，由于一些魚(yú)油企業(yè)缺乏實(shí)際生產(chǎn)能力，普遍委托軟膠囊廠(chǎng)進(jìn)行加工�！币晃徊辉竿嘎缎彰�的國家食藥監局保健食品審評專(zhuān)家說(shuō)，“這些軟膠囊廠(chǎng)經(jīng)常使用回收的明膠殘渣作為原料生產(chǎn)魚(yú)油以降低成本�！�
　　本刊記者掌握的一份來(lái)自中國保健協(xié)會(huì )的專(zhuān)題調研報告顯示，有的企業(yè)用色拉油加腥味素配制生產(chǎn)食用魚(yú)油，有的用工業(yè)魚(yú)油或魚(yú)油尾料制造魚(yú)油，還有“黑心”商家用豬皮、雞皮甚至廢棄皮具，如皮鞋、皮包等制作膠囊殼，這會(huì )直接導致魚(yú)油成品中的過(guò)氧化物、多氯聯(lián)苯、汞、醛、酮等有毒有害物質(zhì)嚴重超標。
　　受訪(fǎng)魚(yú)油企業(yè)負責人證實(shí)了這一說(shuō)法。他說(shuō)，負責任的魚(yú)油廠(chǎng)家會(huì )在原料收購合同中設定門(mén)檻，但有的企業(yè)為了壓低成本、牟取暴利，原料監管不夠嚴格。

　　“監管不力，懲治乏力”

　　受訪(fǎng)業(yè)內專(zhuān)家還透露，對魚(yú)油中可能存在的“二惡英”、“多氯連苯”等有毒有害物質(zhì)，在發(fā)達國家必須強制檢測，而國內目前沒(méi)有這個(gè)要求，甚至缺乏相關(guān)檢測標準，這讓那些偷工減料、非法添加違禁成分的魚(yú)油廠(chǎng)家鉆了空子。
　　相關(guān)醫藥專(zhuān)家介紹，劣質(zhì)魚(yú)油中含有細菌、真菌、重金屬殘留物等有害物質(zhì)。若長(cháng)期服用，會(huì )導致動(dòng)脈粥樣斑塊的形成、細胞膜過(guò)氧化損傷，根據食用劑量不同，輕則引發(fā)腹瀉，重則造成肝損傷。
　　針對魚(yú)油等“藍帽”產(chǎn)品的質(zhì)量隱患，中國保健協(xié)會(huì )相關(guān)負責人坦陳，有的魚(yú)油廠(chǎng)家雖獲監管部門(mén)“藍帽”認證，但從原料引進(jìn)到生產(chǎn)工藝、成品儲存，未按國家標準組織生產(chǎn)，致使“產(chǎn)品內容物欺詐”等問(wèn)題出現。
　　監管部門(mén)對此已有相當認識。在今年年初舉行的“中國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì )”上，國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管司司長(cháng)童敏說(shuō)，當前我國保健食品企業(yè)“多、小、散、亂、低”的特征明顯，一些企業(yè)自律意識不強、誠信較差，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、非法添加違禁物品等現象時(shí)有發(fā)生。
　　此前推行的“藍帽”審批制度，即是為確保保健食品安全合格而實(shí)施。而本刊記者追蹤調查發(fā)現，保健食品的審批過(guò)程中，存在一些中介機構，在其運作下，審批從樣品生產(chǎn)到機構檢測，再到申報材料、試制現場(chǎng)核查，直至最后的專(zhuān)家評審，有可能全程造假。
　　面對記者暗訪(fǎng)，保健食品行業(yè)內中介公司“科爾天使”的技術(shù)總監唐某說(shuō)，他原先在國家中醫藥管理局的下屬事業(yè)單位工作，后來(lái)“下�！备善鹆酥薪��！暗糜衅脚_、有(人脈)資源。只要是保健食品這塊兒，我都能處理得了！”
　　另一家中介公司“康維安”的黃某，則向記者展示了加拿大某廠(chǎng)商通過(guò)一家背景深厚的中介機構成功獲得海狗保健食品的批文：“人家(中介)有關(guān)系。要按正常流程，一般的中介百分之百不接，因為海狗是保護動(dòng)物�！�
　　國家食藥監局數據庫顯示，這家加拿大廠(chǎng)商的確成功申報“海狗油軟膠囊”、“海狗鋅軟膠囊”等產(chǎn)品。根據國務(wù)院1988年批準的國家重點(diǎn)保護野生動(dòng)物名錄，海狗名列其中。
　　“究其原因，還是監管不力、懲治乏力�！眹�家食藥監局保健食品審評中心審評處原處長(cháng)劉長(cháng)喜說(shuō)。
　　劉長(cháng)喜曾多次參加保健食品審評工作。他回憶，召開(kāi)保健食品審評會(huì )時(shí)，時(shí)有中介公司“公關(guān)”審評專(zhuān)家的情況。
　　國家食藥監局保健食品與化妝品監管司副司長(cháng)張晉京認為，企業(yè)質(zhì)控不嚴的根源在于“重審批輕監管”�！霸趯�(shí)際操作中，審批程序比較嚴格，但市場(chǎng)監管力度不夠。雖然已采取多項措施加強整治，但問(wèn)題始終未得到很好解決�！�

　　抽檢標準“被放寬”

　　國家食藥監局于2月29日和3月5日先后向地方監管部門(mén)下發(fā)內部通知(25號和27號通知)，通報檢出鉛、砷超標的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)和8家“內容物欺詐”的魚(yú)油生產(chǎn)企業(yè)名單。
　　3月30日凌晨，國家食藥監局對外公布的“最新抽檢結果”顯示，原先13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)剩下1家產(chǎn)品“不合格”，原先8家“內容物欺詐”的魚(yú)油產(chǎn)品變?yōu)?家假冒、剩余5種檢查結果未予公布。
　　本刊記者調閱國家食藥監局以往公布的檢測數據通報時(shí)發(fā)現，通報一般包含有檢驗標準、檢測數據等具體內容。在國家食藥監局這次的對內、對外抽檢結果通報中，沒(méi)有上述內容。
　　對于大相徑庭的兩次檢測結果，國家食藥監局相關(guān)負責人解釋?zhuān)?5號和27號通知中列出的“問(wèn)題產(chǎn)品”是“可疑待查的產(chǎn)品”，而非科學(xué)檢測后的“不合格”。
　　童敏在接受本刊記者面訪(fǎng)時(shí)介紹，在上述兩個(gè)通知發(fā)布之前，該局的確對這些螺旋藻和魚(yú)油的問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行了市場(chǎng)抽檢和平行檢測(第三方檢測)，并發(fā)現了重金屬超標、內容物欺詐等問(wèn)題。
　　本刊記者從多個(gè)渠道獲知，國家食藥監局的首次檢測結果被媒體曝光后，多家涉事企業(yè)即進(jìn)京“公關(guān)”。
　　某涉事保健品公司市場(chǎng)總監曾向本刊記者表示，國家食藥監局下發(fā)內部通知中所述該公司螺旋藻片鉛、砷、汞監測不合格的內容，只通報了檢測結果，沒(méi)有相關(guān)檢驗報告，“程序上有問(wèn)題”。
　　該市場(chǎng)總監帶領(lǐng)技術(shù)主管于3月29日赴京。他向本刊記者坦言，已與主管部門(mén)“溝通”，并對記者說(shuō)：“如果官方最新的結論出來(lái)，希望媒體能給我們做些幫助�！�
　　當記者問(wèn)及官方最新結果何時(shí)公布時(shí)，其表示“相信會(huì )加速出爐”，隨后又致電記者稱(chēng)：“很快會(huì )有正本清源的東西出來(lái)，應該可以搞定，沒(méi)問(wèn)題！”
　　次日凌晨，國家食藥監局發(fā)布第二次抽檢結果，包括該公司產(chǎn)品在內的大部分螺旋藻產(chǎn)品，鉛含量均變?yōu)椤昂细瘛薄?BR>　　在國家食藥監局最新的抽檢結果中，螺旋藻保健食品鉛含量執行2.0mg/kg的標準。而在一個(gè)月前，專(zhuān)門(mén)負責保健食品審批的國家食藥監局保健食品審評中心相關(guān)人士和審評組專(zhuān)家多次告訴記者，應嚴格執行《保健食品國家標準(GB16740)》中規定的0.5mg/kg的標準。
　　針對“檢測標準”的關(guān)鍵問(wèn)題，張晉京解釋?zhuān)簢�家食藥監局對藻類(lèi)中鉛含量的監管標準隨劑型的變化而變化，“普通劑型”的鉛含量標準為“≤0.5mg/kg”，而“片劑”等劑型因原料濃縮后易致鉛含量升高，故放寬為“≤2.0mg/kg”。
　　本刊記者查閱獲知，由國家認證認可監督管理委員會(huì )頒布的《保健食品國家標準(GB16740)》明確規定：對于重金屬鉛含量的監管標準，除“固體飲料”(如麥乳精等)和“膠囊”兩種劑型適當放寬至“2.0”外，其余劑型一律以“0.5”作為判定標準。
　　此外，國家認監委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規范)實(shí)施指南》明確了“片劑”、“膠囊”、“固體飲料”分屬不同劑型，并分別制定了不同的生產(chǎn)工藝流程和潔凈區域。

　　“再次送檢”疑問(wèn)

　　在已經(jīng)檢出相關(guān)產(chǎn)品不合格的情況下，國家食藥監局于25號通知中，要求下級食品藥品監管部門(mén)再次送檢。
　　這份通知的附件中標明，負責第二次抽檢的機構是北京藥品檢驗所、上海食品藥品檢驗所、廣東藥品檢驗所等8家。
　　本刊記者輾轉了解到，這8家檢測機構均為國家食藥監局業(yè)務(wù)指導下的省市藥監局直屬事業(yè)單位。以“廣東藥品檢驗所”為例，它隸屬于廣東省食藥監局，在業(yè)務(wù)方面，受?chē)�家食藥監局藥品審評中心指導。
　　對檢測機構，藥品審評中心是如何進(jìn)行“業(yè)務(wù)指導”的呢？記者查詢(xún)國家食藥監局官網(wǎng)發(fā)現，隨著(zhù)《保健食品檢驗機構確定管理辦法》《保健食品檢驗機構審核標準》《保健食品檢驗機構申報資料項目及要求》《保健食品試驗和檢驗申請項目及要求》《保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范》等一系列規章制度陸續出臺，在外人看來(lái)，保健食品檢測機構的資質(zhì)認定、檢測項目、檢驗標準和技術(shù)方法等，似乎都由國家食藥監局“說(shuō)了算”。
　　據介紹，國家食藥監局還通過(guò)推進(jìn)國家食藥監局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗室建設和保健食品化妝品安全風(fēng)險監管能力裝備建設，以“中央財政補助資金”的選擇性投放來(lái)強化對檢測機構的控制力；通過(guò)聘任檢測機構的檢測員為“餐飲服務(wù)食品安全專(zhuān)家”、“保健食品安全專(zhuān)家委員”等手段與檢測機構的核心技術(shù)人員直接建立聯(lián)系。
　　多名不愿透露姓名的業(yè)內人士表示，本應作為第三方的檢測機構，其獨立性和客觀(guān)性容易讓人產(chǎn)生質(zhì)疑。
　　檢測流程之外，保健食品從建章立制、行政許可、審評審批到市場(chǎng)監測、行政處罰、權威發(fā)布等所有環(huán)節，權力都集中在國家食藥監局保健食品與化妝品監管司。
　　上述人士稱(chēng)，國家食藥監局集審批、標準、檢測等權力于一身，固然避免了“多方扯皮”的局面，但卻不易做到權責對等。比如前述檢測流程，如果出現問(wèn)題，可以把監管責任認定給地方；或在抽檢結果中用“假冒”的結論，既可以規避監管責任，又可以護住涉事企業(yè)。
　　一旦出了事，“第一責任人是企業(yè)，第二責任人是地方監管部門(mén)，第三責任人才是國家食藥監局�！蓖�敏在接受記者采訪(fǎng)時(shí)曾表示。
　　由于保健食品檢測標準的專(zhuān)業(yè)性，行業(yè)外人士事實(shí)上很難洞悉內部各種是非瓜葛，并容易受到部分從業(yè)者刻意引導。本刊記者注意到，一些媒體在“螺旋藻鉛超標事件”的跟進(jìn)報道中，即把關(guān)注點(diǎn)放在“鉛含量標準到底執行0.5還是2.0”的所謂“學(xué)術(shù)探討”上，而對檢查流程、監管缺失等問(wèn)題只字不提。
　　多位受訪(fǎng)專(zhuān)家呼吁，保健食品事關(guān)人民群眾健康大計，“藍帽”審批認證不可兒戲。
　　“有關(guān)主管部門(mén)應完善檢測標準，健全監管制度，嚴格問(wèn)責機制，堅決依法查處違法違規生產(chǎn)企業(yè)�！眲㈤L(cháng)喜說(shuō)。