13種問(wèn)題膠囊藥品。

　　由于涉嫌鉻超標，國家食品藥品監督管理局16日發(fā)出緊急通知，要求對13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。
　　國家食品藥品監管局表示，已責成相關(guān)省食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開(kāi)展監督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現場(chǎng)進(jìn)行督查。
　　被叫停銷(xiāo)售和使用的產(chǎn)品，待監督檢查和產(chǎn)品檢驗結果明確后，合格產(chǎn)品將繼續銷(xiāo)售，不合格產(chǎn)品依法處理。對違反規定生產(chǎn)銷(xiāo)售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴肅查處。
　　據了解，《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠(chǎng)銷(xiāo)售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。
　　河北個(gè)別企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣(mài)給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品企業(yè)，進(jìn)入消費者腹中。記者近日調查發(fā)現，9家藥廠(chǎng)的13個(gè)批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標。

　　原料 生石灰處理工業(yè)皮革廢料

　　浙江新昌縣儒岙鎮是全國有名的膠囊之鄉，年產(chǎn)膠囊一千億粒左右，約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的1/3。
　　藥用膠囊是一種藥品輔料，主要是供給藥廠(chǎng)用于生產(chǎn)膠囊藥品。記者發(fā)現，這里的膠囊出廠(chǎng)價(jià)差別很大，同種型號的膠囊按一萬(wàn)粒為單位，價(jià)格高的每一萬(wàn)粒賣(mài)六七十元，低的卻只要四五十元。
　　新昌縣卓康膠囊有限公司一名銷(xiāo)售經(jīng)理透露，他們廠(chǎng)生產(chǎn)的藥用膠囊所用原料主要是明膠。該公司銷(xiāo)售經(jīng)理王浩明說(shuō)，因為材料不一樣，合格的每噸3萬(wàn)多元，白袋子裝的每噸2萬(wàn)多元。根據線(xiàn)索，記者來(lái)到河北衡水追查白袋子明膠的真相。
　　河北學(xué)洋明膠蛋白廠(chǎng)位于衡水市阜城縣，具備年產(chǎn)上千噸明膠的生產(chǎn)規模，是一家獲得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。該廠(chǎng)經(jīng)理宋訓杰告訴記者，白袋子明膠之所以便宜，是因為使用了價(jià)格低廉的“藍皮”作原料，用這種“藍皮”加工的明膠業(yè)內俗稱(chēng)“藍皮膠”。
　　記者在這名經(jīng)理的帶領(lǐng)下，見(jiàn)到了所謂“藍皮膠”原料的真面目。廠(chǎng)里的空地上，遠遠望過(guò)去像垃圾回收場(chǎng)，走近一看才明白，這些都是各種各樣的碎皮子，散發(fā)著(zhù)刺鼻的臭味。
　　據這名經(jīng)理介紹，這種碎皮子正是“藍礬皮”，業(yè)內俗稱(chēng)“藍皮”，實(shí)際上就是從皮革廠(chǎng)鞣制后的皮革上面剪裁下來(lái)的下腳料，每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來(lái)加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品，這些便宜的皮革下腳料則被他們廠(chǎng)收購來(lái)加工成所謂的“藍皮膠”賣(mài)給一些膠囊廠(chǎng)，做成藥用膠囊供應藥廠(chǎng)生產(chǎn)膠囊類(lèi)藥品。
　　《中國藥典》規定，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業(yè)標準，食用明膠應當使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠(chǎng)鞣制后的任何工業(yè)廢料。
　　在河北學(xué)洋明膠廠(chǎng)，記者目睹了整個(gè)加工過(guò)程。工業(yè)皮革廢料經(jīng)過(guò)生石灰浸漬膨脹、工業(yè)強酸強堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理后，看上去跟新鮮動(dòng)物皮原料沒(méi)什么兩樣。熬出來(lái)的透明膠液，再經(jīng)過(guò)濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序，就搖身變成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。廠(chǎng)里的經(jīng)理承認，這種明膠實(shí)際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業(yè)明膠。
　　“藍礬皮”是工業(yè)皮革廢料，由于皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)使用了含鉻的鞣制劑，往往會(huì )導致鉻殘留，使用這種“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠，重金屬鉻的含量一般都會(huì )超標。宋訓杰稱(chēng)，“藍皮”鉻不用化(驗)，肯定超標，一般超十五六倍。
　　同樣的明膠，最后被套上了不同的包裝，標明“工業(yè)明膠”的賣(mài)給各種工廠(chǎng)作為工業(yè)粘合劑，無(wú)任何產(chǎn)品標識的“白袋子膠”，則賣(mài)到浙江等地的膠囊廠(chǎng)加工藥用膠囊。

　　加工 工業(yè)明膠加工成藥用膠囊

　　那么，這種采用工業(yè)皮革廢料做出來(lái)的工業(yè)明膠，又是怎么加工成藥用膠囊的？調查中明膠廠(chǎng)和膠囊廠(chǎng)的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標？哪些藥廠(chǎng)在使用這些用工業(yè)明膠做的膠囊呢？記者繼續回到新昌縣調查。
　　記者看到，這種工業(yè)明膠原料在用來(lái)加工藥用膠囊前首先要進(jìn)行溶膠，并根據藥廠(chǎng)需求添加各種食用色素進(jìn)行調色。由于這種明膠不衛生，在溶膠調色的過(guò)程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學(xué)原料殺菌去污。
　　浙江新昌縣卓康膠囊有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理王浩明說(shuō)：明膠比較臟，通過(guò)高溫殺菌，把油脂清潔掉。
　　就這樣，這種工業(yè)明膠，摻入膠囊廢料，經(jīng)過(guò)色素調色及化工原料清潔，進(jìn)行充分溶解，就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經(jīng)過(guò)半自動(dòng)膠囊生產(chǎn)設備成型，最后通過(guò)切割整理，便加工成了五顏六色的藥用膠囊。
　　按《中國藥典》規定，出廠(chǎng)檢鉻，但是這種膠囊沒(méi)有對重金屬鉻進(jìn)行檢測，就直接包裝成箱，貼上合格證出廠(chǎng)了。在卓康、華星等膠囊廠(chǎng)，竟然連檢測膠囊鉻含量的設備都沒(méi)有。

　　檢測 重金屬鉻超標最多達90倍

　　根據調查中掌握的線(xiàn)索，記者分別在北京、江西、吉林、青海等地，對藥店銷(xiāo)售的一些制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的膠囊藥品進(jìn)行買(mǎi)樣送檢。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量，經(jīng)中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認，9家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過(guò)國家標準規定2mg/kg的限量值，其中超標最多的達90多倍。
  　這些被曝光的藥企包括修正藥業(yè)集團、青海格拉丹東藥業(yè)公司等。

　　鉻從哪里來(lái)？

　　“藍礬皮”是工業(yè)皮革廢料，由于皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)使用了含鉻的鞣制劑，往往會(huì )導致鉻殘留，使用這種“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠，重金屬鉻的含量一般都會(huì )超標。

　　鉻有何危害？

　　鉻，是一種毒性很大的重金屬，容易進(jìn)入人體細胞，對肝、腎等內臟器官和DNA造成損傷，在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。按《中國藥典》規定，出廠(chǎng)應檢測鉻含量。
　　《中國藥典》規定，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業(yè)標準，食用明膠應當使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠(chǎng)鞣制后的任何工業(yè)廢料。

　　■ 探訪(fǎng)

　　被曝廠(chǎng)家藥品北京有售

　　昨晚，在肖村橋附近的一家藥店內，未找到被曝光的13種藥品。記者隨機詢(xún)問(wèn)了其中幾種藥品，該藥店工作人員表示，店內未購進(jìn)過(guò)該廠(chǎng)家生產(chǎn)的該類(lèi)藥品。
　　而在香河園地區的一家藥店內，被曝光的13種藥品中，長(cháng)春海外制藥集團有限公司生產(chǎn)的“通便靈膠囊”和吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“抗病毒膠囊”在店內有售，但批號與被曝光的不同。

　　■ 反應

　　修正藥業(yè)官網(wǎng)一度被黑

　　修正藥業(yè)回應稱(chēng)，央視送檢批號生產(chǎn)日期在新國標實(shí)施之前
　　昨日，“工業(yè)明膠制作藥用膠囊”事件曝光后，修正藥業(yè)官網(wǎng)一度被黑，網(wǎng)頁(yè)被改為以“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了嗎？”開(kāi)頭的六行字。
　　修正藥業(yè)高級副總裁王之光對外回應稱(chēng)，央視送檢的批號生產(chǎn)日期在新國標實(shí)施之前，此前鉻元素含量并未納入檢測范圍。
　　該事件涉及企業(yè)包括通化金馬、修正藥業(yè)、海外制藥、蜀中制藥等。其中，通化金馬為A股上市公司，1997年公司股票在深交所上市。去年前三季度，歸屬于母公司股東的凈利潤1930萬(wàn)元，截至上周五股價(jià)收于5.06元。業(yè)內分析，此事件將對該股造成利空影響。
　　據《醫藥經(jīng)濟報》報道，我國藥用空心膠囊產(chǎn)業(yè)規模擴張極快，整個(gè)行業(yè)處于產(chǎn)能過(guò)剩，造成了業(yè)內的無(wú)序競爭。而為了爭奪市場(chǎng)，部分企業(yè)選擇使用劣質(zhì)原材料。新京報記者 劉夏

　　■ 追查

　　公安趕到時(shí)河北廠(chǎng)房起火

　　昨日中午，央視記者趕到了河北衡水的一家生產(chǎn)基地，記者趕到時(shí)正好看到了一輛滿(mǎn)載白色袋子的車(chē)輛開(kāi)出工廠(chǎng)。而下午3時(shí)，當公安部門(mén)趕到時(shí)，該工廠(chǎng)的廠(chǎng)房車(chē)間突然莫名起火，目前公安部門(mén)已經(jīng)趕到現場(chǎng)進(jìn)行執法。
　　昨日下午2時(shí)，記者趕到了浙江新昌的問(wèn)題膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)家，該廠(chǎng)家的供貨商正是文中提到的河北衡水的生產(chǎn)基地。目前執法部門(mén)已對問(wèn)題膠囊廠(chǎng)展開(kāi)調查。
　　據浙江省新昌縣委宣傳部對外發(fā)布新聞，截至15日18時(shí)，新昌縣已緊急查封媒體曝光涉嫌使用工業(yè)明膠制作空心膠囊的相關(guān)問(wèn)題企業(yè)，公安機關(guān)已對4名企業(yè)負責人實(shí)行控制。
　　據新昌縣委宣傳部稱(chēng)，15日中午，浙江省新昌縣部分企業(yè)被曝光涉嫌使用工業(yè)明膠制作空心膠囊后，下午新昌縣成立處置工作領(lǐng)導小組，展開(kāi)調查處理，藥監部門(mén)查封了涉及的問(wèn)題企業(yè)，公安機關(guān)控制了相關(guān)企業(yè)負責人，并立案調查處理。目前有關(guān)方面正對查封企業(yè)的相關(guān)原料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢。
　　新昌縣委、縣政府表示，將切實(shí)加大對膠囊行業(yè)的規范整治，并對所有膠囊企業(yè)先停產(chǎn)檢查，待查清情況后符合條件的企業(yè)按規定恢復生產(chǎn)，對發(fā)現問(wèn)題的企業(yè)和問(wèn)題企業(yè)責任人將依法處理，絕不姑息，還要迅速查明問(wèn)題膠囊流向，防止問(wèn)題膠囊再次流向市場(chǎng)。