4月15日，央視《每周質(zhì)量報告》節目以《膠囊里的秘密》為題，曝光河北、江西、浙江等地一些不法廠(chǎng)商使用重金屬鉻超標的工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊，這些問(wèn)題膠囊已經(jīng)流向藥品企業(yè)并被制成藥品銷(xiāo)售。經(jīng)中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認，9家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品中，所用膠囊的重金屬鉻含量超過(guò)國家標準規定2mg/kg
的限量值，超標最多的達90多倍。
工業(yè)皮革廢料熬制藥用膠囊
“藍礬皮”生產(chǎn)的工業(yè)明膠被用于加工藥用膠囊�！八{礬皮”是從皮革廠(chǎng)鞣制后的皮革上剪裁下來(lái)的下腳料，價(jià)格相對便宜。央視記者調查發(fā)現，上百家藥用膠囊廠(chǎng)使用“藍礬皮”做原料。
為有些藥品對人體的消化系統、呼吸系統有較大的刺激性，
所以需要用膠囊包起來(lái)以便于服用， 膠囊作為藥品的重要輔料同樣也會(huì )被人體消化吸收。
然而，
央視記者調查發(fā)現小小的膠囊里卻隱藏著(zhù)大秘密。
儒岙鎮位于浙江省新昌縣， 是全國有名的“膠囊之鄉”，有幾十家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)， 年產(chǎn)膠囊一千億粒，
約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一。記者調查發(fā)現，當地所產(chǎn)的膠囊出廠(chǎng)價(jià)差別很大，同種型號的膠囊按一萬(wàn)粒為單位，價(jià)格高的賣(mài)六七十元、甚至上百元，低的卻只要四五十元。
新昌縣卓康膠囊有限公司一名銷(xiāo)售經(jīng)理向記者透露，
膠囊價(jià)格懸殊跟明膠原料有很大關(guān)系。其中便宜的明膠原料產(chǎn)自河北衡水一帶和江西省弋陽(yáng)縣，是用價(jià)格低廉的“藍皮膠”制成的。
記者在河北衡水市阜城縣一家名為“河北學(xué)洋明膠蛋白廠(chǎng)”里發(fā)現，大量散發(fā)著(zhù)刺鼻臭味的碎皮子四處堆放。這種碎皮子是“藍礬皮”，業(yè)內俗稱(chēng)“藍皮”，是從皮革廠(chǎng)鞣制后的皮革上剪裁下來(lái)的下腳料，
所以?xún)r(jià)格便宜，
每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來(lái)加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品，這些便宜的下腳料則被河北這間明膠廠(chǎng)收購。
明膠原料廠(chǎng)將皮革下腳料收購來(lái)后，
先是用生石灰處理后的碎皮子進(jìn)行脫色漂白和多次清洗， 使其變得又白又嫩，
看上去跟新鮮動(dòng)物皮原料沒(méi)什么兩樣。然后將清洗后的皮子放入直徑達三四米的熬膠鍋里熬成膠液。熬出來(lái)的透明膠液經(jīng)過(guò)濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序，
就搖身一變成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。
這些“藍皮膠”隨后被賣(mài)給一些膠囊廠(chǎng)， 經(jīng)過(guò)色素調色及化工原料清潔， 進(jìn)行充分溶解后，
就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經(jīng)過(guò)半自動(dòng)膠囊生產(chǎn)設備壓制成型， 最后通過(guò)切割整理， 便加工成了五顏六色的藥用膠囊，
并最終賣(mài)給藥廠(chǎng)生產(chǎn)膠囊類(lèi)藥品。
《中國藥典》規定，
生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業(yè)標準，食用明膠應當使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠(chǎng)鞣制后的任何工業(yè)廢料。國家明令禁止工業(yè)明膠用作食品和藥品的原料，膠囊廠(chǎng)是明知故犯。
江西省弋陽(yáng)縣龜峰明膠有限公司董事長(cháng)李明元向記者透露，該廠(chǎng)使用“藍礬皮”生產(chǎn)的工業(yè)明膠大量賣(mài)到浙江省新昌縣儒岙鎮用來(lái)加工藥用膠囊。為了“免責”，該廠(chǎng)還專(zhuān)門(mén)擬定了一個(gè)工業(yè)明膠購銷(xiāo)合同，合同中聲稱(chēng)：廠(chǎng)方提供的明膠為“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠，不得用于食用和藥用，
購買(mǎi)方如違反則承擔完全責任，提供產(chǎn)品的廠(chǎng)方不負任何責任。而愿意與其簽訂這種所謂“免責條款”的藥用膠囊廠(chǎng)居然多達上百間。
三種問(wèn)題膠囊可能流入廣東
“藍礬皮”
加工的工業(yè)明膠鉻含量嚴重超標，對人體有致癌風(fēng)險。記者從市場(chǎng)購買(mǎi)的相關(guān)藥品送檢后證實(shí)，鉻含量最高達93.34mg/kg，超標40多倍。其中有三種膠囊已被納入廣東藥品陽(yáng)光采購。
由于皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)使用了含鉻的鞣制劑，
往往會(huì )導致鉻殘留，使用這種“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠，重金屬鉻的含量一般都會(huì )超標。
鉻，
是一種毒性很大的重金屬，容易進(jìn)入人體細胞，對肝、腎等內臟器官和DNA 造成損傷， 在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。2010
版《中國藥典》明確規定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過(guò)2mg/kg。
根據調查中掌握的線(xiàn)索，記者分別在北京、江西、吉林、青海等地藥店銷(xiāo)售的一些制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的膠囊藥品進(jìn)行買(mǎi)樣送檢。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量，經(jīng)中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認，9家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品，
所用膠囊的重金屬鉻含量超過(guò)國家標準規定2mg/kg的限量值，
其中超標最多的達90多倍(見(jiàn)表)。
羊城晚報記者查詢(xún)發(fā)現，2009年廣東藥品陽(yáng)光采購中，青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腦康泰膠囊(0.3g*24粒)以每粒1.1
元價(jià)格中標，吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的抗病毒膠囊(0.3g*48 粒)以每粒0.3
元中標。而以超低價(jià)在多地基本藥物招標中中標的四川蜀中制藥股份有限公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊在廣東一些鄉鎮的基層衛生所也會(huì )經(jīng)常使用。
被曝光的修正藥業(yè)高級副總裁王之光則回應稱(chēng)，央視記者送檢的藥品批號顯示，其生產(chǎn)日期在新國標實(shí)施之前，此前鉻含量并未納入檢測范圍。有業(yè)內人士認為這樣的解釋不合理：“根據規定，新藥典實(shí)施前生產(chǎn)的藥品，在新藥典執行后只有半年的銷(xiāo)售期，半年后不允許銷(xiāo)售�！�
受事件影響，昨日晚間，修正藥業(yè)官方網(wǎng)站被黑，無(wú)法打開(kāi)。而黑客則在上面留言：
“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了么？ 現在只能光腳路過(guò)……”
市場(chǎng)混亂 監管缺位
有批文也并不意味著(zhù)規范生產(chǎn)，央視曝光的浙江新昌卓康膠囊廠(chǎng)就持有生產(chǎn)批準文號。
藥用膠囊，業(yè)界一般稱(chēng)為空心膠囊。
2001年1月2日，國家食品藥品監督管理局藥品注冊司《關(guān)于空心膠囊有關(guān)問(wèn)題的批復》(藥管注函[2001]9號)明確規定，按《仿制藥品審批辦法》有關(guān)規定，對藥用空心膠囊按藥用輔料進(jìn)行管理。盡管如此，藥用膠囊市場(chǎng)仍十分混亂。
據悉，國內藥用膠囊市場(chǎng)約有一半份額被中小企業(yè)占領(lǐng)。按照有關(guān)規定，生產(chǎn)藥用膠囊必須核發(fā)批準文號。記者查詢(xún)國家藥監局數據庫發(fā)現，國內已獲生產(chǎn)批文的相關(guān)企業(yè)只有83
家。而在浙江新昌縣，尤其是儒岙鎮，相關(guān)企業(yè)最多的時(shí)候曾達到300多家。
同時(shí)，有批文也并不意味著(zhù)規范生產(chǎn)。央視曝光的浙江新昌卓康膠囊廠(chǎng)，就持有生產(chǎn)批準文號———“國藥準字F20050022”。國內一些不法廠(chǎng)商在藥用明膠中摻入部分劣質(zhì)工業(yè)明膠已是存在已久的問(wèn)題。
記者了解到，國家食品藥品監督管理局上一次對藥用輔料進(jìn)行摸底調查還是在2004
年。當時(shí)，對上海、北京、天津、廣東等11個(gè)省市的550多家藥企使用藥用輔料的情況進(jìn)行了調研，結果發(fā)現我國已經(jīng)制定并公布的藥用輔料標準占所有正在使用的藥用輔料總數的比例還不到30%。調研還發(fā)現一個(gè)問(wèn)題：專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的廠(chǎng)家少，市場(chǎng)上唱主角的多是化工、食品企業(yè)。550多家藥企所使用的輔料中，來(lái)自持有藥品生產(chǎn)許可證的制藥企業(yè)的僅占19%。