重慶啤酒晚間公布關(guān)于“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”有關(guān)臨床試驗總結報告的公告。根據試驗總結報告顯示，治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗單獨治療慢性乙型肝炎，治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時(shí)，在主要療效指標和次要療效指標中，無(wú)顯著(zhù)療效。
　　此外，試驗總結報告還顯示，在基線(xiàn)ALT為正常值上限5-10倍的受試者中，顯示在HbeAg血清轉換率，εPA-44 600ug組和εPA-44 900ug組在各訪(fǎng)視點(diǎn)均高于安慰劑組，εPA-44 900ug組較安慰劑組升高明顯，差異無(wú)統計學(xué)意義。
　　僅在第28周訪(fǎng)視HbeAg血清轉換率，顯示其差異有統計學(xué)意義；在基線(xiàn)ALT分組為正常值上限2-5倍和5-10倍觀(guān)察HBV DNA載量下降≥2個(gè)對數級的受試者比例，在各訪(fǎng)視點(diǎn)均隨訪(fǎng)視周增加而呈增加趨勢，但三組間相比無(wú)統計學(xué)差異。
　　慢性乙型肝炎患者注射治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗安全性和耐受性良好。與研究藥物相關(guān)的不良事件主要為注射部位各種反應，單一出現的注射部位反應有注射部位痛、注射部位瘙癢。
　　重慶啤酒表示，將盡快就單獨用藥組項目相關(guān)事項與相關(guān)各方及專(zhuān)家進(jìn)行溝通，就單獨用藥組項目是否繼續進(jìn)行后續研究進(jìn)行評估，并同時(shí)對目前尚在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組項目進(jìn)行研究評估�！爸委熡�(合成肽)乙型肝炎疫苗”是否進(jìn)行后續研究或繼續推進(jìn)存在重大不確定性和重大風(fēng)險。