記者從4月18日在北京舉行的“地奧心血康膠囊獲準歐盟藥品注冊上市新聞發(fā)布會(huì )”上獲悉,我國創(chuàng )新藥地奧心血康膠囊,以治療性藥品身份通過(guò)荷蘭藥品評價(jià)委員會(huì )的注冊,獲得在荷蘭上市許可。 這是我國首個(gè)治療性中藥獲準歐盟注冊上市,實(shí)現了我國具有自主知識產(chǎn)權治療性藥品進(jìn)入發(fā)達國家主流市場(chǎng)零的突破,同時(shí)成為獲得市場(chǎng)準入的第一個(gè)歐盟境外的植物藥。上海中醫藥大學(xué)校長(cháng)陳凱先院士評價(jià)說(shuō),這是企業(yè)走向成功的一小步,更是中國中醫藥走向世界的一大步。 3月22日,荷蘭藥審局官網(wǎng)向全球發(fā)布了地奧心血康膠囊成功注冊獲準上市的消息,并對地奧心血康膠囊給予高度評價(jià),指出“地奧心血康膠囊是首個(gè)來(lái)自歐盟境外的植物藥品。地奧心血康膠囊的獲準上市基于對其藥品質(zhì)量、有效性和用藥風(fēng)險進(jìn)行十分嚴格的審評,廣大歐洲群眾將因此受益”。
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