以“良心藥、放心藥、管用的藥”為宣傳口號的修正藥業(yè)至今不愿承認使用不合格膠囊。 4月18日,記者就修正藥業(yè)是否不對原料進(jìn)行鉻含量檢測一事,詢(xún)問(wèn)公司高級副總裁王之光,得到回復短信稱(chēng):“網(wǎng)上有2005版標準,可查! 2005版《中國藥典》的確對膠囊的鉻含量不作要求,這正是修正藥業(yè)一直堅持的口徑。4月15日,王之光表示:“央視送檢的批號生產(chǎn)日期在新國標實(shí)施之前,當時(shí)鉻含量并未納入監測范圍,因此央視報道失實(shí)! 新國標于2010年10月1日正式實(shí)施,此次修正鉻超標產(chǎn)品產(chǎn)于2010年9月1日。 但多位醫藥業(yè)內人士向記者確認,中國醫藥包裝協(xié)會(huì )空心膠囊委員會(huì )早在2007年時(shí)就反復強調,藥企對膠囊鉻含量必須要有自檢過(guò)程,不得超過(guò)2mg/kg的標準線(xiàn)!耙簿褪钦f(shuō),不管是新國標、舊國標,膠囊鉻含量必須合格。修正這樣大的企業(yè),不可能不知道這個(gè)要求,他們是企圖推卸責任!
目前,包括修正藥業(yè)、通化金馬在內的六家膠囊鉻超標企業(yè)正在等待復檢結果。吉林省藥監局委托吉林省食品藥品檢驗所進(jìn)行的復檢至今沒(méi)有結論。但在4月18日下午,浙江省藥監局已經(jīng)公布了新昌空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的抽查情況:96個(gè)批次的空心膠囊中,33批鉻含量超標。
買(mǎi)膠囊的常識
“做藥的都知道,不能去浙江一些地方買(mǎi)空心膠囊。如果連這個(gè)常識都沒(méi)有,簡(jiǎn)直都不配開(kāi)藥廠(chǎng)!币晃恢扑幤髽I(yè)高層表示。 目前主流鉻含量檢測儀價(jià)格50萬(wàn)元左右,大型企業(yè)并非無(wú)力配備。 按照GMP生產(chǎn)規范,制藥企業(yè)應對原料和輔料提供商進(jìn)行必要審核,包括掌握其進(jìn)銷(xiāo)渠道、質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)過(guò)程以及檢驗報告等!皣疑形磳δz囊生產(chǎn)企業(yè)強制實(shí)施GMP,因此制藥企業(yè)更該嚴格審核膠囊廠(chǎng)資質(zhì)! 而在浙江新昌,自然形成空心膠囊產(chǎn)業(yè)集群。2000年前后,新昌的企業(yè)以劣質(zhì)明膠加工膠囊就已經(jīng)被曝光過(guò)。浙江新昌膠囊協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)王偉良表示:“2001年,政府對此花大力氣整治,對327價(jià)膠囊企業(yè)進(jìn)行了洗牌! 上述藥企人士表示:“最終剩下的膠囊廠(chǎng)共有37家,這是新昌縣委書(shū)記公布的數字。經(jīng)過(guò)近10年來(lái)的發(fā)展,目前新昌地區又增加到了約80家膠囊廠(chǎng)的規模! 修正并未公布其膠囊的供應商,只是在聲明中稱(chēng)“羚羊感冒膠囊所選用的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)是資質(zhì)齊全、符合國家標準的正規企業(yè)”。也就是說(shuō),修正的供應商具備國家藥監局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》和空心膠囊生產(chǎn)文號。 這并不等于說(shuō),修正買(mǎi)到的就是合格產(chǎn)品。上述藥企人士介紹,新昌當地很多企業(yè)采取生產(chǎn)線(xiàn)分包的方式組織生產(chǎn),一家企業(yè)獲得批號后,其他人只要能拉來(lái)生意,就可以利用這條生產(chǎn)線(xiàn)加工!把胍暟翟L(fǎng)卓康膠囊和華星膠丸兩家企業(yè)時(shí),采訪(fǎng)對象都自稱(chēng)"生產(chǎn)線(xiàn)負責人",就是這個(gè)意思! 通過(guò)這種方式生產(chǎn)出來(lái)的膠囊,無(wú)論在程序、工藝還是銷(xiāo)售流程上,都披上了一層合法的外衣,如果不做嚴格檢驗很難分辨出優(yōu)劣。因此業(yè)內的共識是:浙江新昌產(chǎn)的膠囊一般不能買(mǎi)。 在此次有毒膠囊事件中,涉事吉林企業(yè)達六家,地方藥監部門(mén)監管不力或是吉林藥企問(wèn)題頻發(fā)的原因之一。但這些問(wèn)題發(fā)生在修正藥業(yè)身上,有業(yè)界人士指“不可理解”。多名企業(yè)高管認為:“修正這樣的大企業(yè),所用肯定不會(huì )只有一種膠囊,因此進(jìn)貨渠道很多。修正應該有嚴格的自檢程序!
內控失察
修正藥業(yè)在工信部評選的“2011年百強醫藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)”排名中,營(yíng)業(yè)收入列全國第二位。國家藥監局數據顯示,修正共有342個(gè)藥品生產(chǎn)批文,據業(yè)內估算,其中六味地黃膠囊、克拉霉素膠囊等至少14款產(chǎn)品銷(xiāo)售額過(guò)億。由于修正藥業(yè)未上市,因此市場(chǎng)一直沒(méi)有其業(yè)績(jì)的準確信息。 1995年,修正集團董事長(cháng)修淶貴正式接手通化一家瀕臨倒閉的小藥廠(chǎng)。當時(shí)吉林醫藥企業(yè)中,吉林敖東和通化東寶是兩大企業(yè),而修正的前身僅有25萬(wàn)元的固定資產(chǎn),負債卻高達400萬(wàn)元。 孫紅雷代言的斯達舒、徐崢代言的修正肺寧、范明代言的唯達寧等廣告鋪天蓋地般出現在各大衛視頻道,的確為公司帶來(lái)了業(yè)績(jì)的快速增長(cháng)。2009年時(shí),修正銷(xiāo)售收入為115億元,
2010年時(shí)修正藥業(yè)銷(xiāo)售額就突破了171億元,增長(cháng)率高達48.7%。廣告只是其中部分原因,修正代理銷(xiāo)售制度才是業(yè)績(jì)保障。修正采用“無(wú)底薪、無(wú)費用、高提成、嚴約束”的代理模式。修正宣傳材料中稱(chēng),公司“終端大軍”即將達到10萬(wàn)人。這些銷(xiāo)售員活躍在各個(gè)基層終端藥店、醫院。 在擴充銷(xiāo)售同時(shí),2004年起,修正開(kāi)始四處收購,涉及領(lǐng)域涵蓋中成藥、保健品、醫藥商業(yè)甚至醫用耗材。膠囊事件可能只掀開(kāi)了修正的冰山一角。
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