越來(lái)越多的“問(wèn)題膠囊”企業(yè)正在浮出水面。
昨日，浙江省天臺縣公安局對涉嫌“問(wèn)題膠囊”的浙江宏力膠囊有限公司負責人王某采取刑事強制措施。在此之前，上海復旦復華藥業(yè)公司被查出從浙江新昌康諾膠囊公司購進(jìn)了鉻超標膠囊。
這兩起最新披露的膠囊案件，其中涉案的浙江宏力和新昌康諾，至今沒(méi)有出現在國家藥監局吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證的名單上。到昨日為止，國家藥監局宣布吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)只有五家，并不包括上述兩家公司。
21日上午，國家有關(guān)部門(mén)再次召開(kāi)聯(lián)席會(huì )議，明確形成由食品藥品監管部門(mén)牽頭，公安、監察、衛生、質(zhì)檢等部門(mén)參加的密切協(xié)作、配合辦案的工作機制，全面清理整頓明膠生產(chǎn)和藥用膠囊生產(chǎn)使用情況。
公安部網(wǎng)站消息稱(chēng)，“問(wèn)題膠囊”事件發(fā)生一周來(lái)，公安機關(guān)已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生產(chǎn)線(xiàn)80條，查扣用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊7700余萬(wàn)粒。
難說(shuō)不會(huì )再發(fā)現“問(wèn)題膠囊”
就在幾天前，國家藥監局公布召回并停用9家藥企13個(gè)批次膠囊藥品時(shí)，上海復旦復華藥業(yè)有限公司(下稱(chēng)“復華藥業(yè)”)還感到一種幸運：公司沒(méi)有上榜！
復華藥業(yè)母公司上海復旦復華科技股份有限公司總經(jīng)理辦公室李淑芳當時(shí)對《第一財經(jīng)日報》表示，雖然也從浙江新昌購買(mǎi)了藥用膠囊，但“我們公司因為監管?chē)栏�，沒(méi)有購入有問(wèn)題的膠囊”。
可是，4月20日，上海市食品藥品監管部門(mén)即公告：復華藥業(yè)從浙江新昌康諾膠囊有限公司購進(jìn)的1件空心膠囊樣品鉻超標。
21日，李淑芳對本報記者表示：“我公司已于昨晚在藥業(yè)官網(wǎng)上發(fā)布道歉信，我們希望消費者看到復旦復華藥業(yè)在此事件中是一個(gè)負責任的企業(yè)，也是一個(gè)受害者�！�
伴隨著(zhù)公安系統介入此次“問(wèn)題膠囊”的調查，可能將會(huì )有更多膠囊生產(chǎn)企業(yè)和藥企涉及其中。
“在沒(méi)有出來(lái)調查結果之前，很難說(shuō)不會(huì )再發(fā)現‘問(wèn)題膠囊’�！币晃唤咏幈O局的專(zhuān)家表示。
目前藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)有19家，藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)有98家。
“目前藥用膠囊有4家骨干企業(yè)，安徽黃山、山西廣生、青島益清、蘇州明膠，這四家年度生產(chǎn)700億粒膠囊。全國藥用膠囊的生產(chǎn)能力為2000億粒，而市場(chǎng)需求量每年為1000億粒，從這里看出，中國的藥用膠囊不存在原材料短缺的問(wèn)題�！敝袊t藥包裝協(xié)會(huì )空心膠囊專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員單位青島益青藥用膠囊有限公司董事長(cháng)張世德在接受本報采訪(fǎng)時(shí)表示。
輔料監管亟須加強
“問(wèn)題膠囊”事件的爆發(fā)，使藥品輔料的監管薄弱問(wèn)題浮出水面。
“國家對于藥品輔料的監管一直都是比較薄弱，平時(shí)監管失控，出事之后又大張旗鼓，還不如多加強常態(tài)監管�！币晃恍袠I(yè)內人士表示。
據上述業(yè)內人士表示，此次出事的浙江新昌，存在40多家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，且基本上都是中小企業(yè)，這次出事，正好給市場(chǎng)整頓提供了一個(gè)機會(huì )。同時(shí)他表示，對于藥品輔料的管理確實(shí)疏忽，在檢驗系統上要加強。
上述業(yè)內人士表示，我國食品藥品監督管理體制雖歷經(jīng)多次機構改革，但仍不健全，機構設置五花八門(mén)。在最近的一次機構改革中，有的地方保留了食品藥品監督機構，有的地方將食品藥品監督機構劃歸衛生部門(mén)管理，有的地方干脆撤銷(xiāo)了食品藥品監督機構，誰(shuí)來(lái)監管都成了問(wèn)題。目前全國縣級食品藥品檢驗機構鳳毛麟角。即使在市級食品藥品檢驗機構，檢驗能力也極其有限。而現在假劣食品藥品問(wèn)題恰恰在城鄉接合部、縣級以下鄉鎮和農村高發(fā)。
“專(zhuān)業(yè)人員、監督經(jīng)費短缺，食品藥品監管難為無(wú)米之炊。食品藥品監管局組建以來(lái)，職能不斷改變，不斷增加，但人員一直不變，經(jīng)費一直不變�！鄙鲜鰳I(yè)內人士表示。
他進(jìn)一步介紹說(shuō)，某省級局2000年成立，編制為94人，職能為藥品全過(guò)程監管。2003年改革增加食品綜合協(xié)調職能，編制仍然為94人。2008年再次機構改革，取消省以下垂直管理，增加餐飲監管、保健品監管、化妝品監管，編制仍然是94人。但是藥監局的職能變了，不但要做好藥品醫療器械監管，還要管餐飲、化妝品、保健食品，這無(wú)疑是對藥監局系統的一個(gè)挑戰。