復旦復華藥業(yè)從浙江新昌康諾膠囊有限公司購進(jìn)的一批空心膠囊樣品被上海市食品藥品監管部門(mén)抽檢為鉻超標，這些膠囊用于該公司生產(chǎn)的石杉堿甲膠囊(批號110401)。對此，復旦復華20日在公司網(wǎng)站發(fā)布致歉信，稱(chēng)約90%的石杉堿甲膠囊已經(jīng)召回。
　　復旦復華相關(guān)負責人告訴 《每日經(jīng)濟新聞》記者，公司石杉堿甲膠囊從2010年開(kāi)始生產(chǎn)，目前尚處于銷(xiāo)售的起步階段，大部分產(chǎn)品仍然在庫存中。
　　雖然復旦復華及時(shí)發(fā)布致歉信，但直到23日晚間才發(fā)布公告稱(chēng)，公司正按照監管部門(mén)要求組織自查，發(fā)現公司藥用膠囊供應商為浙江康諾膠囊有限公司。本著(zhù)對社會(huì )負責的態(tài)度，公司停止了空心膠囊的使用。公告還稱(chēng)，復旦復華膠囊劑產(chǎn)品占年銷(xiāo)售收入的0.3%左右，明膠空心膠囊的采購量及膠囊劑產(chǎn)品的產(chǎn)量很小。

　　膠囊藥出師未捷

　　上海食藥監局對上海市26家使用空心膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了抽檢，從上海市抽檢的26家使用空心膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)抽檢的52件樣品有1件查出鉻超標，該鉻超標膠囊是復旦復華藥業(yè)公司從浙江新昌康諾膠囊有限公司購進(jìn)的，用于該公司生產(chǎn)的石杉堿甲膠囊(批號110401)。
　　在公司發(fā)布的致歉信中稱(chēng)，截至20日17時(shí)，該企業(yè)已召回14548盒，占已銷(xiāo)售產(chǎn)品總量16448盒的90%。
　　復旦復華市場(chǎng)部門(mén)陳姓負責人昨天(4月23日)在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，該款膠囊從2010年開(kāi)始生產(chǎn)，進(jìn)入基本藥物目錄之后才大規模生產(chǎn)，其空心膠囊基本都是采購于浙江新昌。這次之所以召回如此之快，是因為該產(chǎn)品銷(xiāo)售是在起步階段。
　　“患者習慣使用石杉堿甲片，對于該膠囊的使用，在上海真正規模銷(xiāo)售是在今年春節之后，很大部分產(chǎn)品還是在公司庫存里面，還沒(méi)有進(jìn)行銷(xiāo)售，很多都還沒(méi)有進(jìn)入到醫院中去�！鄙鲜鍪袌�(chǎng)部門(mén)負責人告訴記者。
　　記者發(fā)現，該企業(yè)生產(chǎn)的石杉堿甲膠囊出現在上海衛生局于去年11月份公布的 《上海市醫療機構基本藥物集中中標采購第二批中標目錄》中，其中投標品種為石杉堿甲，規格為50ug*8粒*3板，鋁塑盒裝，價(jià)格為17.20元，采購范圍為全市。按照上述數據計算，復旦復華擬召回的16448盒合計采購金額達到28.29萬(wàn)元。用到的膠囊為39.47萬(wàn)粒。按照復旦復華方面提供的數據，這39.47萬(wàn)粒膠囊的采購價(jià)格僅為7105元。
　　復旦復華方面表示，因為企業(yè)膠囊使用量小，每年采購金額也只有兩三萬(wàn)元，購買(mǎi)價(jià)格是180元/10000粒，在行業(yè)內相對來(lái)說(shuō)比較高。
　　上述市場(chǎng)部門(mén)負責人告訴記者，發(fā)現不合格的這批石杉堿甲膠囊是公司生產(chǎn)的最后一批，因為“那一批產(chǎn)品到現在還沒(méi)有賣(mài)完”。

　　藥品輔料采購使用疏漏？

　　上海食藥監局公告發(fā)布后，復旦復華在公司網(wǎng)站上對該事件進(jìn)行道歉。但是，記者發(fā)現，作為上市公司，復旦復華20日在官網(wǎng)上致歉，但直到23日晚間才就此事發(fā)布公告。大邦律師事務(wù)所律師于智淵在接受記者采訪(fǎng)時(shí)認為，復旦復華作為上市公司，應該在召回措施的同時(shí)發(fā)布公告。
　　對此，復旦復華集團董秘任琳芳回應，之所以沒(méi)有及時(shí)公告是因為上海食藥監局抽檢并公告是在周五，“具體公告將于明日發(fā)布”。
　　同時(shí)記者發(fā)現，復旦復華對此次出現問(wèn)題膠囊的解釋為 “此事件反映出公司在藥品輔料的采購及使用中存在疏漏”。
　　而就在前幾日國家藥監局公布召回并停用9家藥企13個(gè)批次膠囊藥品時(shí)，復旦復華藥業(yè)母公司上海復旦復華科技股份有限公司總經(jīng)理辦公室李淑芳曾對媒體表示，公司雖然也從浙江新昌購買(mǎi)了藥用膠囊，但“我們公司因為監管?chē)栏�，沒(méi)有購入有問(wèn)題的膠囊”。
　　對此，上述陳姓負責人告訴記者，公司對新進(jìn)的藥品的重金屬、殘渣、性狀等都會(huì )進(jìn)行檢測�！俺鰡�(wèn)題的這個(gè)批次雖然我們也進(jìn)行了檢測，不知道哪方面出現了失誤�！�
　　一位不愿具名的醫藥行業(yè)分析師在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，出現這種現象屬于明顯的監管不到位，企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的漠視也是出現問(wèn)題的原因所在�！霸谄髽I(yè)方面，資金的緊缺、利益的誘惑以及社會(huì )責任感不強都是普遍存在的情況�！痹摲治鰩煾嬖V記者。