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2012-04-27 作者:吳穎君 來(lái)源:經(jīng)濟參考報
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在日前舉行的中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )六屆七次會(huì )長(cháng)擴大會(huì )暨中國醫藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇上,中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )共同發(fā)布了“中國醫藥國際化制劑認證企業(yè)第一批先導性企業(yè)”。 這些企業(yè)分別是:北京賽科藥業(yè)有限責任公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、深圳立健藥業(yè)有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、北京泰德制藥股份限公司、深圳九新藥業(yè)有限公司、深圳致君制藥有限公司、上海復星醫藥集團桂林南藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、山東新華制藥股份有限公司、杭州民生藥業(yè)有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司、北京悅康藥業(yè)集團有限公司、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司。其中通過(guò)美國GMP認證的企業(yè)有4家,通過(guò)歐盟國家GMP認證的企業(yè)有11家,通過(guò)WHO和日本GMP認證的企業(yè)各1家。劑型方面,口服固定制劑企業(yè)12家,注射劑企業(yè)6家。 這些企業(yè)通過(guò)大量投入和系統復雜的工作,完成了生產(chǎn)體系的國際認證,部分企業(yè)完成了制劑產(chǎn)品境外注冊,實(shí)現了中國制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際高端市場(chǎng)的突破。盡管出口總量還不多,品種還比較少,但為中國制藥企業(yè)國際化探索了一條新路,用他們良好的質(zhì)量標準體系和嚴格的管理經(jīng)驗為中國醫藥企業(yè)做出了典范。
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