我國首款擁有自主產(chǎn)權藥物涂層支架上市
2012-04-27   作者:記者 毛振華/天津報道  來(lái)源:經(jīng)濟參考網(wǎng)
 
  由我國企業(yè)自主研發(fā)的國產(chǎn)新一代生物降解藥物涂層冠脈支架系統,日前正式發(fā)布上市。據了解,該款支架具有降低患者抗凝血藥物使用和療效安全的特點(diǎn),質(zhì)量和效果可與國外同類(lèi)產(chǎn)品媲美。
  為冠心病患者植入藥物支架進(jìn)行治療,具有創(chuàng )傷小、見(jiàn)效快等優(yōu)點(diǎn),是目前治療冠狀動(dòng)脈狹窄最為可行的方法。然而普通金屬支架植入到冠狀動(dòng)脈狹窄病變部位后,仍有眾多患者出現了支架內再狹窄現象,因此產(chǎn)生了攜帶抑制血管損傷修復因子的藥物涂層支架。目前這一市場(chǎng)主要被國外公司占據。
  新上市的這款命名為“BuMA”的支架,是國內在該領(lǐng)域首款擺脫仿制,通過(guò)國際合作,實(shí)現自主創(chuàng )新的成果,由天津濱海新區企業(yè)賽諾醫療科學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)。研發(fā)團隊負責人孫箭華介紹,該款支架解決了第一代藥物洗脫支架普遍存在的安全隱患,可有效抑制冠心病介入治療后的血栓形成,為解除患者術(shù)后需長(cháng)期服藥的全球性難題奠定了技術(shù)基礎。
  中國醫師協(xié)會(huì )心血管內科醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)霍勇認為:“該支架不僅在血管再狹窄問(wèn)題上表現突出,而且具有較好的遠期安全療效,在冠脈支架產(chǎn)品改良過(guò)程中具有重要意義!
  教育部省部共建心肌缺血機理與診療技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗室主任于波表示,目前的實(shí)驗表明,在保證血流通暢和抗血栓方面,這款國產(chǎn)支架完全可與進(jìn)口支架媲美,效果顯著(zhù)。
  新一代“BuMA”生物降解藥物涂層冠脈支架系統,目前已經(jīng)獲得了國家食品藥品監督管理局Ⅲ類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證,并申請了國內外多項發(fā)明及實(shí)用新型專(zhuān)利。與國外產(chǎn)品相比,這款支架售價(jià)便宜了近一半,可有效降低患者服用抗栓藥物的醫療負擔。
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