盡管?chē)宜幈O局已經(jīng)公布了多個(gè)批次鉻超標膠囊,但冰山的水下部分有多少?
5月2日本報記者獲悉,包括萬(wàn)通藥業(yè)、葵花藥業(yè)等企業(yè)在內,多家知名藥企正在全國范圍內組織封存流通環(huán)節的膠囊產(chǎn)品。黑龍江一家藥店負責人介紹:“只是通知我們暫時(shí)下架,企業(yè)說(shuō)等檢測合格后再銷(xiāo)售!
藥監系統4月27日公布了10個(gè)“嚴重超標”膠囊產(chǎn)品。國家藥監局4月27日發(fā)布公告稱(chēng):“藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷(xiāo)售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查,并向社會(huì )公告檢驗結果!逼髽I(yè)自檢行動(dòng)正是配合藥監局公告內容。
根據要求,各企業(yè)應將在售膠囊批批送檢,且公開(kāi)具體檢驗結果。但目前鮮有企業(yè)停售等待檢驗結果出臺,大多仍在正常銷(xiāo)售。
有接近藥監系統的知情人士透露:“4月27日,國家藥監局召開(kāi)各省市藥監部門(mén)的電話(huà)會(huì )議。根據匯總情況,各地檢測膠囊劑4000多批次,共檢出近1000個(gè)批次不合格。目前通報的是‘嚴重超標’品種!钡珜@一信息,至截稿時(shí),國家藥監局新聞辦主任王良蘭未予回應。
藥監局政策解讀各異
在4月27日當天,國家藥監局除了公布明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽檢結果以外,還要求藥品生產(chǎn)企業(yè)批批檢驗。很多企業(yè)對“批批檢驗”的理解有所不同。5月2日,哈藥集團宣傳部部長(cháng)高也表示:“如果發(fā)現有問(wèn)題的產(chǎn)品,我們肯定是會(huì )封存的,F在哈藥的所有膠囊產(chǎn)品在檢驗的過(guò)程中,據我所知暫時(shí)還沒(méi)有封存和召回的產(chǎn)品!
同日,以嶺藥業(yè)證券事務(wù)部也回應稱(chēng):“公司產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售都正常。我們從2010年10月1日起就按照新《中國藥典》的要求,開(kāi)始檢測鉻含量,并將數據報給市藥監部門(mén)備案。因此公司沒(méi)有封存產(chǎn)品、等待檢查的必要!
本報記者從黑龍江、吉林、湖南、重慶四地終端藥店獲得的信息顯示,大部分藥企只是和藥店電話(huà)溝通,聲稱(chēng)一旦檢出不合格就封存、召回相關(guān)藥品,但其產(chǎn)品依然照常銷(xiāo)售。在部分地區,萬(wàn)通等少部分藥企按照國家規定,暫時(shí)停止銷(xiāo)售并封存相關(guān)產(chǎn)品。
企業(yè)對于“已上市膠囊劑逐批檢驗”的理解有所不同,未經(jīng)檢測合格就銷(xiāo)售的現象普遍。
上述知情人士透露的信息,卷入鉻超標風(fēng)波的品種遠遠不止已披露的十多個(gè)膠囊劑。上述知情人士表示:“公告中所謂‘嚴重超標’名單,指的可能是鉻含量超標多倍的。其他略微超標的還未公布!蓖瑫r(shí),根據《經(jīng)濟觀(guān)察報》披露,一位接近藥監局的人士稱(chēng),國家藥監局在開(kāi)展不同批次抽檢中發(fā)現,抽檢的部分產(chǎn)品中有10%,最高20%存在超標現象。
目前國內共有約19000個(gè)膠囊劑產(chǎn)品批號!氨粰z出鉻超標的案例中,大量的情況是某企業(yè)一個(gè)兩個(gè)批次出問(wèn)題,而其他批次都正常!鄙鲜鼋咏幈O局的人士表示。在這樣的情況下,如果放松監管,必然會(huì )有漏網(wǎng)之魚(yú);但如果嚴格追究,可能大量企業(yè)會(huì )卷入。
鉻檢測緩慢
有制藥企業(yè)高層表示:“膠囊鉻超標,但內容物是合格的。如果藥監局要求全面召回,企業(yè)可能鋌而走險,用合格膠囊將藥品重新灌裝,以降低召回成本。這樣損害的還是消費者利益!
等待“檢驗合格”是企業(yè)和主管部門(mén)都認可的處理方式。但面對上萬(wàn)批次的藥品,各地藥監部門(mén)“力不從心”。
上述藥企高層透露:“以東三省為例,最精密的鉻檢測設備,遼寧藥監部門(mén)手里有2臺,吉林藥監系統也是2臺,黑龍江有3臺。企業(yè)雖然在鉻膠囊事件后紛紛購買(mǎi)了設備,但其自檢結果無(wú)法作為依據!
鉻含量檢測工序較為復雜,僅化學(xué)反應階段就需耗時(shí)24小時(shí),具體檢測還將耗費時(shí)間。即便滿(mǎn)負荷工作,檢測速度仍跟不上需求。
因此,目前各方只能做無(wú)罪推定。盡管藥監局發(fā)文,要求企業(yè)逐批檢驗,但在檢驗結果出來(lái)前,幾乎所有企業(yè)都在正常銷(xiāo)售。只有部分處于風(fēng)口浪尖的企業(yè),如通化金馬等被迫封存、召回全部膠囊劑。有藥店負責人認為:“膠囊不能都不賣(mài)。不然老百姓吃什么藥?”
膠囊劑多是各家企業(yè)的吸金利器?ㄋ帢I(yè)的胃康靈膠囊2009年時(shí)銷(xiāo)售額就已經(jīng)突破3.5億元,地奧集團的地奧心血康2007年時(shí)銷(xiāo)售就達6億以上,而以嶺藥業(yè)的主要產(chǎn)品則都是膠囊劑,其中通心絡(luò )膠囊2010年銷(xiāo)售額達9.2億元。
4月27日,國家藥監局公布的膠囊抽檢結果顯示,117家藥用膠囊廠(chǎng)、941批產(chǎn)品中,15家企業(yè)74批不合格,不合格率為7.9%。
5月2日,修正藥業(yè)發(fā)布聲明稱(chēng),該公司已經(jīng)將召回的所有不合格膠囊產(chǎn)品集中焚燒銷(xiāo)毀,共銷(xiāo)毀芬布芬膠囊、酚咖麻敏膠囊三個(gè)批次產(chǎn)品,共計138495盒。這是鉻超標膠囊事件中,第一家公開(kāi)銷(xiāo)毀問(wèn)題產(chǎn)品的企業(yè)。