夏文是貴州百靈藥業(yè)項目學(xué)術(shù)部部長(cháng),日前去母校貴陽(yáng)中醫學(xué)院探望老師,晚餐同席的幾個(gè)韓國人向他打聽(tīng)最近苗藥方面有趣的研究,引起了他的警覺(jué)。 近年來(lái),植物藥的開(kāi)發(fā)熱潮席卷全球。一些過(guò)去專(zhuān)注于化學(xué)藥研究的歐美等西方國家,也開(kāi)始把目光投向古老神秘的東方傳統醫藥,特別是植物藥。幾年前,貴州苗族“祖傳”的治感冒良藥“觀(guān)音草”就曾流失海外,被國外公司解析出有效分子式組成并搶注專(zhuān)利。貴州苗藥領(lǐng)域不少業(yè)內人士反映,他們最近也遇到過(guò)類(lèi)似的情形!艾F在,西藥的創(chuàng )新已經(jīng)非常困難,國際上有10年10億美元的說(shuō)法,其難度可見(jiàn)一斑。這也是不少西方國家開(kāi)始覬覦東方植物藥的原因!薄
“民族藥”小荷才露尖尖角
夏文所在的百靈藥業(yè),原是一家老國有企業(yè),1996年改制為民營(yíng)企業(yè),2010年上市,以苗藥開(kāi)發(fā)為主,形成了藥材種植、加工、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的整套體系,目前年銷(xiāo)售收入近8億元。 夏文說(shuō),百靈藥業(yè)已獲37項發(fā)明專(zhuān)利,其中有苗藥的處方、種植方法、檢驗方法、生產(chǎn)工藝等,但跟苗藥幾千年傳統積淀的寶庫相比,只能算“小荷才露尖尖角”。 “黔地無(wú)閑草、夜郎多靈藥”。作為中國四大中藥產(chǎn)區之一的貴州,擁有中藥資源4800多種,其中國家重點(diǎn)保護的藥用植物就有28種,占全國的58.8%。 夏文經(jīng)常整月的往深山苗嶺里跑,求教苗族同胞,訪(fǎng)問(wèn)赤腳醫生,為的就是尋找關(guān)于苗藥材的新線(xiàn)索。深山里,每一種不起眼的植物里,都可能蘊藏著(zhù)人類(lèi)未知的秘密。 近年來(lái),貴州醫藥工業(yè)迅速發(fā)展,總產(chǎn)值已突破180億元,躋身五大支柱產(chǎn)業(yè)之一。其中中醫藥和民族藥占了絕對主體,貴州也因此被稱(chēng)為“西部藥谷”。 但據貴州省中醫藥管理局統計,近年來(lái)貴州調查、搜集、整理的傳統苗藥、侗藥等藥方近1000個(gè),開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的不到200個(gè)。由于遭遇開(kāi)發(fā)難題,一些老字號民族藥企業(yè)的祖傳秘方甚至面臨失傳。 “苗藥跟中藥還不太一樣,它幾乎全是植物藥,有其鮮明的特點(diǎn)。我們關(guān)于苗藥現有的發(fā)現,大多是依據民間流傳的古方,或者對已知苗藥材的研究。但是,研究開(kāi)發(fā)都遠不到位,只能算是初加工!毕奈恼f(shuō),如果這些資源流失或是被國外竊取,這不僅是哪個(gè)人或者哪家企業(yè)的損失,而是國家的損失。
不是所有的新藥都適合申請專(zhuān)利
現在,我國的醫藥企業(yè)已經(jīng)可以熟練運用知識產(chǎn)權制度,以貴州省的百靈藥業(yè)、神奇集團和益佰制藥為例,三家企業(yè)合計申請的發(fā)明專(zhuān)利超過(guò)350件,已獲授權的專(zhuān)利超過(guò)200件。專(zhuān)利保護,給企業(yè)帶來(lái)了壟斷利潤,反過(guò)來(lái)也激勵了企業(yè)的科研創(chuàng )新。 “不過(guò),專(zhuān)利保護也意味著(zhù)全面的信息公開(kāi),以公開(kāi)換取獨占市場(chǎng)。一方面,別人可以在你研究的基礎上,避開(kāi)現有專(zhuān)利的壁壘進(jìn)行再創(chuàng )造。另一方面,20年的保護期一過(guò),誰(shuí)都可以仿制你的產(chǎn)品!毕奈恼f(shuō)。 眼下,植物藥的開(kāi)發(fā)熱潮席卷全球。一些過(guò)去專(zhuān)注于化學(xué)藥研究的歐美等西方國家,也開(kāi)始把目光投向古老神秘的東方傳統醫藥,特別是植物藥。 貴州苗藥制劑工程中心主任胡頌煜說(shuō):“近年來(lái),西藥的創(chuàng )新已經(jīng)非常困難,國際上有10年10億美元的說(shuō)法,其難度可見(jiàn)一斑。這是不少西方國家開(kāi)始覬覦東方植物藥的原因! 業(yè)內人士透露,很多重要的植物藥領(lǐng)域新發(fā)現,可能就是民間的一個(gè)驗方,或者一個(gè)簡(jiǎn)單的想法,再通過(guò)實(shí)驗室的大量驗證和藥物活性的篩選獲得的。一旦這個(gè)想法公開(kāi)了,發(fā)達國家可以利用更先進(jìn)的技術(shù),迅速的篩選出更多的新藥。 實(shí)際上,國內很多西藥廠(chǎng)走的就是仿制國外的路線(xiàn),而植物藥的合成,同樣可以采取不同的合成路線(xiàn),以規避專(zhuān)利問(wèn)題。 “所以,并不是所有的新藥都適合申請專(zhuān)利,比如云南白藥,就走的是國家保密配方的保護途徑!毕奈恼f(shuō)。
“走出國門(mén)”更要“守好國門(mén)”
胡頌煜說(shuō),從已知的情況看,純西藥一般10年至20年就會(huì )被市場(chǎng)淘汰,很少有延續百年的西藥品種。而中藥和民族藥則不同,他們來(lái)自于自然界和老祖先的智慧,可以百年甚至千年不死,其風(fēng)險在于環(huán)境變化,以及由此帶來(lái)的動(dòng)植物資源的變化。 在貴州,延綿不絕的山峰阻隔了工業(yè)的高速發(fā)展,卻也保留了大量原生態(tài)的生物資源,F代醫藥企業(yè)在深山里建起GAP種植基地,幫助農民找到了另一條致富路。 “為什么好的藥材要講究產(chǎn)地,就是因為植物有適宜生長(cháng)的環(huán)境!焙烄险f(shuō),貴州的自然環(huán)境好、氣候得天獨厚,才成就了如此豐富的藥用植物資源。 近年來(lái),我國的植物藥不少已經(jīng)以食品、營(yíng)養品、保健品等身份進(jìn)入歐美市場(chǎng)。不久前,我國具有自主知識產(chǎn)權的治療性藥品“地奧心血康膠囊”還進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。種種跡象表明,中醫藥和民族藥正加快走出國門(mén)。 夏文最近正在做的一項研究跟傳統的民族醫藥材黃芩有關(guān)!半m然黃芩在中醫理論中是寒性藥材,我們提取了其有效成分后,卻意外發(fā)現對治療原發(fā)性痛經(jīng)的效果很好!彼f(shuō),這一新發(fā)現已經(jīng)在國內外注冊了專(zhuān)利,公司計劃國內臨床完成后向美國食品和藥物管理局申請,使這種藥走上國際化道路。 但專(zhuān)家也提醒:“越是走出國門(mén),越應該守好國門(mén)”。 夏文說(shuō),近年來(lái),他遇到的打探苗藥情報的外國人越來(lái)越多,有韓國人、日本人,也有加拿大人、美國人,他們有的以華裔身份掩護,有的則是打著(zhù)學(xué)術(shù)交流的名義。 專(zhuān)家警告說(shuō),隨著(zhù)技術(shù)的進(jìn)步,“生物海盜”不再需要把生物直接攜帶出境,只需要通過(guò)相關(guān)研究機構、研究者就能竊取生物信息。因此,對學(xué)術(shù)交流等活動(dòng)也需提高警惕。 夏文說(shuō),公司已經(jīng)加強了對員工特別是科研人員的保密警示教育!八幱蒙镔Y源的寶庫不是一代人的財富,而是子子孫孫的財富,我們沒(méi)有理由不守護好”。
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