記者近日在京、津、滬、粵、蘇等地就生物醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行調研，先后采訪(fǎng)了lO位歸國創(chuàng )業(yè)者，他們都曾在跨國藥企工作。他們認為，近年來(lái)跨國藥企加緊在我國布局，受其沖擊我中小企業(yè)多向二線(xiàn)城市轉移。與此同時(shí)，國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群存在園區多、企業(yè)散、融資難、標準化程度低等情況，影響產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
跨國藥企加緊布局
生物醫藥是全球增速最快的新興產(chǎn)業(yè)之一，對國家戰略安全意義重大。我國醫藥工業(yè)近年來(lái)快速發(fā)展，20l0年，醫藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427億元，比2005年增加8005億元，年均增長(cháng)23%�！笆晃濉睍r(shí)期，國家通過(guò)“重大新藥創(chuàng )制”等專(zhuān)項，投入近200億元，新產(chǎn)品、新技術(shù)開(kāi)發(fā)成效明顯。涌現出一批綜合實(shí)力較強的大型企業(yè)集團，目前國內基本能生產(chǎn)所有常用藥品、疫苗和生物制劑，但在新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域與發(fā)達國家差距較大。
受世界經(jīng)濟復蘇緩慢等因素影響，20lO年全球醫藥市場(chǎng)表現疲軟，總銷(xiāo)售額約8750億美元，年增長(cháng)率為10年來(lái)最低，僅4.1%。盡管至今缺少權威數據，但業(yè)內普遍估算2011年全球藥品市場(chǎng)規模將超8800億美元。從全球看，中國、印度、巴西、土耳其、韓國等新興市場(chǎng)受人口基數大、社會(huì )老齡化、慢性病發(fā)病增高、政府投入加大等影響，仍有望保持兩位數增長(cháng)。
借此時(shí)機，許多跨國藥企開(kāi)始在我國進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈的戰略布局。在上海張江藥谷，輝瑞、諾華、阿斯利康、禮來(lái)等企業(yè)已經(jīng)入駐，他們通過(guò)并購國內成長(cháng)性較好的中型企業(yè)、利用現有銷(xiāo)售渠道、建立研發(fā)中心等手段蠶食我產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果并占領(lǐng)市場(chǎng)。曾在拜耳和惠氏兩大公司作為首席科學(xué)家主持多項新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的天津國際生物醫藥聯(lián)合研究院副院長(cháng)周澤奇說(shuō)，目前全球十大藥企幾乎均已在華投資設廠(chǎng)或建立研發(fā)中心，手段已從傳統的處方藥銷(xiāo)售向戰略性全產(chǎn)業(yè)鏈布局轉變。僅在2011年，諾華以1.25億美元收購了浙江天元85%的股權，輝瑞出資2.95億美元與海正藥業(yè)合資，默沙東并購了先聲藥業(yè)，葛蘭素史克將海王英特龍變?yōu)槠洫氋Y公司。
業(yè)內人士認為，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)需警惕陷入受?chē)馄髽I(yè)打壓的“低端漩渦”。國內最大生物醫藥門(mén)戶(hù)“生物谷”總經(jīng)理楊春說(shuō)，外企占領(lǐng)京滬等產(chǎn)業(yè)高地，直接抬升了人才成本，國內一些企業(yè)不得不退至天津、蘇州等周邊地區。生物醫藥企業(yè)以不同產(chǎn)品參與市場(chǎng)競爭，這決定了產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)多且創(chuàng )新性強的特點(diǎn)。長(cháng)此以往，容易出現“沒(méi)前景被擠壓淘汰、有前景就被收購”的局面，導致我國企業(yè)停滯在產(chǎn)業(yè)鏈低端。
園區多企業(yè)小風(fēng)投少融資難
記者采訪(fǎng)了解到，近年來(lái)國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群正在形成，但不少地區存在園區多企業(yè)散，風(fēng)投少融資難，標準化程度低等情況，不利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
一是生物醫藥產(chǎn)業(yè)園多，企業(yè)小而散。據不完全統計，國內擁有大大小小醫藥企業(yè)4000多家，沒(méi)有一家企業(yè)能進(jìn)入世界500強。國內有20多家打著(zhù)國家級旗號的生物產(chǎn)業(yè)園，各地國家級高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區、經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區、火炬計劃基地中有生物產(chǎn)業(yè)的100余個(gè)，省級開(kāi)發(fā)區中跟生物醫藥有關(guān)的預計有300多個(gè)。曾任巴斯德全球菌苗疫苗開(kāi)發(fā)總監、現任天津康希諾生物技術(shù)有限公司董事長(cháng)的宇學(xué)峰說(shuō)，產(chǎn)業(yè)園遍地開(kāi)花，但感覺(jué)要政策的多、做事情的少，搞科研的多、做產(chǎn)業(yè)的少。在國內不少園區考察，有管理者甚至直接提出可以多劃一些地搞房地產(chǎn)，這種思路讓人感到無(wú)奈。
二是風(fēng)險投資缺失造成融資難，影響研發(fā)創(chuàng )新。美國加州大學(xué)博士后、擁有54項專(zhuān)利技術(shù)的信達生物制藥有限公司總裁俞德超說(shuō)，生物醫藥領(lǐng)域存在高投資、高風(fēng)險、高收益的特點(diǎn)，國外多以風(fēng)險投資為主�；貒�，企業(yè)由于不盈利，既無(wú)法獲得銀行貸款又不能上市，而且一種新藥從研發(fā)到出售最少需要10年，國內風(fēng)險投資更青睞獲利快、利潤更高的流通領(lǐng)域，這直接造成企業(yè)融資難。以信達為例，擁有單克隆抗體藥物優(yōu)勢，卻無(wú)法得到國內投資，現由全球最大的投資管理公司富達投資集團旗下的兩個(gè)基金共同注資，成了一個(gè)中國人回國創(chuàng )立的外企。還有不少小企業(yè)為生存只瞄準門(mén)檻低、見(jiàn)效快的生物試劑或儀器領(lǐng)域，放棄新藥研制。
三是標準化程度低，“走出去”受阻。擁有國內外多項專(zhuān)利、曾在創(chuàng )新乙肝藥物研發(fā)取得重要突破的博瑞生物醫藥技術(shù)(蘇州)有限公司高級副總裁王征野說(shuō)，為了維持研發(fā)，一些企業(yè)要給國外做配套，走出去鍛煉產(chǎn)業(yè)。但由于國際市場(chǎng)對中國制藥行業(yè)不信任，加上我國一些企業(yè)長(cháng)期生產(chǎn)化學(xué)藥，沒(méi)有完全適應生物藥更為嚴格的生產(chǎn)工藝和管理方式，無(wú)法達到一些國家惟一承認的CGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范)標準。例如博瑞只能以原料或半成品的形式出口印度，多數利潤由印度貼牌后賺取。
破解多重難題助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展
歸國創(chuàng )業(yè)者認為，近年來(lái)，中央和地方相繼出臺了支持政策，給我國生物醫藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)活力和機遇，但縱觀(guān)整個(gè)產(chǎn)業(yè)，仍存在著(zhù)投入不足、藥品審批慢、自主知識產(chǎn)權少、人才缺乏等問(wèn)題。他們就推進(jìn)生物醫藥行業(yè)發(fā)展提出建議：
一是增加投入，突出重點(diǎn)。有業(yè)內人士介紹說(shuō)，“十二五”時(shí)期，國家預計在生物醫藥方面直接投入將超過(guò)400億元，但2010年全球排名第10名的百時(shí)美施貴寶的研發(fā)投入是35.6億美元，遠超我國年均約80億元的規模。美國哥倫比亞大學(xué)博士、派格生物醫藥有限公司首席執行官徐敏認為，目前國家投入更多集中在科研院所和大企業(yè)，而給很多有新藥創(chuàng )制能力的中小企業(yè)的投入更像是“撒胡椒面”。應該通過(guò)投入，體現出鼓勵中小企業(yè)創(chuàng )新，讓大企業(yè)接盤(pán)做臨床、上市的產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導，這樣才能打破各自為戰的局面，也符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內在需求。
二是提高效率，減少藥品審批時(shí)間。我國從2006年整頓和規范藥品市場(chǎng)以來(lái)，國家食品藥品監督管理局批準的申請數量已從2006年的6098件下降到2010年的878件，藥品研發(fā)低水平重復得以明顯改善。但歸國創(chuàng )業(yè)者普遍認為，這在一定程度上也造成了新藥審批時(shí)間長(cháng)、效率低，對國內專(zhuān)利藥物扶持力度不夠等問(wèn)題，影響了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。曾任賽諾菲全球工業(yè)技術(shù)部制劑總監、現任美國Cytovance Bi01.ogics公司生物檢測開(kāi)發(fā)副總裁蘇彥景說(shuō)，在生物藥審批上，存在“國外有的要兩年、國外沒(méi)有的幾乎不批”的情況，而且審批過(guò)程要求提供繁多、詳細的申報資料，這對存在很多未知的候選新藥來(lái)說(shuō)，要求過(guò)高。
三是提升核心技術(shù)的自主研發(fā)能力。記者采訪(fǎng)了解到，除跨國企業(yè)在國內生產(chǎn)的藥品和中成藥以外，我國國產(chǎn)藥品多是仿制藥，生物藥領(lǐng)域核心技術(shù)缺乏自主知識產(chǎn)權，一些較新的藥品以及某些特效藥只能依賴(lài)進(jìn)口。免疫學(xué)博士、病毒生物技術(shù)國家工程研究中心副主任姬云說(shuō)，國內生物醫藥企業(yè)既要遵守知識產(chǎn)權國際規則、又面臨關(guān)鍵技術(shù)差距問(wèn)題，小規模的可以走捷徑去模仿，大規模發(fā)展就無(wú)法繞開(kāi)侵犯知識產(chǎn)權的指責，在競爭中陷入被動(dòng)。當前亟須多措并舉，盡快扶持有基礎的企業(yè)提升核心技術(shù)的自主研發(fā)能力。
四是加強高端人才和基礎人才引進(jìn)和儲備。倫敦大學(xué)國王學(xué)院核酸化學(xué)博士后、上海吉瑪基因藥物科技有限公司董事長(cháng)張佩琢以及留美歸國博士、京天成生物技術(shù)(北京)有限公司總裁孫樂(lè )等認為，在國外所有重點(diǎn)實(shí)驗室幾乎都能看到華人青年科學(xué)家的身影，很多核心技術(shù)掌握在他們手中。國內的“千人計劃”鼓勵華人科學(xué)家回國創(chuàng )業(yè)效果明顯，“宜繼續采取措施，吸引更多掌握核心技術(shù)的高端人才回國創(chuàng )業(yè)。同時(shí)，加強國內院校畢業(yè)生適應產(chǎn)業(yè)化的能力，避免人才浪費。