制藥巨頭羅氏隱瞞1.5萬(wàn)人死亡報告
2012-07-12   作者:王進(jìn)雨 高小娟  來(lái)源:法制晚報
 
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    15年間,1.5萬(wàn)人可能服用其藥物而死亡,6.5萬(wàn)人因服用其藥物后可能存在副作用。
    日前,瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監管部門(mén)緊急調查。對此羅氏回應稱(chēng),隱瞞報告“不是有意的”。
    據英國《每日郵報》今晨報道,上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現的,這些報告最早可以追溯到1997年,都是美國患者打電話(huà)“報告”到羅氏美國公司的。
    報道稱(chēng),這些電話(huà)記錄都被記錄在案,不過(guò)卻被“封存”在了盒子里。員工也沒(méi)有將這些報告傳遞給羅氏藥品安全工作人員。對于其中的原因,報道稱(chēng)不清楚。
    目前,英國和歐盟監管部門(mén)都下令對羅氏公司進(jìn)行調查,并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動(dòng)。
    英國藥品和健康產(chǎn)品管理局稱(chēng),羅氏的問(wèn)題報告系統不完善,該機構正在采取緊急行動(dòng)確保其立即改正,不過(guò)患者應該繼續服用藥物,因為目前調查還沒(méi)有發(fā)現對患者存在安全風(fēng)險的證據。
    歐洲藥品管理局也表示,發(fā)出這種聲明在該局不經(jīng)常發(fā)生,因為涉及的問(wèn)題報告數量太大,才采取行動(dòng)。當問(wèn)及是否會(huì )對羅氏采取法律行動(dòng)時(shí),該機構表示,“會(huì )考慮所有的選擇,相關(guān)部門(mén)可能會(huì )對其進(jìn)行罰款”。

    涉及至少八款藥 羅氏開(kāi)始自查
    報道稱(chēng),上述報告涉及至少八款藥物,主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒(méi)有證實(shí)這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。
    英國藥品和健康產(chǎn)品管理局指出,光在英國每年就有1萬(wàn)名乳腺癌患者需要接受治療,而因年齡增加導致的視力問(wèn)題的人每年大約有2萬(wàn)名。
    報道稱(chēng),如果監管部門(mén)對數據調查后發(fā)現任何安全隱患,就將決定對這些藥物進(jìn)行召回或者給醫生修改藥物說(shuō)明書(shū)。
    對此,羅氏發(fā)布聲明回應稱(chēng),公司承認服用這些藥物的患者可能會(huì )因此有所擔憂(yōu)。沒(méi)有公布和處理問(wèn)題報告并不是故意的,公司目前正在采取必要的措施處理這些問(wèn)題。
    羅氏稱(chēng),已對這些致死或者引起副作用的報告進(jìn)行初步評估,并對最終涉及數目進(jìn)行確定。并稱(chēng)會(huì )以最快速度處理好所有的問(wèn)題。

    報告涉及的八款藥
    乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風(fēng)藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風(fēng)濕性關(guān)節炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華、腸癌藥物特羅凱

    三款藥有售 來(lái)華至少5年
    記者從羅氏中國官網(wǎng)獲悉,赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有售。其中作為全球最暢銷(xiāo)抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長(cháng)達10年;而特羅凱進(jìn)入中國已經(jīng)達到5年;美羅華早在2000年就進(jìn)入中國市場(chǎng),在華上市時(shí)間也長(cháng)達12年。
    記者致電羅氏公司媒體部,其相關(guān)負責人告訴記者,目前羅氏公司正在對此事進(jìn)行調查。截至記者發(fā)稿,公司并給予正式回應。
    成立于1896年的羅氏公司是世界500強企業(yè),早在上世紀20年代,羅氏便在上海設立了辦事處。1926年羅氏在上海成立了子公司,全面負責中國市場(chǎng),直到1950年。1961年,羅氏重返中國。從此,羅氏與中國在科技和商業(yè)方面的往來(lái)不斷增加。

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