7月9日消息，今日英國《每日郵報》報道，瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監管部門(mén)緊急調查，羅氏(中國)有關(guān)負責人回應稱(chēng)，這一調查目前僅涉及歐洲市場(chǎng)，暫未發(fā)現涉及中國市場(chǎng)。
　　據媒體報道，上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現的，這些報告最早可以追溯到1997年，約有1.5萬(wàn)人可能因服用羅氏藥物致死，還有6.5萬(wàn)人可能因服用這些藥物導致副作用。
　　英國藥品和健康產(chǎn)品管理局指出，羅氏的問(wèn)題報告系統不完善，該機構正在采取緊急行動(dòng)確保其立即改正，不過(guò)患者應該繼續服用藥物，因為目前調查還沒(méi)有發(fā)現對患者存在安全風(fēng)險的證據。
　　此次事件共涉及到八種藥物，包括乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風(fēng)藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風(fēng)濕性關(guān)節炎藥托珠單抗非何杰、金氏淋巴瘤新藥美羅華、腸癌藥物特羅凱等。其中，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國有售。
　　羅氏(中國)有關(guān)負責人表示，瞞報死亡報告事涉歐洲市場(chǎng)，中國的不良反應報告系統和歐洲并不相同，目前暫無(wú)發(fā)現中國存在類(lèi)似問(wèn)題。但對中國與歐洲地區的不良反應報告系統分別是如何運行的，羅氏(中國)并沒(méi)有給出明確答案。
　　至于赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥物對中國患者而言是否同樣存在風(fēng)險，該負責人表示，進(jìn)口藥品進(jìn)入中國市場(chǎng)，需要經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局重新審核，不同國家的同款藥品針對的適用人群和適應癥并不相同，因此中國地區的患者暫時(shí)不用擔心藥物風(fēng)險。
　　由于事件所涉的報告都是美國患者打電話(huà)報告到羅氏美國公司的，記者對比了赫賽汀在美國與在中國的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，發(fā)現該藥物提到的適用人群和適應癥在中美兩個(gè)地區并無(wú)明顯不同。