7月10日晚，羅氏發(fā)布聲明稱(chēng)，此事件為“漏報”。而據歐洲藥監局披露，共計8萬(wàn)份被隱瞞的死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行關(guān)于藥物安全警戒系統的例行檢查時(shí)發(fā)現的。這些報告最早可以追溯到1997年。
    羅氏公司表示，媒體報道中提及的1.5萬(wàn)例未經(jīng)安全性評估的不良反應事件僅限于美國該患者支持項目。該事件系該美國患者支持項目中的不良事件未及時(shí)報告，出現漏報事件。
    羅氏(中國)上海有限公司相關(guān)負責人表示：“在中國我們是嚴格遵守中國藥監部門(mén)對不良事件的報告程序。這件事情發(fā)生在歐洲和美國，我們在中國是符合不良事件的報告程序的，包括嚴重不良事件的反饋程序，這些都是嚴格遵守藥監局的規定的。羅氏公司基于目前的評估，未發(fā)現對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響，同時(shí)也將積極配合政府部門(mén)進(jìn)行相應的問(wèn)詢(xún)和調查�！�