被指瞞報1.5萬(wàn)人死亡報告
　　由于被指瞞報死亡報告，跨國制藥巨頭羅氏公司日前陷入輿論漩渦。
　　依照外媒的報道，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)，發(fā)現羅氏公司涉嫌“隱瞞”了1.5萬(wàn)份的死亡報告。
　　羅氏中國公關(guān)部7月10日回應稱(chēng)，羅氏公司基于目前的評估，未發(fā)現對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。同時(shí)6月12日，歐盟藥監局在其官方網(wǎng)站的通告中表示，在現在階段，未有任何證據表明，病人和醫生需要采取任何措施；媒體報道的美國1.5萬(wàn)例死亡案例，目前不能證明與藥物直接相關(guān)。
　　中國國家藥監局昨日回應稱(chēng)，從目前情況看，該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發(fā)現異常。

　　禍起“被封存盒子”
　　來(lái)自外媒的消息率先披露了羅氏遭遇調查的問(wèn)題。依照英國藥品和健康產(chǎn)品管理局披露的消息，“瞞報”問(wèn)題是其對羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現的，這些報告最早可以追溯到1997年，約有1 .5萬(wàn)人可能因服用羅氏藥物致死，還有6 .5萬(wàn)人可能因服用這些藥物導致副作用。這些由美國患者打入電話(huà)報告時(shí)留下的電話(huà)記錄被“封存”在盒子里，并未傳遞給羅氏藥品安全工作人員。
　　英國藥品和健康產(chǎn)品管理局指出，羅氏的問(wèn)題報告系統不完善，該機構正在采取緊急行動(dòng)確保其立即改正，不過(guò)患者應該繼續服用藥物，因為目前調查還沒(méi)有發(fā)現對患者存在安全風(fēng)險的證據。
　　此次事件共涉及到8種藥物，其中，赫賽汀、美羅華、安維汀、特羅凱、派羅欣這5款在華有售。
　　相關(guān)的4個(gè)抗腫瘤藥物全部入圍2011年美國市場(chǎng)抗腫瘤藥物銷(xiāo)售十強。其中，已經(jīng)上市15年的美羅華位列榜首，2011年銷(xiāo)售高達近30億美元。安維汀、赫賽汀則緊隨其后。
　　上述四個(gè)藥物目前已經(jīng)進(jìn)入中國。以美羅華為例，該藥物最早在2000年就已經(jīng)由基因泰克公司進(jìn)口銷(xiāo)售，2011年，在中國16個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫院錄得數據顯示，當年該藥物的銷(xiāo)售達到3.24億元。

　　羅氏否認產(chǎn)品安全性有問(wèn)題
　　羅氏在華負責媒體事務(wù)的負責人稱(chēng)，瞞報死亡報告事涉歐洲市場(chǎng)，中國的不良反應報告系統和歐洲并不相同，目前暫無(wú)發(fā)現中國存在類(lèi)似問(wèn)題。羅氏公司基于目前的評估，未發(fā)現對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。而且媒體報道的美國1 .5萬(wàn)例死亡案例，目前不能證明與藥物直接相關(guān)。
　　“2012年1月和2月，衛生監管機構在對羅氏公司進(jìn)行的全球藥物警戒流程的例行檢查中發(fā)現，美國的一個(gè)患者援助項目的潛在不良事件未按照相關(guān)法規及時(shí)報告給衛生監管機構。媒體報道中提及的1.5萬(wàn)例未經(jīng)安全性評估的不良反應事件僅限于美國該患者支持項目�！绷_氏隨后在聲明中如是稱(chēng)。
　　聲明還指，在事件發(fā)生后，羅氏正在與相關(guān)衛生監管機構密切合作，積極采取改正和預防措施以解決問(wèn)題。