問(wèn)：首先請您解釋一下藥品不良反應。
　　衛生部全國合理用藥監測系統專(zhuān)家孫忠實(shí)：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應。

　　問(wèn)：得出藥品不良反應的結論之前，會(huì )有因果關(guān)系評估嗎？也就是說(shuō)，是不是確定了這1.5萬(wàn)人死亡是由這個(gè)藥品導致的之后才算藥品不良反應案例？
　　孫忠實(shí)：不是的�？隙�、可疑、可能、不定，這四種情況都算作藥品不良反應。去年國家藥品不良反應監測中心一共收到852799份不良反應/事件報告，但不一定都是肯定的因果關(guān)系。

　　問(wèn)：羅氏藥業(yè)這個(gè)事情出來(lái)后，有些患者出現恐慌，您怎么看？
　　孫忠實(shí)：恐慌是沒(méi)有必要的。對于羅氏藥業(yè)的這幾款藥品是否還可以繼續使用的問(wèn)題，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局認為，雖然羅氏藥業(yè)的問(wèn)題報告系統不完善，不過(guò)患者還是應該繼續服用，因為目前調查還沒(méi)有發(fā)現這些藥品對患者存在安全風(fēng)險的證據。

　　問(wèn)：這個(gè)因果關(guān)系評估由誰(shuí)來(lái)做？
　　孫忠實(shí)：一般在國外，包括美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐盟藥品管理委員會(huì )、英國藥品安全管理委員會(huì )，根據這三個(gè)機構來(lái)判斷一些國際用藥是否安全。但最終要經(jīng)過(guò)我們國家食品藥品監督管理局的監測、評估，最后把關(guān)。

　　問(wèn)：為什么？
　　孫忠實(shí)：因為國外的數據不能直接拿來(lái)用，國人的體質(zhì)特征跟國外有差異性，因此應該經(jīng)過(guò)針對國人的專(zhuān)門(mén)的監測。

　　問(wèn)：目前沒(méi)有發(fā)現異常是否代表羅氏藥業(yè)在中國市場(chǎng)銷(xiāo)售的這些藥品是安全的？
　　孫忠實(shí)：由于國內的藥品不良反應監測落后于歐美，目前雖未查到相關(guān)藥品的不良反應數據，但隱患依然存在。所以國家有關(guān)部門(mén)應高度關(guān)注，并密切跟蹤羅氏藥業(yè)對相關(guān)病例的評價(jià)，加強羅氏藥業(yè)相關(guān)藥品不良反應監測，還將進(jìn)一步深入分析有關(guān)監測數據。

　　問(wèn)：這5種藥品在華使用情況怎樣？
　　孫忠實(shí)：目前，中國已是羅氏藥業(yè)在全球范圍內藥品領(lǐng)域第二大市場(chǎng)和診斷領(lǐng)域最大市場(chǎng)。羅氏藥業(yè)2011年年報顯示，去年該公司藥品部門(mén)總銷(xiāo)售額達31.71億瑞士法郎(約合206.9億元人民幣)，其中中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售額達8.91億瑞士法郎(約合58.14億元人民幣)，同比增長(cháng)35%。該公司生產(chǎn)的乳腺癌藥品赫賽汀和惡性淋巴瘤藥品美羅華這兩種藥基本上已經(jīng)成為主打藥品，其中赫賽汀作為最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品，貢獻了銷(xiāo)售額的36%。

　　問(wèn)：對于目前的事態(tài)，您有什么建議？
　　孫忠實(shí)：需要知道官方信息，包括這1.5萬(wàn)份死亡報告，到底是否跟用藥有因果關(guān)系，安全評估結果怎樣？需要根據國人的實(shí)際情況分析并公布我們國家的羅氏藥業(yè)藥品不良反應數據，讓患者第一時(shí)間了解這些信息。