日前,英國媒體爆出瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬(wàn)例致死和6.5萬(wàn)例不良反應報告被英國監管部門(mén)緊急調查,涉及藥品八款。其中赫賽汀、特羅凱和美羅華等藥品在國內都有銷(xiāo)售。
報告涉及至少八款藥物,但目前尚未證實(shí)這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。如果監管部門(mén)對數據調查后發(fā)現任何安全隱患,就將決定對這些藥物進(jìn)行召回或者給醫生修改藥物說(shuō)明書(shū)。雖然羅氏公司在英國查出隱瞞不良反應,但在國內的藥品不良反應數據尚未明確證實(shí)。國家藥監局昨日表示,正在對此收集相關(guān)信息。
根據羅氏中國官網(wǎng)內容,赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥品在國內銷(xiāo)售。其中,特羅凱進(jìn)入中國已達5年。作為全球最暢銷(xiāo)抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長(cháng)達10年;而美羅華早在2000年就進(jìn)入中國市場(chǎng),在華上市時(shí)間也長(cháng)達12年。
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