7月8日，英國《每日郵報》刊發(fā)報道《制藥巨頭隱瞞15000名患者死亡報告 英國監管機構就80000例不良反應調查羅氏公司》。報道稱(chēng)，羅氏公司涉嫌隱瞞1.5萬(wàn)例服用該公司藥品后患者死亡的報告，一起被隱瞞的還有6.5萬(wàn)多例不良反應報告。事件涉及的藥物主要用于治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎以及皮膚和眼部疾病，并已在美國銷(xiāo)售15年之久。
　　根據《每日郵報》的報道，此次事件共涉及8種藥物，包括轉移性結直腸癌藥物安維汀、乳腺癌藥物赫賽汀等。其中，赫賽汀是全球最暢銷(xiāo)的抗癌藥之一，在我國銷(xiāo)售已有10年。
　　根據歐洲藥品委員會(huì )(EMA)網(wǎng)站公布的信息，該委員會(huì )已于今年6月對羅氏公司進(jìn)行了緊急調查。6月21日，歐洲藥品委員會(huì )在網(wǎng)站上公布了相關(guān)調查結果。該委員會(huì )稱(chēng)，英國監管機構——英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)在對位于赫特福德郡的羅氏制藥的英國總部進(jìn)行例行檢查時(shí)，發(fā)現羅氏在一個(gè)藥品贊助項目中，未能有效評估80000份不良反應報告，其中包括死亡病例15161份。羅氏只是封存了這些報告，并未向監管部門(mén)反映。被隱瞞的病例報告，始于1997年。
　　《每日郵報》報道稱(chēng)，該藥品贊助項目主要涉及兩款藥品，分別是赫賽汀和雷珠單抗。英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)表示，英國分別約有10000名乳腺癌患者和20000名視疾患者使用這兩種藥物。英國醫保為這兩款藥品每年支付上百萬(wàn)英鎊。而這些藥品均來(lái)自羅氏制藥的子公司基因泰克(Genetnech)。2009年2月，羅氏以437億美元收購了基因泰克44%的股權。
　　目前，羅氏制藥尚無(wú)法確認歐洲藥品委員會(huì )(EMA)指出的80000個(gè)不良反應病例是否全部確鑿�！睹咳锗]報》報道稱(chēng)，羅氏一位發(fā)言人早先表示，公司正在做最后評估，爭取在2013年1月之前向監管部門(mén)提交具體的瞞報不良反應數�！睹咳锗]報》稱(chēng)，除了上述80000例不良反應報告之外，EMA還指出，基因泰克的另外23000份疑似不良反應報告和600份臨床試驗報告也存在瑕疵。
　　此外，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)還對羅氏制藥的安維汀、美羅華(Rituxan)、Actemra三款單抗藥物，以及抗癌藥特羅凱(Tarceva)、治療肝病的干擾素藥物派羅欣(Pegasys)和治療牛皮癬的藥物Raptiva發(fā)出警告，稱(chēng)不良反應報告也涉及了這些藥物。
　　根據相關(guān)報道，羅氏公司應當將其收到的所有不良反應病例報告及時(shí)上報給監管部門(mén)，以便盡快對其進(jìn)行安全評估，在沒(méi)有明確證據顯示不良反應與藥物有關(guān)的情況下也必須上報給監管部門(mén)，較嚴重的不良反應案例要在15天之內上報。
　　歐洲藥品委員會(huì )(EMA)已于6月公布了相關(guān)處理措施，要求羅氏于今年6月27日提交經(jīng)修訂的全面行動(dòng)計劃。據悉，涉事藥品援助計劃名為“病人支援計劃”，為美國沒(méi)有醫療保險的病人提供藥物援助。

　　北京腫瘤醫院：目前還在正常使用
　　據了解，此次事件共涉及8種藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、肝炎等疾病。其中，乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥美羅華、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等藥在中國有售。
　　記者今天上午從北京腫瘤醫院了解到，這些藥物在該院均有使用，而且“用量不小”。工作人員表示，目前這些藥物仍在正常使用中。據介紹，這些藥物屬于免疫用藥。

　　社會(huì )藥店：屬于處方藥基本無(wú)售
　　針對羅氏制藥6款在華有售藥品，北京多家藥房工作人員查詢(xún)后均表示，“沒(méi)這幾種藥”。今天上午，記者分別向西單金象大藥房、北京同仁堂長(cháng)安街藥店、同仁堂通州藥店工作人員進(jìn)行咨詢(xún)，三家藥店工作人員查詢(xún)店內在售藥品后，均表示店內沒(méi)有出售過(guò)赫賽汀、美羅華、安維汀、特羅凱、派羅欣等藥品，并表示，“這類(lèi)藥得在醫院買(mǎi)，要有醫生的處方，即便是外邊的藥店有這些藥，也必須帶著(zhù)處方�！�